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肺超音波による肺保護換気の評価

2021年7月27日 更新者：General Hospital of Ningxia Medical University

術後肺合併症の影響を伴う肥満患者の肺保護換気を評価するための肺超音波検査

周術期の超音波検査を使用して、肥満患者の術後肺に対する保護的肺換気の効果を評価しました。この研究の目的は、超音波肺換気面積スコアを術後肥満患者の肺合併症のモニタリングに適用することでした。周術期肺超音波定量的スコアリングの信頼性と実用性。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

超音波肺換気面積スコアを適用して、肥満手術後の患者の肺合併症を監視し、周術期を確認しました。

肥満患者に対する周術期の肺超音波モニタリング下での肺保護換気の効果を明らかにするための定量的肺超音波スコアの信頼性と実用性.全身麻酔下の機械的換気の管理と術後の肺合併症の予防と治療を導く

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国、750004
        • 募集
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 6 月から 2023 年 10 月までに寧夏医科大学心臓脳病院で待機的手術、非心臓手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者の登録;
  • 適格な成人患者は、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態の分類が I から IV であった
  • 全身麻酔による選択的または迅速な非緊急の非心臓手術を受けている

除外基準:

  • 患者の拒否;
  • 病的肥満 (BMI >40 kg/m²);
  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態のカテゴリ IV-V。
  • 以前の胸腔内処置;
  • 重度の慢性閉塞性肺疾患 (1 秒間の強制呼気量 < 予測値の 30%;
  • 橈骨動脈カニューレ挿入の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ピープ
患者は手術室に入院し、定期的な心電図モニタリングが行われました。 患者は仰臥位に置かれ、超音波肺検査が行われた。 患者の画像が保存され、肺換気面積のスコアが記録されました。 全身麻酔の導入が開始され、安全で効果的な人工気道を確立するために、3 分間の前酸素化 (100% O2) の後に気管内挿管が行われました。完了しました。肺超音波検査が行われました。 PEEP群には、圧力を40cmH2Oに30秒間維持した最初のRM（肺収縮）が与えられ、続いて機械的換気を維持するために7cmH2O PEEPが与えられ、手術が終了するまでRMSが30分ごとに繰り返されました
行動：募集作戦

気管挿管終了直後

最初に RM (肺収縮)、圧力を 40cmH2O で 30 秒間維持し、次に

人工呼吸は 7cmH2O PEEP で維持され、RMS は手術終了まで 30 分ごとに繰り返されました。
ジープ

患者は手術室に入院し、定期的な心電図モニタリングが行われました。 患者は仰臥位に置かれ、超音波肺検査が行われた。 患者の画像が保存され、肺換気面積のスコアが記録されました。 全身麻酔の導入を開始し、3 分間の前酸素化 (100% O2) 後に気管内挿管を行い、安全で効果的な人工気道を確立しました。 気管内挿管後に人工呼吸を実施し、気管内挿管が完了した直後に 2 回目の人工呼吸を実施しました。

肺の超音波検査では、ZEEP 群の患者は手術中、PEEP や RMS なしで通常の人工呼吸を維持していました。
行動：募集作戦

気管挿管終了直後

最初に RM (肺収縮)、圧力を 40cmH2O で 30 秒間維持し、次に

人工呼吸は 7cmH2O PEEP で維持され、RMS は手術終了まで 30 分ごとに繰り返されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の超音波スコアリング
時間枠：初日の朝に

肺の超音波スコアリングでは4つの兆候が使用されました

肺の超音波スコア: N (0): 胸膜ラインと A ライン、3 B ライン未満。 B1（1点）：3点以上

Bライン; B2 (2 点): ヒューズライン B; C (3 点): 肺硬化の徴候。 スコアが高いほど肺換気状態が悪い。

採点の際、最も重大度の高い符号を試験領域の採点値とする。 両方の肺に12の検査領域があるため、LUSがあります

スコアは 0 から 36 の間です
初日の朝に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス分析結果
時間枠：手術室に入って、術後1日目、2日目、3日目の朝
PCO2
手術室に入って、術後1日目、2日目、3日目の朝
機械換気パラメータ
時間枠：手術室に入って、術後1日目、2日目、3日目の朝
ピーク吸気圧
手術室に入って、術後1日目、2日目、3日目の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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General Hospital of Ningxia Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年8月21日

一次修了 (予想される)

2023年10月23日

研究の完了 (予想される)

2023年12月23日

試験登録日

最初に提出

2021年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月27日

最初の投稿 (実際)

2021年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月27日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • KYLL-2021-277

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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