- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04991727
Evaluación de la Ventilación Pulmonar Protectora por Ultrasonido Pulmonar
Ecografía pulmonar para evaluar el impacto de la ventilación pulmonar protectora en pacientes obesos con complicaciones pulmonares posoperatorias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se aplicó la puntuación del área de ventilación pulmonar por ultrasonido para monitorear las complicaciones pulmonares de los pacientes después de la operación de obesidad para verificar el período perioperatorio.
La confiabilidad y viabilidad de la puntuación cuantitativa de ultrasonido pulmonar para aclarar el efecto de la ventilación pulmonar protectora bajo el monitoreo perioperatorio de ultrasonido pulmonar en pacientes con obesidad. Para guiar el manejo de la ventilación mecánica bajo anestesia general y la prevención y tratamiento de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750004
- Reclutamiento
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Contacto:
- Ma Hanxiang
- Número de teléfono: +86-13519591508
- Correo electrónico: mahanxiang@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción de pacientes de 18 años o más;
- Los pacientes adultos elegibles tenían una clasificación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de I a IV
- someterse a una cirugía no cardíaca no urgente electiva o acelerada con anestesia general
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente;
- obesidad mórbida (IMC >40 kg/m²);
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) categorías de estado físico IV-V;
- procedimiento intratorácico previo;
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (volumen espiratorio forzado en 1 s <30% del valor predicho;
- una contraindicación para la canulación de la arteria radial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MIRAR FURTIVAMENTE
El paciente ingresó en el quirófano y se realizó un control ECG de rutina.
Se colocó al paciente en decúbito supino y se realizó una ecografía pulmonar.
Se guardaron las imágenes del paciente y se registró la puntuación del área de ventilación pulmonar.
Se inició inducción de anestesia general y se realizó intubación endotraqueal luego de 3min de preoxigenación (100% O2) para establecer una vía aérea artificial segura y efectiva. Se realizó ventilación mecánica luego de la intubación endotraqueal y se realizó una segunda vez inmediatamente después de la intubación endotraqueal. completado. Se realizó ecografía pulmonar.
El grupo PEEP recibió la primera RM (retracción pulmonar) con presión mantenida a 40 cmH2O durante 30 s, seguida de una PEEP de 7 cmH2O para mantener la ventilación mecánica, y la RMS se repitió cada 30 minutos hasta el final de la cirugía
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Inmediatamente después de completar la intubación endotraqueal Primero RM (retracción pulmonar), mantener la presión a 40 cmH2O durante 30 s y luego Se mantuvo ventilación mecánica con PEEP de 7cmH2O, y se repitió la RMS cada 30 minutos hasta el final de la cirugía |
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ZEEP
El paciente ingresó en el quirófano y se realizó un control ECG de rutina. Se colocó al paciente en decúbito supino y se realizó una ecografía pulmonar. Se guardaron las imágenes del paciente y se registró la puntuación del área de ventilación pulmonar. Se inició inducción de anestesia general y se realizó intubación endotraqueal luego de 3min de preoxigenación (100% O2) para establecer una vía aérea artificial segura y efectiva. La ventilación mecánica se realizó después de la intubación endotraqueal y se realizó una segunda vez inmediatamente después de completar la intubación endotraqueal. En la ecografía pulmonar, los pacientes del grupo ZEEP mantuvieron ventilación mecánica normal durante toda la operación sin PEEP ni RMS |
Inmediatamente después de completar la intubación endotraqueal Primero RM (retracción pulmonar), mantener la presión a 40 cmH2O durante 30 s y luego Se mantuvo ventilación mecánica con PEEP de 7cmH2O, y se repitió la RMS cada 30 minutos hasta el final de la cirugía |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ultrasonido pulmonar
Periodo de tiempo: en la mañana del primer día
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Se utilizaron cuatro signos en la puntuación de la ecografía pulmonar Puntuación ecográfica pulmonar: N (0): línea pleural y línea A, menos de 3 líneas B; B1 (1 punto): más de 3 línea B; B2 (2 puntos): Fusible línea B; C (3 puntos): Signos de consolidación pulmonar. Cuanto más alta es la puntuación, peor es el estado de la ventilación pulmonar. A la hora de puntuar, se toma como valor puntuable del área de examen el signo de mayor gravedad. Hay 12 áreas de examen en ambos pulmones, por lo que tenemos un LUS La puntuación está entre 0 y 36 |
en la mañana del primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
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PCO2
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ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
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Parámetro de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
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presión inspiratoria pico
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ingresando al quirófano, en la mañana del primer día, el segundo día, el tercer día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-2021-277
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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