- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991727
Keuhkojen suojaavan ventilaation arviointi keuhkojen ultraäänellä
Keuhkojen ultraääni keuhkojen suojaavan ventilaation arvioimiseksi liikalihavilla potilailla, joilla on vaikutusta leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänikeuhkojen ventilaatioalueen pisteytystä sovellettiin potilaiden keuhkokomplikaatioiden seurantaan liikalihavuusleikkauksen jälkeen perioperatiivisen ajanjakson tarkistamiseksi.
Kvantitatiivisen keuhkojen ultraäänipistemäärän luotettavuus ja käyttökelpoisuus selventää keuhkojen suojaavan ventilaation vaikutusta perioperatiivisessa keuhkojen ultraäänitutkimuksessa liikalihavuuspotilaille. Ohjata yleisanestesiassa käytettävän mekaanisen ventilaation hallintaa sekä postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ehkäisyä ja hoitoa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ma Hanxiang
- Puhelinnumero: +86-13519591508
- Sähköposti: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaiden tai sitä vanhempien potilaiden ilmoittautuminen;
- Tukikelpoisilla aikuisilla potilailla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I–IV.
- jolle tehdään valinnainen tai nopeutettu ei-kiireellinen, ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen;
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40 kg/m²);
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat IV-V;
- edellinen rintakehänsisäinen toimenpide;
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa <30 % ennustetusta arvosta;
- vasta-aihe radiaalivaltimon kanylaatiolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PEEP
Potilas vietiin leikkaussaliin ja suoritettiin rutiini EKG-seuranta.
Potilas asetettiin makuuasentoon ja suoritettiin keuhkojen ultraäänitutkimus.
Potilaan kuvat tallennettiin ja keuhkojen ventilaatioalueen pistemäärä kirjattiin.
Yleisanestesian induktio aloitettiin ja endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin 3 minuutin esihapetuksen (100 % O2) jälkeen turvallisen ja tehokkaan keinotekoisen hengitystien luomiseksi. Mekaaninen ventilaatio suoritettiin endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja toinen kerta heti endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen. valmis.Keuhkojen ultraääni suoritettiin.
PEEP-ryhmälle annettiin ensimmäinen RM (keuhkojen takaisinveto) paineen ollessa 40 cmH2O 30 sekunnin ajan, jota seurasi 7 cm H2O PEEP mekaanisen ventilaation ylläpitämiseksi, ja RMS toistettiin 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.
|
Välittömästi sen jälkeen, kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis Ensin RM (keuhkojen sisäänveto), pidä paine 40 cmH2O:ssa 30 sekunnin ajan ja sitten Mekaanista ventilaatiota ylläpidettiin 7 cmH2O PEEP:llä ja RMS toistettiin 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. |
|
ZEEP
Potilas vietiin leikkaussaliin ja suoritettiin rutiini EKG-seuranta. Potilas asetettiin makuuasentoon ja suoritettiin keuhkojen ultraäänitutkimus. Potilaan kuvat tallennettiin ja keuhkojen ventilaatioalueen pistemäärä kirjattiin. Yleisanestesian induktio aloitettiin ja endotrakeaalinen intubaatio suoritettiin 3 minuutin esihapetuksen (100 % O2) jälkeen turvallisen ja tehokkaan keinotekoisen hengitystien luomiseksi. Mekaaninen ventilaatio suoritettiin endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen ja toinen kerta heti endotrakeaalisen intubaation päätyttyä Keuhkojen ultraäänitutkimuksessa ZEEP-ryhmän potilaat säilyttivät normaalin mekaanisen ventilaation koko leikkauksen ajan ilman PEEP:tä tai RMS:ää |
Välittömästi sen jälkeen, kun endotrakeaalinen intubaatio on valmis Ensin RM (keuhkojen sisäänveto), pidä paine 40 cmH2O:ssa 30 sekunnin ajan ja sitten Mekaanista ventilaatiota ylläpidettiin 7 cmH2O PEEP:llä ja RMS toistettiin 30 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen ultraäänipisteytys
Aikaikkuna: ensimmäisen päivän aamuna
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksessa käytettiin neljää merkkiä Keuhkojen ultraäänipisteet: N (0): keuhkopussin viiva ja A-viiva, alle 3 B-viivaa; B1 (1 piste): Yli 3 B-linja; B2 (2 pistettä): Sulakelinja B; C (3 pistettä): Merkkejä keuhkojen konsolidaatiosta. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä huonompi keuhkojen ventilaation tila on. Pisteytysvaiheessa tutkimusalueen pisteytysarvoksi otetaan merkki, jonka vakavuus on suurin. Molemmissa keuhkoissa on 12 tutkimusaluetta, joten meillä on LUS Pisteet ovat 0-36 |
ensimmäisen päivän aamuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren kaasuanalyysin tulokset
Aikaikkuna: leikkaussaliin saapuminen ensimmäisen päivän aamuna, toisena päivänä, kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
PCO2
|
leikkaussaliin saapuminen ensimmäisen päivän aamuna, toisena päivänä, kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoparametri
Aikaikkuna: leikkaussaliin saapuminen ensimmäisen päivän aamuna, toisena päivänä, kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
sisäänhengityksen huippupaine
|
leikkaussaliin saapuminen ensimmäisen päivän aamuna, toisena päivänä, kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL-2021-277
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .