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Evaluación de la Ventilación Pulmonar Protectora por Ultrasonido Pulmonar

27 de julio de 2021 actualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University

Ecografía pulmonar para evaluar el impacto de la ventilación pulmonar protectora en pacientes obesos con complicaciones pulmonares posoperatorias

Se utilizó ultrasonografía perioperatoria para evaluar los efectos de la ventilación pulmonar protectora en los pulmones postoperatorios de pacientes obesos. fiabilidad y viabilidad de la puntuación cuantitativa de la ecografía pulmonar perioperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicó la puntuación del área de ventilación pulmonar por ultrasonido para monitorear las complicaciones pulmonares de los pacientes después de la operación de obesidad para verificar el período perioperatorio.

La confiabilidad y viabilidad de la puntuación cuantitativa de ultrasonido pulmonar para aclarar el efecto de la ventilación pulmonar protectora bajo el monitoreo perioperatorio de ultrasonido pulmonar en pacientes con obesidad. Para guiar el manejo de la ventilación mecánica bajo anestesia general y la prevención y tratamiento de complicaciones pulmonares postoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
        • Reclutamiento
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía electiva, cirugía no cardíaca, en el Hospital del Corazón y el Cerebro de la Universidad Médica de Ningxia desde junio de 2021 hasta octubre de 2023

Descripción

Criterios de inclusión:

  • inscripción de pacientes de 18 años o más;
  • Los pacientes adultos elegibles tenían una clasificación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de I a IV
  • someterse a una cirugía no cardíaca no urgente electiva o acelerada con anestesia general

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente;
  • obesidad mórbida (IMC >40 kg/m²);
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) categorías de estado físico IV-V;
  • procedimiento intratorácico previo;
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (volumen espiratorio forzado en 1 s <30% del valor predicho;
  • una contraindicación para la canulación de la arteria radial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
MIRAR FURTIVAMENTE
El paciente ingresó en el quirófano y se realizó un control ECG de rutina. Se colocó al paciente en decúbito supino y se realizó una ecografía pulmonar. Se guardaron las imágenes del paciente y se registró la puntuación del área de ventilación pulmonar. Se inició inducción de anestesia general y se realizó intubación endotraqueal luego de 3min de preoxigenación (100% O2) para establecer una vía aérea artificial segura y efectiva. Se realizó ventilación mecánica luego de la intubación endotraqueal y se realizó una segunda vez inmediatamente después de la intubación endotraqueal. completado. Se realizó ecografía pulmonar. El grupo PEEP recibió la primera RM (retracción pulmonar) con presión mantenida a 40 cmH2O durante 30 s, seguida de una PEEP de 7 cmH2O para mantener la ventilación mecánica, y la RMS se repitió cada 30 minutos hasta el final de la cirugía

Inmediatamente después de completar la intubación endotraqueal

Primero RM (retracción pulmonar), mantener la presión a 40 cmH2O durante 30 s y luego

Se mantuvo ventilación mecánica con PEEP de 7cmH2O, y se repitió la RMS cada 30 minutos hasta el final de la cirugía

ZEEP

El paciente ingresó en el quirófano y se realizó un control ECG de rutina. Se colocó al paciente en decúbito supino y se realizó una ecografía pulmonar. Se guardaron las imágenes del paciente y se registró la puntuación del área de ventilación pulmonar. Se inició inducción de anestesia general y se realizó intubación endotraqueal luego de 3min de preoxigenación (100% O2) para establecer una vía aérea artificial segura y efectiva. La ventilación mecánica se realizó después de la intubación endotraqueal y se realizó una segunda vez inmediatamente después de completar la intubación endotraqueal.

En la ecografía pulmonar, los pacientes del grupo ZEEP mantuvieron ventilación mecánica normal durante toda la operación sin PEEP ni RMS

Inmediatamente después de completar la intubación endotraqueal

Primero RM (retracción pulmonar), mantener la presión a 40 cmH2O durante 30 s y luego

Se mantuvo ventilación mecánica con PEEP de 7cmH2O, y se repitió la RMS cada 30 minutos hasta el final de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: en la mañana del primer día

Se utilizaron cuatro signos en la puntuación de la ecografía pulmonar

Puntuación ecográfica pulmonar: N (0): línea pleural y línea A, menos de 3 líneas B; B1 (1 punto): más de 3

línea B; B2 (2 puntos): Fusible línea B; C (3 puntos): Signos de consolidación pulmonar. Cuanto más alta es la puntuación, peor es el estado de la ventilación pulmonar.

A la hora de puntuar, se toma como valor puntuable del área de examen el signo de mayor gravedad. Hay 12 áreas de examen en ambos pulmones, por lo que tenemos un LUS

La puntuación está entre 0 y 36

en la mañana del primer día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados del análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
PCO2
ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
Parámetro de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
presión inspiratoria pico
ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

21 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

23 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KYLL-2021-277

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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