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Valutazione della ventilazione polmonare protettiva mediante ecografia polmonare

27 luglio 2021 aggiornato da: General Hospital of Ningxia Medical University

Ecografia polmonare per valutare la ventilazione polmonare protettiva nei pazienti obesi con complicanze polmonari postoperatorie

L'ecografia peri-operatoria è stata utilizzata per valutare gli effetti della ventilazione polmonare protettiva sui polmoni postoperatori di pazienti obesi. Lo scopo di questo studio era applicare il punteggio dell'area di ventilazione polmonare ecografica al monitoraggio delle complicanze polmonari nei pazienti con obesità postoperatoria. affidabilità e praticabilità del punteggio quantitativo dell'ecografia polmonare perioperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il punteggio dell'area di ventilazione polmonare ad ultrasuoni è stato applicato per monitorare le complicanze polmonari dei pazienti dopo l'operazione di obesità per verificare il periodo perioperatorio.

L'affidabilità e la praticabilità del punteggio ecografico polmonare quantitativo per chiarire l'effetto della ventilazione polmonare protettiva sotto monitoraggio ecografico polmonare perioperatorio sui pazienti obesi. Per guidare la gestione della ventilazione meccanica in anestesia generale e la prevenzione e il trattamento delle complicanze polmonari postoperatorie

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, chirurgia non cardiaca, presso l'Heart and Brain Hospital della Ningxia Medical University da giugno 2021 a ottobre 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arruolamento di pazienti di età pari o superiore a 18 anni;
  • I pazienti adulti idonei avevano una classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a IV
  • sottoposti a chirurgia elettiva o accelerata non urgente, non cardiaca con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto paziente;
  • obesità patologica (BMI >40 kg/m²);
  • Categorie di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-V;
  • precedente procedura intratoracica;
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (volume espiratorio forzato in 1 s <30% del valore previsto;
  • una controindicazione alla cannulazione dell'arteria radiale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SBIRCIARE
Il paziente è stato ricoverato in sala operatoria ed è stato eseguito il monitoraggio ECG di routine. Il paziente è stato posto in posizione supina ed è stato eseguito un esame polmonare ecografico. Le immagini del paziente sono state salvate ed è stato registrato il punteggio dell'area di ventilazione polmonare. È stata avviata l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione endotracheale è stata eseguita dopo 3 minuti di preossigenazione (100% O2) per stabilire una via aerea artificiale sicura ed efficace. La ventilazione meccanica è stata eseguita dopo l'intubazione endotracheale e una seconda volta è stata eseguita immediatamente dopo l'intubazione endotracheale era completato. È stata eseguita l'ecografia polmonare. Al gruppo PEEP è stata somministrata la prima RM (retrazione polmonare) con pressione mantenuta a 40 cmH2O per 30 secondi, seguita da una PEEP a 7 cmH2O per mantenere la ventilazione meccanica e la RMS è stata ripetuta ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento
Comportamentale: manovre di reclutamento

Immediatamente dopo il completamento dell'intubazione endotracheale

Primo RM (retrazione polmonare), mantenere la pressione a 40 cm H2O per 30 secondi, quindi

La ventilazione meccanica è stata mantenuta con 7 cmH2O PEEP e la RMS è stata ripetuta ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento chirurgico
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Il paziente è stato ricoverato in sala operatoria ed è stato eseguito il monitoraggio ECG di routine. Il paziente è stato posto in posizione supina ed è stato eseguito un esame polmonare ecografico. Le immagini del paziente sono state salvate ed è stato registrato il punteggio dell'area di ventilazione polmonare. È stata avviata l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione endotracheale è stata eseguita dopo 3 minuti di preossigenazione (100% O2) per stabilire una via aerea artificiale sicura ed efficace. La ventilazione meccanica è stata eseguita dopo l'intubazione endotracheale e una seconda volta è stata eseguita immediatamente dopo il completamento dell'intubazione endotracheale

All'ecografia polmonare, i pazienti nel gruppo ZEEP hanno mantenuto la normale ventilazione meccanica per tutta l'operazione senza PEEP o RMS
Comportamentale: manovre di reclutamento

Immediatamente dopo il completamento dell'intubazione endotracheale

Primo RM (retrazione polmonare), mantenere la pressione a 40 cm H2O per 30 secondi, quindi

La ventilazione meccanica è stata mantenuta con 7 cmH2O PEEP e la RMS è stata ripetuta ogni 30 minuti fino alla fine dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ecografico polmonare
Lasso di tempo: la mattina del primo giorno

Quattro segni sono stati utilizzati nel punteggio dell'ecografia polmonare

Punteggio ecografia polmonare: N (0): linea pleurica e linea A, meno di 3 linee B; B1 (1 punto): Più di 3

linea B; B2 (2 punti): Fusibile linea B; C (3 punti): Segni di consolidamento polmonare. Più alto è il punteggio, peggiore è lo stato della ventilazione polmonare.

Quando si assegna il punteggio, il segno con la massima severità viene preso come valore del punteggio dell'area di esame. Ci sono 12 aree di esame in entrambi i polmoni, quindi abbiamo un LUS

Il punteggio è compreso tra 0 e 36
la mattina del primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: entrare in sala operatoria, la mattina del primo giorno, del secondo giorno, del terzo giorno dopo l'intervento
PCO2
entrare in sala operatoria, la mattina del primo giorno, del secondo giorno, del terzo giorno dopo l'intervento
Parametro di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: entrare in sala operatoria, la mattina del primo giorno, del secondo giorno, del terzo giorno dopo l'intervento
picco di pressione inspiratoria
entrare in sala operatoria, la mattina del primo giorno, del secondo giorno, del terzo giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

23 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL-2021-277

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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