Evaluering af beskyttende lungeventilation ved pulmonal ultralyd
Pulmonal ultralyd til evaluering af beskyttende lungeventilation hos overvægtige patienter med indvirkning på postoperative lungekomplikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsscore for lungeventilationsområde blev anvendt for at overvåge lungekomplikationer hos patienter efter fedmeoperation for at verificere den perioperative periode.
Pålideligheden og gennemførligheden af kvantitativ lunge-ultralydsscore for at klarlægge effekten af beskyttende lungeventilation under perioperativ lunge-ultralydsovervågning på fedmepatienter. At vejlede håndteringen af mekanisk ventilation under generel anæstesi og forebyggelse og behandling af postoperative lungekomplikationer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Telefonnummer: +86-13519591508
- E-mail: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indskrivning af patienter i alderen 18 år eller derover;
- Kvalificerede voksne patienter havde en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering af I til IV
- gennemgår elektiv eller fremskyndet ikke-hurtig, ikke-kardial kirurgi med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- patient afslag;
- sygelig fedme (BMI >40 kg/m²);
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statuskategorier IV-V;
- tidligere intrathorax procedure;
- svær kronisk obstruktiv lungesygdom (tvungen ekspiratorisk volumen i 1 s <30 % af den forudsagte værdi;
- en kontraindikation for radial arteriekanylering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PEEP
Patienten blev indlagt på operationsstuen, og der blev foretaget rutinemæssig EKG-monitorering.
Patienten blev anbragt i liggende stilling, og der blev foretaget ultralydslungeundersøgelse.
Billederne af patienten blev gemt, og scoren for lungeventilationsområdet blev registreret.
Induktionen af generel anæstesi blev påbegyndt, og endotracheal intubation blev udført efter 3 min præoxygenering (100% O2) for at etablere en sikker og effektiv kunstig luftvej. Mekanisk ventilation blev udført efter endotracheal intubation, og en anden gang blev udført umiddelbart efter endotracheal intubation var gennemført.Lungeultralyd blev udført.
PEEP-gruppen fik den første RM (pulmonal tilbagetrækning) med trykket opretholdt ved 40 cmH2O i 30 sekunder, efterfulgt af en 7 cmH2O PEEP for at opretholde mekanisk ventilation, og RMS blev gentaget hvert 30. minut indtil slutningen af operationen
|
Umiddelbart efter afsluttet endotracheal intubation Først RM (pulmonal tilbagetrækning), hold trykket ved 40cmH2O i 30s, og derefter Mekanisk ventilation blev opretholdt med 7cmH2O PEEP, og RMS blev gentaget hvert 30. minut indtil slutningen af operationen |
|
ZEEP
Patienten blev indlagt på operationsstuen, og der blev foretaget rutinemæssig EKG-monitorering. Patienten blev anbragt i liggende stilling, og der blev foretaget ultralydslungeundersøgelse. Billederne af patienten blev gemt, og scoren for lungeventilationsområdet blev registreret. Induktionen af generel anæstesi blev startet, og endotracheal intubation blev udført efter 3 min præoxygenering (100% O2) for at etablere en sikker og effektiv kunstig luftvej. Mekanisk ventilation blev udført efter endotracheal intubation, og en anden gang blev udført umiddelbart efter endotracheal intubation var afsluttet På pulmonal ultralyd opretholdt patienter i ZEEP-gruppen normal mekanisk ventilation under hele operationen uden PEEP eller RMS |
Umiddelbart efter afsluttet endotracheal intubation Først RM (pulmonal tilbagetrækning), hold trykket ved 40cmH2O i 30s, og derefter Mekanisk ventilation blev opretholdt med 7cmH2O PEEP, og RMS blev gentaget hvert 30. minut indtil slutningen af operationen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoring af lunge-ultralyd
Tidsramme: om morgenen den første dag
|
Fire tegn blev brugt til lunge-ultralydscoring Lungeultralydsscore: N (0): pleuralinje og A-linje, mindre end 3 B-linjer; B1 (1 mark): Mere end 3 B linje; B2 (2 punkter): Sikringsledning B; C (3 point): Tegn på lungekonsolidering. Jo højere scoren er, jo dårligere er lungeventilationsstatus. Ved scoring tages tegnet med den største alvorlighed som eksamensområdets scoreværdi. Der er 12 undersøgelsesområder i begge lunger, så vi har en LUS Scoren er mellem 0 og 36 |
om morgenen den første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: ind på operationsstuen, om morgenen den første dag, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
PCO2
|
ind på operationsstuen, om morgenen den første dag, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
|
Mekanisk ventilationsparameter
Tidsramme: ind på operationsstuen, om morgenen den første dag, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
maksimalt inspiratorisk tryk
|
ind på operationsstuen, om morgenen den første dag, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-2021-277
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering
-
AdventHealthAfsluttetDudoenoscope Assessment ToolForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAfsluttetHjerteoutput og Preload Assessment | LungevandsvurderingTyskland, Schweiz
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating
Kliniske forsøg med rekrutteringsmanøvrer
-
University of MinnesotaAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
University Hospital, LilleAfsluttetHæmodynamisk overvågning | VæskeudfordringFrankrig