- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04991727
Ocena ochronnej wentylacji płuc za pomocą ultrasonografii płuc
Ultrasonografia płuc w ocenie ochronnej wentylacji płuc u otyłych pacjentów z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ultrasonograficzną ocenę obszaru wentylacji płuc zastosowano do monitorowania powikłań płucnych pacjentów po operacji otyłości w celu weryfikacji okresu okołooperacyjnego.
Wiarygodność i praktyczność ilościowej oceny ultrasonograficznej płuc w celu wyjaśnienia wpływu ochronnej wentylacji płuc w ramach okołooperacyjnego monitorowania ultrasonograficznego płuc u pacjentów z otyłością. Wytyczne dotyczące zarządzania wentylacją mechaniczną w znieczuleniu ogólnym oraz zapobiegania i leczenia pooperacyjnych powikłań płucnych
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750004
- Rekrutacyjny
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Kontakt:
- Ma Hanxiang
- Numer telefonu: +86-13519591508
- E-mail: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rekrutacja pacjentów w wieku 18 lat lub starszych;
- Kwalifikujący się dorośli pacjenci mieli klasyfikację stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od I do IV
- poddawanych planowej lub przyspieszonej niepilnej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta;
- chorobliwa otyłość (BMI >40 kg/m²);
- Kategorie stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) IV-V;
- poprzednia procedura wewnątrz klatki piersiowej;
- ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 s <30% wartości należnej;
- przeciwwskazaniem do kaniulacji tętnicy promieniowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ĆWIERKANIE
Pacjenta przyjęto na salę operacyjną i wykonano rutynowe monitorowanie EKG.
Chorego ułożono na plecach i wykonano badanie ultrasonograficzne płuc.
Obrazy pacjenta zapisywano i rejestrowano punktację obszaru wentylacji płuc.
Rozpoczęto indukcję znieczulenia ogólnego i intubację dotchawiczą po 3 minutach preoksygenacji (100% O2) w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego sztucznego drożności dróg oddechowych. Po intubacji dotchawiczej wykonano wentylację mechaniczną, a ponowną intubację wykonano bezpośrednio po intubacji dotchawiczej. zakończono. Wykonano USG płuc.
Grupa PEEP otrzymała pierwszą RM (retrakcję płuc) z ciśnieniem utrzymywanym na poziomie 40 cm H2O przez 30 s, a następnie PEEP 7 cm H2O w celu utrzymania wentylacji mechanicznej, a RMS powtarzano co 30 minut do zakończenia operacji
|
Natychmiast po zakończeniu intubacji dotchawiczej Najpierw RM (retrakcja płuc), utrzymuj ciśnienie 40 cmH2O przez 30 sekund, a następnie Wentylację mechaniczną utrzymywano 7 cmH2O PEEP, a RMS powtarzano co 30 minut do końca zabiegu |
|
ZEEP
Pacjenta przyjęto na salę operacyjną i wykonano rutynowe monitorowanie EKG. Chorego ułożono na plecach i wykonano badanie ultrasonograficzne płuc. Obrazy pacjenta zapisywano i rejestrowano punktację obszaru wentylacji płuc. Rozpoczęto indukcję znieczulenia ogólnego, a po 3 minutach preoksygenacji (100% O2) wykonano intubację dotchawiczą w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego sztucznego udrażniania dróg oddechowych. Wentylację mechaniczną wykonano po intubacji dotchawiczej, a drugą bezpośrednio po zakończeniu intubacji dotchawiczej W badaniu ultrasonograficznym płuc pacjenci z grupy ZEEP utrzymywali prawidłową wentylację mechaniczną przez całą operację bez PEEP lub RMS |
Natychmiast po zakończeniu intubacji dotchawiczej Najpierw RM (retrakcja płuc), utrzymuj ciśnienie 40 cmH2O przez 30 sekund, a następnie Wentylację mechaniczną utrzymywano 7 cmH2O PEEP, a RMS powtarzano co 30 minut do końca zabiegu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena USG płuc
Ramy czasowe: rano pierwszego dnia
|
W ocenie ultrasonograficznej płuc zastosowano cztery znaki Ocena USG płuc: N (0): linia opłucnej i linia A, mniej niż 3 linie B; B1 (1 punkt): Więcej niż 3 linia B; B2 (2 punkty): linia bezpiecznika B; C (3 punkty): Oznaki konsolidacji płuc. Im wyższy wynik, tym gorszy stan wentylacji płuc. Podczas oceniania znak o największej dotkliwości jest traktowany jako wartość punktowa obszaru badania. W obu płucach jest 12 obszarów badania, więc mamy LUS Wynik mieści się w przedziale od 0 do 36 |
rano pierwszego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: wejście na salę operacyjną, rano pierwszego dnia, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
|
PCO2
|
wejście na salę operacyjną, rano pierwszego dnia, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
|
|
Parametr wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: wejście na salę operacyjną, rano pierwszego dnia, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
|
szczytowe ciśnienie wdechowe
|
wejście na salę operacyjną, rano pierwszego dnia, drugiego dnia, trzeciego dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-2021-277
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .