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Évaluation de la ventilation pulmonaire protectrice par échographie pulmonaire

27 juillet 2021 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University

L'échographie pulmonaire pour évaluer l'impact de la ventilation pulmonaire protectrice chez les patients obèses présentant des complications pulmonaires postopératoires

L'échographie périopératoire a été utilisée pour évaluer les effets de la ventilation pulmonaire protectrice sur les poumons postopératoires des patients obèses. Le but de cette étude était d'appliquer le score de zone de ventilation pulmonaire échographique au suivi des complications pulmonaires chez les patients souffrant d'obésité postopératoire. fiabilité et praticabilité de la notation quantitative de l'échographie pulmonaire périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le score de zone de ventilation pulmonaire échographique a été appliqué pour surveiller les complications pulmonaires des patients après une opération de l'obésité afin de vérifier la période périopératoire.

La fiabilité et la praticabilité du score quantitatif d'échographie pulmonaire pour clarifier l'effet de la ventilation pulmonaire protectrice sous surveillance échographique pulmonaire périopératoire sur les patients obèses. Pour guider la gestion de la ventilation mécanique sous anesthésie générale et la prévention et le traitement des complications pulmonaires postopératoires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
        • Recrutement
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie élective, une chirurgie non cardiaque, à l'hôpital du cœur et du cerveau de l'Université médicale de Ningxia de juin 2021 à octobre 2023

La description

Critère d'intégration:

  • recrutement de patients âgés de 18 ans ou plus;
  • Les patients adultes éligibles avaient une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à IV
  • subissant une chirurgie non urgente non cardiaque élective ou accélérée avec anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • refus du patient;
  • obésité morbide (IMC >40 kg/m²) ;
  • catégories d'état physique IV-V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
  • procédure intrathoracique antérieure ;
  • maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (volume expiratoire maximal en 1 s <30 % de la valeur prédite ;
  • une contre-indication à la canulation de l'artère radiale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PIAULEMENT
Le patient a été admis au bloc opératoire et une surveillance ECG de routine a été effectuée. Le patient a été placé en décubitus dorsal et une échographie pulmonaire a été réalisée. Les images du patient ont été enregistrées et le score de la zone de ventilation pulmonaire a été enregistré. L'induction de l'anesthésie générale a commencé et l'intubation endotrachéale a été réalisée après 3 minutes de préoxygénation (100 % d'O2) pour établir une voie aérienne artificielle sûre et efficace. La ventilation mécanique a été réalisée après l'intubation endotrachéale et une deuxième fois a été réalisée immédiatement après terminé. Une échographie pulmonaire a été réalisée. Le groupe PEP a reçu le premier RM (rétraction pulmonaire) avec une pression maintenue à 40 cm H2O pendant 30 s, suivi d'une PEP à 7 cm H2O pour maintenir la ventilation mécanique, et le RMS a été répété toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de l'opération.

Immédiatement après la fin de l'intubation endotrachéale

Première RM (rétraction pulmonaire), maintenir la pression à 40 cm H2O pendant 30 s, puis

La ventilation mécanique a été maintenue avec 7cmH2O PEP, et le RMS a été répété toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie

ZEEP

Le patient a été admis au bloc opératoire et une surveillance ECG de routine a été effectuée. Le patient a été placé en décubitus dorsal et une échographie pulmonaire a été réalisée. Les images du patient ont été enregistrées et le score de la zone de ventilation pulmonaire a été enregistré. L'induction de l'anesthésie générale a commencé et l'intubation endotrachéale a été réalisée après 3 minutes de préoxygénation (100 % d'O2) pour établir une voie aérienne artificielle sûre et efficace. La ventilation mécanique a été effectuée après l'intubation endotrachéale et une deuxième fois immédiatement après la fin de l'intubation endotrachéale

À l'échographie pulmonaire, les patients du groupe ZEEP ont maintenu une ventilation mécanique normale tout au long de l'opération sans PEP ni RMS

Immédiatement après la fin de l'intubation endotrachéale

Première RM (rétraction pulmonaire), maintenir la pression à 40 cm H2O pendant 30 s, puis

La ventilation mécanique a été maintenue avec 7cmH2O PEP, et le RMS a été répété toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Echographie pulmonaire
Délai: le matin du premier jour

Quatre signes ont été utilisés dans la notation de l'échographie pulmonaire

Score échographique pulmonaire : N (0) : ligne pleurale et ligne A, moins de 3 lignes B ; B1 (1 point) : Plus de 3

ligne B ; B2 (2 points) : Fusible ligne B ; C (3 points) : Signes de consolidation pulmonaire. Plus le score est élevé, plus l'état de la ventilation pulmonaire est mauvais.

Lors de la notation, le signe avec la plus grande gravité est pris comme valeur de score de la zone d'examen. Il y a 12 zones d'examen dans les deux poumons, nous avons donc un LUS

Le score est compris entre 0 et 36

le matin du premier jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
PCO2
entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
Paramètre de ventilation mécanique
Délai: entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
pression inspiratoire de pointe
entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

23 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Première publication (Réel)

5 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-2021-277

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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