Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af respirationsinducerede deformationer i viscerale og renale arterier før og efter stenting under forgrenet stentbehandling. (BEVAR)

28. juli 2021 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Aneurisme i abdominal aorta er defineret ved et tab af parallelitet i arterievæggen. Den største risiko ved denne patologi er brud på aneurismet, som er livstruende, og denne risiko øges med størrelsen af ​​aneurismet. Forbundne stents muliggør håndtering af komplekse thoracoabdominale aneurismer hos patienter med høj kirurgisk risiko og/eller kontraindiceret til åben kirurgi. Disse endovaskulære teknikker har vist deres sikkerhed og effektivitet, men langsigtet CT-opfølgning er dog stadig afgørende for at opdage komplikationer såsom endolækager og restenose/trombose af viscerale og renale stents. De prognostiske faktorer for disse komplikationer forbliver dårligt belyst. Den type stent, der skal bruges, kunne være en forklaring, men ingen stent har vist sig at være overlegen i denne anvendelse til dato. Data fra litteraturen tyder på en indflydelse af stents på aortageometrien og de arterielle akser i fordøjelseskanalen under åndedrætsbevægelser. Arbejdet fra Stanford vaskulær kirurgi-team viser, at deformationer og modifikationer af geometrien af ​​disse stents fremkaldt af respirationscyklussen kan have en negativ indvirkning af migration, stenose og trombose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Le Plessis-Robinson, Frankrig, 92350
        • Rekruttering
        • Hopital Marie Lannelongue
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ingen kontraindikation for coroscanner

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • sårbare personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Protokol
Hver patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive fordelt i protokolgruppen og vil modtage en angioscanning i henhold til protokollen i præoperativ og ved sædvanlig postoperativ kontrol inden for 3 måneder efter operationen. Den sædvanlige procedure forudser en angioscanner med injektion af kontrastprodukt, og målingen af ​​billederne udføres under en dyb indånding. For at opnå en komplet respirationscyklus forudser undersøgelsesproceduren ud over den sædvanlige procedure en billedmåling under en dyb udånding.
La procédure d'étude prévoit de prendre des images vedhæng une inspiration profonde ainsi que vedhæng une expiration profonde. Cette deuxième mesure ne nécessite pas l'administration d'une quantité supplémentaire de produit de contraste. Cependant, le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est double. L'eksamen udnytte une erhvervelse hélicoïdale en mode rapide. La durée de l'hélice est de l'ordre de 2 secondes en phase d'inspiration, puis il y a un délai de 5 secondes de machine ("demi-tour") et à nouveau 2 sekunder d'exposition en phase d'expiration , soit 4 secondes d'exposition effektive aux rayonnements ionisants, le temps de la prize d'image et 9 secondes le temps total de l'examen. Billedet og 9 sekunders varighed er i alt eksamen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometri af de viscerale og renale grene
Tidsramme: 1 dag
En angioscanner vil blive udført med injektion i inspiration og udånding (åndedrætscyklus) før og efter stentplacering for en fenestreret aorta endografts Efter rekonstruktion af et 3D volumen af ​​aorta og ekstraktion af de centrale linjer i de forskellige målarterier, vil vinklen af forskellige viscerale og renale grene vil blive målt under respirationscyklussen (inspiration; eksspiration) og sammenlignet før og efter stenting.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

5. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A00911-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse aortaaneurismer

Kliniske forsøg med Angioscan

3
Abonner