分支支架治疗期间支架植入前后内脏和肾动脉呼吸引起的变形分析。 (BEVAR)
2021年7月28日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
腹主动脉瘤的定义是动脉壁失去平行性。
这种病理学的主要风险是危及生命的动脉瘤破裂，并且这种风险随着动脉瘤的大小而增加。
连接的支架允许在高手术风险和/或禁忌开放手术的患者中管理复杂的胸腹动脉瘤。
这些血管内技术已证明其安全性和有效性，但是，长期 CT 随访对于检测内脏和肾脏支架的内漏和再狭窄/血栓形成等并发症仍然至关重要。
这些并发症的预后因素仍未得到充分阐明。
要使用的支架类型可能是一种解释，但是，迄今为止，在该应用中还没有支架被证明是优越的。
来自文献的数据表明支架在呼吸运动期间对主动脉几何形状和消化道动脉轴的影响。
斯坦福血管外科团队的工作表明，呼吸周期引起的这些支架几何形状的变形和修改可能会对迁移、狭窄和血栓形成产生负面影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Justine Mougin
- 电话号码：01.40.94.82.04
- 邮箱：j.mougin@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stephan HAULON, PR
- 电话号码：01.40.94.22.97
- 邮箱：s.haulon@ghpsj.fr
学习地点
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Le Plessis-Robinson、法国、92350
- 招聘中
- Hôpital Marie Lannelongue
-
接触：
- Stephan HAULON, Pr
- 电话号码：+33140942297
- 邮箱：s.haulon@hml.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 没有针对 coroscanner 的反对指示
排除标准：
- 怀孕的女人
- 对含碘造影剂过敏
- 易感人群
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：协议
每位同意参与研究的患者将被分配到方案组中，并将在术前和术后 3 个月内的常规术后检查中根据方案接受血管扫描。
通常的程序预见到血管扫描仪会注入造影剂，并且图像的测量是在深呼吸期间进行的。
为了获得完整的呼吸周期，除了通常的程序之外，研究程序还预见到深呼气期间的图像测量。
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La procédure d'étude prévoit de prendre des images 吊坠 une inspiration profonde ainsi que pendant une expiration profonde。
Cette deuxième mesure ne necessite pas l'administration d'une quantité supplémentaire de contraste。
Cependant，le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est doublé。
L'examen 使用 une acquisition hélicoïdale en mode rapide。
La durée de l'hélice est de l'ordre de 2 secondes en phase d'inspiration, puis il y a un délai de machine ("demi-tour") et à nouveau 2 secondes d'exposition en phase d'expiration , soit 4 secondes d'exposition effective aux rayonnements ionisants, le temps de la prize d'image et 9 secondes le temps total de l'examen。
l'image et 9 secondes la durée totale de l'examen。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内脏和肾脏分支的几何结构
大体时间：1天
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血管扫描仪将在开窗主动脉内移植物支架置入前后进行吸气和呼气（呼吸周期）注射。将在呼吸周期（吸气；呼气）期间测量不同的内脏和肾脏分支，并在支架置入前后进行比较。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (预期的)
2023年7月7日
研究完成 (预期的)
2023年9月7日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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