Hengityksen aiheuttamien muodonmuutosten analyysi viskeraalisissa ja munuaisvaltimoissa ennen ja jälkeen stentoinnin haarautuneen stentin hoidon aikana. (BEVAR)
keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Vatsa-aortan aneurysma määritellään valtimon seinämän yhdensuuntaisuuden menetyksenä.
Tämän patologian suurin riski on aneurysman repeämä, joka on hengenvaarallinen, ja tämä riski kasvaa aneurysman koon myötä.
Yhdistetyt stentit mahdollistavat monimutkaisten thoracoabdominaalisten aneurysmien hallinnan potilailla, joilla on suuri leikkausriski ja/tai jotka ovat vasta-aiheisia avoleikkaukselle.
Nämä endovaskulaariset tekniikat ovat osoittaneet turvallisuutensa ja tehokkuutensa, mutta pitkäaikainen TT-seuranta on edelleen välttämätöntä komplikaatioiden, kuten sisäelinten vuotojen ja viskeraalisten ja munuaisstenttien restenoosin/tromboosin havaitsemiseksi.
Näiden komplikaatioiden ennustetekijät ovat edelleen huonosti selvitetty.
Käytettävän stentin tyyppi voisi olla selitys, mutta yhtään stenttiä ei ole toistaiseksi osoittautunut paremmaksi tässä sovelluksessa.
Kirjallisuuden tiedot viittaavat stenttien vaikutukseen aortan geometriaan ja ruuansulatuskanavan valtimoakseleihin hengitysliikkeiden aikana.
Stanfordin verisuonikirurgiatiimin työ osoittaa, että hengityssyklin aiheuttamilla muodonmuutoksilla ja näiden stenttien geometrian muutoksilla voi olla negatiivinen vaikutus migraatioon, ahtaumiin ja trombooseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justine Mougin
- Puhelinnumero: 01.40.94.82.04
- Sähköposti: j.mougin@ghpsj.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephan HAULON, PR
- Puhelinnumero: 01.40.94.22.97
- Sähköposti: s.haulon@ghpsj.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Hôpital Marie Lannelongue
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan HAULON, Pr
- Puhelinnumero: +33140942297
- Sähköposti: s.haulon@hml.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei ole kontraindikaatiota coroscannerille
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- allergia jodipitoisille varjoaineille
- haavoittuvaiset ihmiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pöytäkirja
Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas jaetaan protokollaryhmään ja hänelle tehdään protokollan mukainen angioskannaus ennen leikkausta ja tavanomaisessa postoperatiivisessa tarkastuksessa 3 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Tavanomainen menettely sisältää angioskannerin varjoaineen injektiolla ja kuvien mittaus suoritetaan syvän hengityksen aikana.
Täydellisen hengityssyklin saavuttamiseksi tutkimusmenettely sisältää tavanomaisen toimenpiteen lisäksi kuvan mittauksen syvän uloshengityksen aikana.
|
La procédure d'étude prévoit de prerendre des images pendant une inspiration syvällinen ainsi que pendant une expiration syvä.
Cette deuxième mesure ne nécessite pas l'administration d'une quantité supplémentaire de produit de kontraste.
Cependant, le temps d'exposition aux rayonnements ionisants est double.
L'examen käyttää une hankinta hélicoïdale en mode rapide.
La durée de l'hélice est de l'ordre de 2 secondes en phase d'inspiration, puis il y a un délai de 5 secondes de machine ("demi-tour") et à nouveau 2 secondes d'expiration en phase d'expiration , soit 4 sekuntia d'exposition tehokkaat aux rayonnements ionisants, le temps de la prize d'image et 9 sekuntia le temps total de l'examen.
l'image et 9 secondes la durée totale de l'examen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalien ja munuaisten haarojen geometria
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Angioskanneri suoritetaan injektiolla sisäänhengitykseen ja uloshengitykseen (hengityssykli) ennen ja jälkeen stentin asennuksen aortan sisäsiirrettä varten Kun aortan 3D-tilavuus on rekonstruoitu ja eri kohdevaltimoiden keskuslinjat on poistettu, Erilaisia sisäelinten ja munuaisten haaroja mitataan hengityssyklin aikana (inspiraatio, uloshengitys) ja niitä verrataan ennen ja jälkeen stentoinnin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A00911-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .