- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04991727
폐초음파에 의한 보호폐호흡의 평가
수술 후 폐 합병증 영향이 있는 비만 환자의 보호 폐 환기를 평가하기 위한 폐 초음파
연구 개요
상세 설명
수술 전후 기간을 확인하기 위해 비만 수술 후 환자의 폐 합병증을 모니터링하기 위해 초음파 폐 환기 영역 점수를 적용했습니다.
비만 환자에 대한 수술 전후 폐 초음파 모니터링에서 보호 폐 환기의 효과를 명확히 하기 위한 정량적 폐 초음파 점수의 신뢰성과 실용성. 전신 마취 하의 기계적 환기 관리 및 수술 후 폐 합병증의 예방 및 치료 안내
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
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연락하다:
- Ma Hanxiang
- 전화번호: +86-13519591508
- 이메일: mahanxiang@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 등록;
- 적격 성인 환자는 American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 분류가 I에서 IV까지였습니다.
- 전신 마취와 함께 선택적 또는 신속 비긴급, 비심장 수술을 받는 경우
제외 기준:
- 환자 거부;
- 병적 비만(BMI >40 kg/m²);
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 범주 IV-V;
- 이전 흉강내 시술;
- 중증 폐쇄성 폐질환(1초간 강제 호기량 <예측값의 30%;
- 요골 동맥 캐뉼레이션에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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나타나다
환자는 수술실에 입원했고 일상적인 ECG 모니터링이 수행되었습니다.
환자를 앙와위로 눕히고 폐초음파검사를 시행하였다.
환자의 영상을 저장하고 폐호흡 부위의 점수를 기록하였다.
전신마취 유도를 시작하고 안전하고 효과적인 인공기도 확보를 위해 전산소화(100% O2) 3분 후 기관내삽관을 시행하였다. 완료.폐초음파를 시행하였습니다.
PEEP군은 1차 RM(pulmonary retraction)을 실시하여 40cmH2O에서 30초 동안 압력을 유지한 후 기계적 환기를 유지하기 위해 7cmH2O PEEP를 시행하였고, RMS는 수술이 끝날 때까지 30분 간격으로 반복하였다.
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기관내 삽관 완료 직후 먼저 RM(폐 수축), 40cmH2O에서 30초 동안 압력을 유지한 다음 기계적 환기는 7cmH2O PEEP로 유지하였고 RMS는 수술이 끝날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. |
지프
환자는 수술실에 입원했고 일상적인 ECG 모니터링이 수행되었습니다. 환자를 앙와위로 눕히고 폐초음파검사를 시행하였다. 환자의 영상을 저장하고 폐호흡 부위의 점수를 기록하였다. 전신마취 유도를 시작하였고, 안전하고 효과적인 인공기도 확보를 위해 전산소화(100% O2) 3분 후 기관내삽관을 시행하였다. 기관내 삽관 후 기계호흡을 시행하였고, 기관내 삽관 완료 직후 2차 인공호흡을 시행하였다. 폐 초음파에서 ZEEP 그룹의 환자는 PEEP 또는 RMS 없이 수술 내내 정상적인 기계 환기를 유지했습니다. |
기관내 삽관 완료 직후 먼저 RM(폐 수축), 40cmH2O에서 30초 동안 압력을 유지한 다음 기계적 환기는 7cmH2O PEEP로 유지하였고 RMS는 수술이 끝날 때까지 30분 간격으로 반복하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 초음파 점수
기간: 첫날 아침에
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폐 초음파 채점에는 네 가지 징후가 사용되었습니다. 폐 초음파 점수: N(0): 흉막선 및 A선, 3개 미만의 B선; B1(1점): 3점 이상 B 라인; B2(2점): 퓨즈 라인 B; C(3점): 폐 경화 징후. 점수가 높을수록 폐 환기 상태가 나쁜 것입니다. 점수를 매길 때 가장 심각도가 높은 기호가 검사 영역의 점수 값으로 간주됩니다. 양쪽 폐에는 12개의 검사 영역이 있으므로 LUS가 있습니다. 점수는 0에서 36 사이입니다. |
첫날 아침에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스 분석 결과
기간: 수술실 입실, 수술 1일째, 2일째, 3일째 아침
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PCO2
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수술실 입실, 수술 1일째, 2일째, 3일째 아침
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기계적 환기 매개변수
기간: 수술실 입실, 수술 1일째, 2일째, 3일째 아침
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최고 흡기압
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수술실 입실, 수술 1일째, 2일째, 3일째 아침
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KYLL-2021-277
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모집 작전에 대한 임상 시험
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University Hospital, Lille완전한
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University Hospital, Clermont-Ferrand완전한