Evaluatie van beschermende longventilatie door pulmonale echografie
Pulmonale echografie om beschermende longventilatie te evalueren bij zwaarlijvige patiënten met postoperatieve pulmonale complicaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie longventilatiegebiedscore werd toegepast om de pulmonale complicaties van patiënten na een obesitasoperatie te volgen om de perioperatieve periode te verifiëren.
De betrouwbaarheid en bruikbaarheid van kwantitatieve long-echografiescore om het effect van beschermende longventilatie onder perioperatieve pulmonale echografie-monitoring op obesitaspatiënten te verduidelijken. Om het beheer van mechanische ventilatie onder algehele anesthesie en de preventie en behandeling van postoperatieve pulmonale complicaties te begeleiden
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, China, 750004
- Werving
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Contact:
- Ma Hanxiang
- Telefoonnummer: +86-13519591508
- E-mail: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inschrijving van patiënten van 18 jaar of ouder;
- Geschikte volwassen patiënten hadden een fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van I tot IV
- electieve of versnelde niet-urgente, niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt;
- morbide obesitas (BMI >40 kg/m²);
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke statuscategorieën IV-V;
- eerdere intrathoracale procedure;
- ernstige chronische obstructieve longziekte (geforceerd expiratoir volume in 1 s <30% van de voorspelde waarde;
- een contra-indicatie voor canulatie van de radiale arterie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GLUREN
De patiënt werd opgenomen in de operatiekamer en er werd routinematige ECG-monitoring uitgevoerd.
De patiënt werd in rugligging geplaatst en er werd een echografisch longonderzoek uitgevoerd.
De beelden van de patiënt werden opgeslagen en de score van het longventilatiegebied werd geregistreerd.
De inductie van algemene anesthesie werd gestart en endotracheale intubatie werd uitgevoerd na 3 minuten preoxygenatie (100% O2) om een veilige en effectieve kunstmatige luchtweg tot stand te brengen. Mechanische beademing werd uitgevoerd na endotracheale intubatie en een tweede keer werd uitgevoerd onmiddellijk nadat endotracheale intubatie was uitgevoerd. voltooid. Pulmonale echografie werd uitgevoerd.
De PEEP-groep kreeg de eerste RM (pulmonale retractie) met een druk gehandhaafd op 40 cm H2O gedurende 30 seconden, gevolgd door een 7 cm H2O PEEP om mechanische beademing te handhaven, en de RMS werd elke 30 minuten herhaald tot het einde van de operatie
|
Onmiddellijk nadat de endotracheale intubatie is voltooid Eerste RM (longretractie), houd de druk gedurende 30 seconden op 40 cm H2O en daarna Mechanische beademing werd gehandhaafd met 7 cm H2O PEEP en de RMS werd elke 30 minuten herhaald tot het einde van de operatie |
|
ZEEP
De patiënt werd opgenomen in de operatiekamer en er werd routinematige ECG-monitoring uitgevoerd. De patiënt werd in rugligging geplaatst en er werd een echografisch longonderzoek uitgevoerd. De beelden van de patiënt werden opgeslagen en de score van het longventilatiegebied werd geregistreerd. De inductie van algemene anesthesie werd gestart en endotracheale intubatie werd uitgevoerd na 3 minuten preoxygenatie (100% O2) om een veilige en effectieve kunstmatige luchtweg tot stand te brengen. Mechanische beademing werd uitgevoerd na endotracheale intubatie en een tweede keer werd uitgevoerd onmiddellijk nadat de endotracheale intubatie was voltooid Op pulmonale echografie behielden patiënten in de ZEEP-groep tijdens de operatie normale mechanische beademing zonder PEEP of RMS |
Onmiddellijk nadat de endotracheale intubatie is voltooid Eerste RM (longretractie), houd de druk gedurende 30 seconden op 40 cm H2O en daarna Mechanische beademing werd gehandhaafd met 7 cm H2O PEEP en de RMS werd elke 30 minuten herhaald tot het einde van de operatie |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Long echografie scoren
Tijdsspanne: in de ochtend van de eerste dag
|
Er werden vier tekens gebruikt bij het scoren van echografie van de longen Long echografie score: N (0): pleurale lijn en A-lijn, minder dan 3 B-lijnen; B1 (1 punt): meer dan 3 B-lijn; B2 (2 punten): Zekeringleiding B; C (3 punten): Tekenen van longconsolidatie. Hoe hoger de score, hoe slechter de longventilatiestatus. Bij het scoren wordt het teken met de grootste ernst als scorewaarde van het onderzoeksgebied genomen. Er zijn 12 onderzoeksgebieden in beide longen, dus we hebben een LUS De score ligt tussen 0 en 36 |
in de ochtend van de eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: de operatiekamer binnenkomen, in de ochtend van de eerste dag, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
PCO2
|
de operatiekamer binnenkomen, in de ochtend van de eerste dag, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
|
Mechanische ventilatieparameter
Tijdsspanne: de operatiekamer binnenkomen, in de ochtend van de eerste dag, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
maximale inspiratiedruk
|
de operatiekamer binnenkomen, in de ochtend van de eerste dag, de tweede dag, de derde dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KYLL-2021-277
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .