- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04991727
Avaliação da Ventilação Pulmonar Protetora por Ultrassom Pulmonar
Impacto da Ultrassonografia Pulmonar na Avaliação da Ventilação Pulmonar Protetora em Pacientes Obesos com Complicações Pulmonares Pós-Operatórias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O escore de área de ventilação pulmonar por ultrassom foi aplicado para monitorar as complicações pulmonares de pacientes após operação de obesidade para verificar o período perioperatório.
A confiabilidade e a praticidade do escore quantitativo de ultrassom pulmonar para esclarecer o efeito da ventilação pulmonar protetora sob monitoramento perioperatório de ultrassom pulmonar em pacientes obesos. Orientar o manejo da ventilação mecânica sob anestesia geral e a prevenção e tratamento de complicações pulmonares pós-operatórias
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Recrutamento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contato:
- Ma Hanxiang
- Número de telefone: +86-13519591508
- E-mail: mahanxiang@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrição de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos;
- Os pacientes adultos elegíveis tinham uma classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I a IV
- submetidos a cirurgia eletiva ou acelerada não urgente, não cardíaca com anestesia geral
Critério de exclusão:
- recusa do paciente;
- obesidade mórbida (IMC >40 kg/m²);
- Categorias de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) IV-V;
- procedimento intratorácico prévio;
- doença pulmonar obstrutiva crônica grave (volume expiratório forçado em 1 s <30% do valor previsto;
- uma contra-indicação para a canulação da artéria radial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PEEP
A paciente foi admitida na sala de cirurgia, e monitoração de ECG de rotina foi realizada.
O paciente foi colocado em decúbito dorsal, e o exame ultrassonográfico dos pulmões foi realizado.
As imagens do paciente foram salvas e o escore da área de ventilação pulmonar foi registrado.
A indução da anestesia geral foi iniciada e a intubação endotraqueal foi realizada após 3min de pré-oxigenação (100% O2) para estabelecer uma via aérea artificial segura e eficaz. concluída. Ultrassonografia pulmonar foi realizada.
O grupo PEEP recebeu o primeiro RM (retração pulmonar) com pressão mantida em 40cmH2O por 30s, seguido de PEEP de 7cmH2O para manter a ventilação mecânica, e o RMS foi repetido a cada 30 minutos até o final da cirurgia
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Imediatamente após a conclusão da intubação endotraqueal Primeiro RM (retração pulmonar), mantenha a pressão em 40cmH2O por 30s e depois A ventilação mecânica foi mantida com PEEP de 7cmH2O, e o RMS foi repetido a cada 30 minutos até o final da cirurgia |
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ZEEP
A paciente foi admitida na sala de cirurgia, e monitoração de ECG de rotina foi realizada. O paciente foi colocado em decúbito dorsal, e o exame ultrassonográfico dos pulmões foi realizado. As imagens do paciente foram salvas e o escore da área de ventilação pulmonar foi registrado. A indução da anestesia geral foi iniciada e a intubação endotraqueal foi realizada após 3min de pré-oxigenação (100% O2) para estabelecer uma via aérea artificial segura e eficaz. A ventilação mecânica foi realizada após a intubação endotraqueal, e uma segunda vez foi realizada imediatamente após o término da intubação endotraqueal Na ultrassonografia pulmonar, os pacientes do grupo ZEEP mantiveram ventilação mecânica normal durante toda a operação sem PEEP ou RMS |
Imediatamente após a conclusão da intubação endotraqueal Primeiro RM (retração pulmonar), mantenha a pressão em 40cmH2O por 30s e depois A ventilação mecânica foi mantida com PEEP de 7cmH2O, e o RMS foi repetido a cada 30 minutos até o final da cirurgia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de ultrassom pulmonar
Prazo: na manhã do primeiro dia
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Quatro sinais foram usados na pontuação da ultrassonografia pulmonar Escore ultrassonográfico pulmonar: N (0): linha pleural e linha A, menos de 3 linhas B; B1 (1 marca): Mais de 3 linha B; B2 (2 pontos): Fusível linha B; C (3 pontos): Sinais de consolidação pulmonar. Quanto maior a pontuação, pior o estado da ventilação pulmonar. Ao pontuar, o sinal com maior gravidade é considerado o valor de pontuação da área de exame. Existem 12 áreas de exame em ambos os pulmões, então temos um LUS A pontuação está entre 0 e 36 |
na manhã do primeiro dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados da gasometria arterial
Prazo: entrando na sala de cirurgia, na manhã do primeiro dia, no segundo dia, no terceiro dia após a cirurgia
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PCO2
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entrando na sala de cirurgia, na manhã do primeiro dia, no segundo dia, no terceiro dia após a cirurgia
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Parâmetro de ventilação mecânica
Prazo: entrando na sala de cirurgia, na manhã do primeiro dia, no segundo dia, no terceiro dia após a cirurgia
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pico de pressão inspiratória
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entrando na sala de cirurgia, na manhã do primeiro dia, no segundo dia, no terceiro dia após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-2021-277
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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