- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04991727
Utvärdering av skyddande lungventilation genom lungultraljud
Pulmonell ultraljud för att utvärdera skyddande lungventilation hos överviktiga patienter med inverkan på postoperativa lungkomplikationer
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ultraljudspoäng för lungventilationsområde applicerades för att övervaka lungkomplikationer hos patienter efter fetmaoperation för att verifiera den perioperativa perioden.
Tillförlitligheten och genomförbarheten av kvantitativ lungultraljudspoäng för att klargöra effekten av skyddande lungventilation under perioperativ lungultraljudsövervakning på patienter med fetma. Att styra hanteringen av mekanisk ventilation under allmän anestesi och förebyggande och behandling av postoperativa lungkomplikationer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekrytering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Telefonnummer: +86-13519591508
- E-post: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inskrivning av patienter i åldern 18 år eller äldre;
- Kvalificerade vuxna patienter hade en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering av I till IV
- genomgår elektiv eller påskyndad icke-brådskande, icke-hjärtkirurgi med allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- patientvägran;
- sjuklig fetma (BMI >40 kg/m²);
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status kategorier IV-V;
- tidigare intratorakalt ingrepp;
- svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (tvingad utandningsvolym på 1 s <30 % av det förutsagda värdet;
- en kontraindikation för radial artärkanylering.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KIKA
Patienten lades in på operationssalen och rutinmässig EKG-övervakning utfördes.
Patienten placerades i ryggläge och ultraljudslungundersökning utfördes.
Bilderna av patienten sparades och poängen för lungventilationsområdet registrerades.
Induktionen av generell anestesi påbörjades och endotrakeal intubation utfördes efter 3 minuters preoxygenering (100 % O2) för att etablera en säker och effektiv konstgjord luftväg. Mekanisk ventilation utfördes efter endotrakeal intubation, och en andra gång utfördes omedelbart efter endotrakeal intubation. avslutad.Lungultraljud utfördes.
PEEP-gruppen fick den första RM (pulmonell retraktion) med trycket bibehållet vid 40 cmH2O i 30s, följt av en 7cmH2O PEEP för att upprätthålla mekanisk ventilation, och RMS upprepades var 30:e minut fram till slutet av operationen
|
Omedelbart efter avslutad endotrakeal intubation Först RM (pulmonell retraktion), håll trycket vid 40cmH2O i 30s, och sedan Mekanisk ventilation upprätthölls med 7cmH2O PEEP, och RMS upprepades var 30:e minut fram till slutet av operationen |
|
ZEEP
Patienten lades in på operationssalen och rutinmässig EKG-övervakning utfördes. Patienten placerades i ryggläge och ultraljudslungundersökning utfördes. Bilderna av patienten sparades och poängen för lungventilationsområdet registrerades. Induktionen av allmän anestesi påbörjades och endotrakeal intubation utfördes efter 3 min försyresättning (100 % O2) för att etablera en säker och effektiv konstgjord luftväg. Mekanisk ventilation utfördes efter endotrakeal intubation, och en andra gång utfördes omedelbart efter endotrakeal intubation avslutades På pulmonellt ultraljud bibehöll patienter i ZEEP-gruppen normal mekanisk ventilation under hela operationen utan PEEP eller RMS |
Omedelbart efter avslutad endotrakeal intubation Först RM (pulmonell retraktion), håll trycket vid 40cmH2O i 30s, och sedan Mekanisk ventilation upprätthölls med 7cmH2O PEEP, och RMS upprepades var 30:e minut fram till slutet av operationen |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lung ultraljud poäng
Tidsram: på morgonen den första dagen
|
Fyra tecken användes vid lungultraljudsbedömning Lungultraljudspoäng: N (0): pleurallinje och A-linje, mindre än 3 B-linjer; B1 (1 poäng): Fler än 3 B linje; B2 (2 punkter): Säkringsledning B; C (3 poäng): Tecken på lungkonsolidering. Ju högre poängen är, desto sämre är lungventilationsstatusen. Vid poängsättning tas tecknet med störst svårighetsgrad som poängvärdet för undersökningsområdet. Det finns 12 undersökningsområden i båda lungorna, så vi har en LUS Poängen är mellan 0 och 36 |
på morgonen den första dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat av arteriell blodgasanalys
Tidsram: in i operationssalen, på morgonen den första dagen, den andra dagen, den tredje dagen efter operationen
|
PCO2
|
in i operationssalen, på morgonen den första dagen, den andra dagen, den tredje dagen efter operationen
|
|
Mekanisk ventilationsparameter
Tidsram: in i operationssalen, på morgonen den första dagen, den andra dagen, den tredje dagen efter operationen
|
maximalt inandningstryck
|
in i operationssalen, på morgonen den första dagen, den andra dagen, den tredje dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KYLL-2021-277
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .