- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04991727
Оценка защитной легочной вентиляции с помощью УЗИ легких
Ультразвуковое исследование легких для оценки защитной вентиляции легких у пациентов с ожирением и послеоперационными легочными осложнениями Влияние
Обзор исследования
Подробное описание
Ультразвуковая оценка площади вентиляции легких применялась для мониторинга легочных осложнений у пациентов после операции по поводу ожирения для верификации периоперационного периода.
Надежность и целесообразность количественного ультразвукового исследования легких для уточнения влияния защитной вентиляции легких при периоперационном ультразвуковом контроле легких у пациентов с ожирением. Руководство по проведению искусственной вентиляции легких под общей анестезией, а также по профилактике и лечению послеоперационных легочных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
- Рекрутинг
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Контакт:
- Ma Hanxiang
- Номер телефона: +86-13519591508
- Электронная почта: mahanxiang@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- регистрация пациентов в возрасте 18 лет и старше;
- Подходящие взрослые пациенты имели классификацию физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) от I до IV.
- перенесенная плановая или ускоренная несрочная внесердечная операция с общей анестезией
Критерий исключения:
- отказ пациента;
- морбидное ожирение (ИМТ >40 кг/м²);
- Американское общество анестезиологов (ASA) категории физического состояния IV-V;
- предшествующая внутригрудная процедура;
- тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (объем форсированного выдоха за 1 с <30% от прогнозируемого значения;
- противопоказанием к канюляции лучевой артерии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПДКВ
Больного госпитализировали в операционную, выполняли плановое мониторирование ЭКГ.
Больного укладывали на спину, выполняли ультразвуковое исследование легких.
Сохраняли изображения пациента и регистрировали оценку площади вентиляции легких.
Индукция общей анестезии была начата, а эндотрахеальная интубация была выполнена через 3 минуты преоксигенации (100% O2) для создания безопасных и эффективных искусственных дыхательных путей. Проведено УЗИ легких.
Группе ПДКВ давали первый РМ (ретракция легкого) с давлением, поддерживаемым на уровне 40 см вод. ст. в течение 30 с, затем следовали ПДКВ 7 см вод. ст. для поддержания механической вентиляции, а СКО повторяли каждые 30 минут до конца операции.
|
Сразу после завершения эндотрахеальной интубации Сначала РМ (ретракция легкого), поддерживайте давление на уровне 40 см вод. ст. в течение 30 с, а затем Механическая вентиляция поддерживалась с ПДКВ 7 см H2O, а среднеквадратичное значение повторялось каждые 30 минут до конца операции. |
|
ЗИП
Больного госпитализировали в операционную, выполняли плановое мониторирование ЭКГ. Больного укладывали на спину, выполняли ультразвуковое исследование легких. Сохраняли изображения пациента и регистрировали оценку площади вентиляции легких. Была начата индукция общей анестезии, а эндотрахеальная интубация была выполнена через 3 минуты преоксигенации (100% O2) для создания безопасных и эффективных искусственных дыхательных путей. Искусственная вентиляция легких проводилась после эндотрахеальной интубации, а второй раз - сразу после завершения эндотрахеальной интубации. На УЗИ легких пациенты в группе ZEEP поддерживали нормальную механическую вентиляцию на протяжении всей операции без PEEP или RMS. |
Сразу после завершения эндотрахеальной интубации Сначала РМ (ретракция легкого), поддерживайте давление на уровне 40 см вод. ст. в течение 30 с, а затем Механическая вентиляция поддерживалась с ПДКВ 7 см H2O, а среднеквадратичное значение повторялось каждые 30 минут до конца операции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка УЗИ легких
Временное ограничение: утром первого дня
|
При оценке УЗИ легких использовались четыре признака. Оценка УЗИ легких: N (0): плевральная линия и линия А, менее 3 линий В; B1 (1 балл): более 3 линия В; B2 (2 точки): линия предохранителей B; C (3 балла): Признаки консолидации легкого. Чем выше балл, тем хуже состояние легочной вентиляции. При подсчете баллов в качестве балла области обследования принимается признак с наибольшей выраженностью. В обоих легких есть 12 областей исследования, поэтому у нас есть LUS. Оценка от 0 до 36 |
утром первого дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты анализа газов артериальной крови
Временное ограничение: вход в операционную, утром первых суток, вторых суток, третьих суток после операции
|
PCO2
|
вход в операционную, утром первых суток, вторых суток, третьих суток после операции
|
|
Параметр механической вентиляции
Временное ограничение: вход в операционную, утром первых суток, вторых суток, третьих суток после операции
|
пиковое давление вдоха
|
вход в операционную, утром первых суток, вторых суток, третьих суток после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wanguemert Perez AL. Clinical applications of pulmonary ultrasound. Med Clin (Barc). 2020 Apr 10;154(7):260-268. doi: 10.1016/j.medcli.2019.11.001. Epub 2020 Jan 8. English, Spanish.
- Costamagna A, Pivetta E, Goffi A, Steinberg I, Arina P, Mazzeo AT, Del Sorbo L, Veglia S, Davini O, Brazzi L, Ranieri VM, Fanelli V. Clinical performance of lung ultrasound in predicting ARDS morphology. Ann Intensive Care. 2021 Mar 29;11(1):51. doi: 10.1186/s13613-021-00837-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-2021-277
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .