Hodnocení ochranné plicní ventilace pomocí ultrazvuku plic
Plicní ultrazvuk k vyhodnocení ochranné plicní ventilace u obézních pacientů s dopadem pooperačních plicních komplikací
Přehled studie
Detailní popis
Skóre plochy ultrazvukové plicní ventilace bylo použito ke sledování plicních komplikací u pacientů po operaci obezity k ověření perioperačního období.
Spolehlivost a praktičnost kvantitativního ultrazvukového skóre plic k objasnění účinku ochranné plicní ventilace při perioperačním monitorování plicního ultrazvuku na pacienty s obezitou. Nasměrovat management mechanické ventilace v celkové anestezii a prevenci a léčbu pooperačních plicních komplikací
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Čína, 750004
- Nábor
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Telefonní číslo: +86-13519591508
- E-mail: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrace pacientů ve věku 18 let nebo starších；
- Vhodní dospělí pacienti měli klasifikaci fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I až IV
- podstupující elektivní nebo urychlenou neurgentní nekardiální operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta;
- morbidní obezita (BMI >40 kg/m²);
- Americká společnost anesteziologů (ASA) kategorie fyzického stavu IV-V;
- předchozí nitrohrudní výkon;
- těžká chronická obstrukční plicní nemoc (usilovaný výdechový objem za 1 s <30 % předpokládané hodnoty;
- kontraindikace kanylace radiální tepny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PEEP
Pacient byl přijat na operační sál, bylo provedeno rutinní monitorování EKG.
Pacient byl uložen do polohy na zádech a bylo provedeno ultrazvukové vyšetření plic.
Snímky pacienta byly uloženy a bylo zaznamenáno skóre oblasti plicní ventilace.
Bylo zahájeno navození celkové anestezie a po 3 minutách preoxygenace (100% O2) byla provedena endotracheální intubace k zajištění bezpečných a účinných umělých dýchacích cest. Po endotracheální intubaci byla provedena mechanická ventilace a podruhé ihned po endotracheální intubaci dokončen.Byl proveden ultrazvuk plic.
Skupině PEEP byla podána první RM (pulmonální retrakce) s tlakem udržovaným na 40 cm H2O po dobu 30 s, poté následoval PEEP 7 cm H2O k udržení mechanické ventilace a RMS se opakovala každých 30 minut až do konce operace.
|
Ihned po dokončení endotracheální intubace Nejprve RM (pulmonální retrakce), udržujte tlak na 40 cmH2O po dobu 30 s a poté Mechanická ventilace byla udržována pomocí 7 cmH2O PEEP a RMS se opakovala každých 30 minut až do konce operace |
|
ZEEP
Pacient byl přijat na operační sál, bylo provedeno rutinní monitorování EKG. Pacient byl uložen do polohy na zádech a bylo provedeno ultrazvukové vyšetření plic. Snímky pacienta byly uloženy a bylo zaznamenáno skóre oblasti plicní ventilace. Bylo zahájeno navození celkové anestezie a po 3 minutách preoxygenace (100% O2) byla provedena endotracheální intubace k zajištění bezpečných a účinných umělých dýchacích cest. Mechanická ventilace byla provedena po endotracheální intubaci a podruhé byla provedena bezprostředně po dokončení endotracheální intubace Na plicním ultrazvuku pacienti ve skupině ZEEP udržovali normální mechanickou ventilaci po celou dobu operace bez PEEP nebo RMS |
Ihned po dokončení endotracheální intubace Nejprve RM (pulmonální retrakce), udržujte tlak na 40 cmH2O po dobu 30 s a poté Mechanická ventilace byla udržována pomocí 7 cmH2O PEEP a RMS se opakovala každých 30 minut až do konce operace |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ultrazvukem plic
Časové okno: ráno prvního dne
|
Při hodnocení ultrazvukem plic byly použity čtyři znaky Ultrazvukové skóre plic: N (0): pleurální linie a linie A, méně než 3 linie B; B1 (1 bod): Více než 3 B linie; B2 (2 body): Pojistkové vedení B; C (3 body): Známky konsolidace plic. Čím vyšší je skóre, tím horší je stav plicní ventilace. Při bodování se jako bodová hodnota vyšetřované oblasti bere znak s největší závažností. V obou plicích je 12 vyšetřovacích oblastí, takže máme LUS Skóre je mezi 0 a 36 |
ráno prvního dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky analýzy arteriálních krevních plynů
Časové okno: nástup na operační sál první den ráno, druhý den, třetí den po operaci
|
PCO2
|
nástup na operační sál první den ráno, druhý den, třetí den po operaci
|
|
Parametr mechanické ventilace
Časové okno: nástup na operační sál první den ráno, druhý den, třetí den po operaci
|
špičkový inspirační tlak
|
nástup na operační sál první den ráno, druhý den, třetí den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KYLL-2021-277
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení
-
Mead Johnson NutritionChulalongkorn University; Ministry of Health, ThailandZatím nenabírámeOutcome Assessment
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Derince Training and Research HospitalDokončenoSpokojenost pacienta | Outcome Assessment
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoInterrater Reliability mezi pupillary Assessment
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýHemodynamické monitorování | Peroperační péče | Outcome Assessment
-
RANDAktivní, ne náborOutcome Assessment | Zdravotní služby pro matkyNigérie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoNovotvar | Rozdíly ve zdravotnictví | Dostupnost zdravotnických služeb | Outcome AssessmentSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoKvalita života | Paliativní péče | Outcome Assessment | Dětský novotvarSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoOutcome Assessment | Anestézie bez opiátů | Opioidní analgezie | Kvalita obnovy (QoR-15)Spojené státy
Klinické studie na náborové manévry
-
University of PennsylvaniaDokončenoHypertenzeSpojené státy
-
University Hospital, LilleDokončenoHemodynamické monitorování | Fluidní výzvaFrancie
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)DokončenoKognitivní dysfunkce | Demence | Alzheimerova nemoc | Nemoc Lewyho tělíska | Frontotemporální demenceSpojené státy
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan
-
University of Massachusetts, WorcesterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; University...DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy