- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04991727
Évaluation de la ventilation pulmonaire protectrice par échographie pulmonaire
L'échographie pulmonaire pour évaluer l'impact de la ventilation pulmonaire protectrice chez les patients obèses présentant des complications pulmonaires postopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le score de zone de ventilation pulmonaire échographique a été appliqué pour surveiller les complications pulmonaires des patients après une opération de l'obésité afin de vérifier la période périopératoire.
La fiabilité et la praticabilité du score quantitatif d'échographie pulmonaire pour clarifier l'effet de la ventilation pulmonaire protectrice sous surveillance échographique pulmonaire périopératoire sur les patients obèses. Pour guider la gestion de la ventilation mécanique sous anesthésie générale et la prévention et le traitement des complications pulmonaires postopératoires
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Chine, 750004
- Recrutement
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contact:
- Ma Hanxiang
- Numéro de téléphone: +86-13519591508
- E-mail: mahanxiang@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- recrutement de patients âgés de 18 ans ou plus;
- Les patients adultes éligibles avaient une classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I à IV
- subissant une chirurgie non urgente non cardiaque élective ou accélérée avec anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- refus du patient;
- obésité morbide (IMC >40 kg/m²) ;
- catégories d'état physique IV-V de l'American Society of Anesthesiologists (ASA);
- procédure intrathoracique antérieure ;
- maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (volume expiratoire maximal en 1 s <30 % de la valeur prédite ;
- une contre-indication à la canulation de l'artère radiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PIAULEMENT
Le patient a été admis au bloc opératoire et une surveillance ECG de routine a été effectuée.
Le patient a été placé en décubitus dorsal et une échographie pulmonaire a été réalisée.
Les images du patient ont été enregistrées et le score de la zone de ventilation pulmonaire a été enregistré.
L'induction de l'anesthésie générale a commencé et l'intubation endotrachéale a été réalisée après 3 minutes de préoxygénation (100 % d'O2) pour établir une voie aérienne artificielle sûre et efficace. La ventilation mécanique a été réalisée après l'intubation endotrachéale et une deuxième fois a été réalisée immédiatement après terminé. Une échographie pulmonaire a été réalisée.
Le groupe PEP a reçu le premier RM (rétraction pulmonaire) avec une pression maintenue à 40 cm H2O pendant 30 s, suivi d'une PEP à 7 cm H2O pour maintenir la ventilation mécanique, et le RMS a été répété toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de l'opération.
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Immédiatement après la fin de l'intubation endotrachéale Première RM (rétraction pulmonaire), maintenir la pression à 40 cm H2O pendant 30 s, puis La ventilation mécanique a été maintenue avec 7cmH2O PEP, et le RMS a été répété toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie |
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ZEEP
Le patient a été admis au bloc opératoire et une surveillance ECG de routine a été effectuée. Le patient a été placé en décubitus dorsal et une échographie pulmonaire a été réalisée. Les images du patient ont été enregistrées et le score de la zone de ventilation pulmonaire a été enregistré. L'induction de l'anesthésie générale a commencé et l'intubation endotrachéale a été réalisée après 3 minutes de préoxygénation (100 % d'O2) pour établir une voie aérienne artificielle sûre et efficace. La ventilation mécanique a été effectuée après l'intubation endotrachéale et une deuxième fois immédiatement après la fin de l'intubation endotrachéale À l'échographie pulmonaire, les patients du groupe ZEEP ont maintenu une ventilation mécanique normale tout au long de l'opération sans PEP ni RMS |
Immédiatement après la fin de l'intubation endotrachéale Première RM (rétraction pulmonaire), maintenir la pression à 40 cm H2O pendant 30 s, puis La ventilation mécanique a été maintenue avec 7cmH2O PEP, et le RMS a été répété toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Echographie pulmonaire
Délai: le matin du premier jour
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Quatre signes ont été utilisés dans la notation de l'échographie pulmonaire Score échographique pulmonaire : N (0) : ligne pleurale et ligne A, moins de 3 lignes B ; B1 (1 point) : Plus de 3 ligne B ; B2 (2 points) : Fusible ligne B ; C (3 points) : Signes de consolidation pulmonaire. Plus le score est élevé, plus l'état de la ventilation pulmonaire est mauvais. Lors de la notation, le signe avec la plus grande gravité est pris comme valeur de score de la zone d'examen. Il y a 12 zones d'examen dans les deux poumons, nous avons donc un LUS Le score est compris entre 0 et 36 |
le matin du premier jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'analyse des gaz du sang artériel
Délai: entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
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PCO2
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entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
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Paramètre de ventilation mécanique
Délai: entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
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pression inspiratoire de pointe
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entrer dans la salle d'opération, le matin du premier jour, le deuxième jour, le troisième jour après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL-2021-277
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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