Evaluering av beskyttende lungeventilasjon ved pulmonal ultralyd
Pulmonal ultralyd for å evaluere beskyttende lungeventilasjon hos overvektige pasienter med innvirkning på postoperative lungekomplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydscore for lungeventilasjonsområde ble brukt for å overvåke lungekomplikasjoner hos pasienter etter fedmeoperasjon for å verifisere den perioperative perioden.
Påliteligheten og gjennomførbarheten av kvantitativ lunge-ultralydscore for å klargjøre effekten av beskyttende lungeventilasjon under perioperativ lunge-ultralydovervåking på fedmepasienter. Å veilede håndteringen av mekanisk ventilasjon under generell anestesi og forebygging og behandling av postoperative lungekomplikasjoner
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
- Rekruttering
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ma Hanxiang
- Telefonnummer: +86-13519591508
- E-post: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- registrering av pasienter i alderen 18 år eller eldre;
- Kvalifiserte voksne pasienter hadde en American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av I til IV
- gjennomgår elektiv eller fremskyndet ikke-hastende, ikke-hjertekirurgi med generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasient avslag;
- sykelig fedme (BMI >40 kg/m²);
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statuskategorier IV-V;
- tidligere intratorakal prosedyre;
- alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (tvungen ekspirasjonsvolum på 1 s <30 % av den forutsagte verdien;
- en kontraindikasjon for radial arteriekanylering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PEEP
Pasienten ble innlagt på operasjonsstuen, og rutinemessig EKG-overvåking ble utført.
Pasienten ble lagt i ryggleie, og det ble utført ultralyd lungeundersøkelse.
Bildene av pasienten ble lagret og poengsummen for lungeventilasjonsområdet ble registrert.
Induksjonen av generell anestesi ble startet, og endotrakeal intubasjon ble utført etter 3 minutter med preoksygenering (100 % O2) for å etablere en sikker og effektiv kunstig luftvei. Mekanisk ventilasjon ble utført etter endotrakeal intubasjon, og en andre gang ble utført umiddelbart etter endotrakeal intubasjon. fullført.Lungeultralyd ble utført.
PEEP-gruppen fikk den første RM (pulmonal retraksjon) med trykket holdt ved 40 cmH2O i 30 sekunder, etterfulgt av en 7cmH2O PEEP for å opprettholde mekanisk ventilasjon, og RMS ble gjentatt hvert 30. minutt til slutten av operasjonen
|
Umiddelbart etter at endotrakeal intubasjon er fullført Først RM (pulmonal retraksjon), hold trykket ved 40cmH2O i 30 sekunder, og deretter Mekanisk ventilasjon ble opprettholdt med 7cmH2O PEEP, og RMS ble gjentatt hvert 30. minutt til slutten av operasjonen |
|
ZEEP
Pasienten ble innlagt på operasjonsstuen, og rutinemessig EKG-overvåking ble utført. Pasienten ble lagt i ryggleie, og det ble utført ultralyd lungeundersøkelse. Bildene av pasienten ble lagret og poengsummen for lungeventilasjonsområdet ble registrert. Induksjon av generell anestesi ble startet, og endotrakeal intubasjon ble utført etter 3 minutter med preoksygenering (100 % O2) for å etablere en sikker og effektiv kunstig luftvei. Mekanisk ventilasjon ble utført etter endotrakeal intubasjon, og en andre gang ble utført umiddelbart etter at endotrakeal intubasjon var fullført På pulmonal ultralyd opprettholdt pasienter i ZEEP-gruppen normal mekanisk ventilasjon gjennom hele operasjonen uten PEEP eller RMS |
Umiddelbart etter at endotrakeal intubasjon er fullført Først RM (pulmonal retraksjon), hold trykket ved 40cmH2O i 30 sekunder, og deretter Mekanisk ventilasjon ble opprettholdt med 7cmH2O PEEP, og RMS ble gjentatt hvert 30. minutt til slutten av operasjonen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoring av lunge-ultralyd
Tidsramme: om morgenen den første dagen
|
Fire tegn ble brukt i lunge-ultralydskåring Lungeultralydscore: N (0): pleuralinje og A-linje, mindre enn 3 B-linjer; B1 (1 mark): Mer enn 3 B linje; B2 (2 punkter): Sikringslinje B; C (3 poeng): Tegn på lungekonsolidering. Jo høyere skåren er, desto dårligere er lungeventilasjonsstatusen. Ved skåring tas tegnet med størst alvorlighetsgrad som skårverdien til eksamensområdet. Det er 12 undersøkelsesområder i begge lungene, så vi har en LUS Poengsummen er mellom 0 og 36 |
om morgenen den første dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: inn på operasjonssalen, om morgenen den første dagen, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
PCO2
|
inn på operasjonssalen, om morgenen den første dagen, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
|
Mekanisk ventilasjonsparameter
Tidsramme: inn på operasjonssalen, om morgenen den første dagen, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
topp inspirasjonstrykk
|
inn på operasjonssalen, om morgenen den første dagen, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KYLL-2021-277
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .