MSC - OneBiome UX パイロット調査 (OneBiome)
2023年1月26日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
1000 日および幼児の消費者市場に提供される OneBiome Consumers Value Journey サービスのユーザー エクスペリエンスを評価する
千日と幼児の消費者市場に提供される OneBiome 消費者バリュー ジャーニー サービスのユーザー (妊婦と幼児の親) エクスペリエンスを評価する
調査の概要
詳細な説明
OneBiome サービスは、フレンドリーで消費者中心の方法でマイクロバイオーム科学を消費者に提供することを目的としています。
研究者らは、マイクロバイオームデータが消費者の健康状態の推定値として使用でき、実用的な洞察に変換できることを示したいと考えています。
調査員らは、地元の公立/私立病院から調査対象者を募り、シンガポール市場におけるこのサービスに対する認識/感情を測定するための消費者洞察調査を試験的に実施することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、シンガポール、228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠後期の妊婦、または新生児から5歳までのお子様
- 妊娠中の女性または子供の親は、OneBiome モバイル フレンドリー Web サイトにアクセスするために、インターネットとスマートフォンまたはタブレットにアクセスできる必要があります。
- 妊娠中の女性や子供の親は、OneBiome のモバイル対応 Web サイトの内容を理解し、英語でアンケートに回答できる必要があります。
- 妊娠中の女性と子供の親はシンガポールに滞在し、8週間以内に2回のマイクロバイオーム評価を行うことに決めた場合に連絡が取れる状態を維持する必要があります。
除外基準:
- 早生まれの子供たち
- 妊娠中の女性や子供の親は、OneBiome モバイル フレンドリー Web サイトにアクセスして、英語でアンケートに回答することができません。
- 他の家族が研究に参加している
- 妊婦または子供の親が治験プロトコールを遵守できない、または妊婦または子供の親が治験実施計画書の要件を遵守する意欲または能力について治験責任医師が不確実である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：妊婦または0～5歳のお子様
妊娠後期の妊婦または0～5歳のお子様
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参加者は、OneBiome サービスのユーザー エクスペリエンスを完了するように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OneBiome マイクロバイオーム プロファイリング サービスの全体的なユーザー エクスペリエンス
時間枠：約8週間
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妊婦と幼い子供の親は、OneBiome マイクロバイオーム プロファイリング サービスの全体的なユーザー エクスペリエンス、つまり以下の 4 つの UX 調査の平均評価 1) キット発見の全体的なエクスペリエンス (開封から出荷まで) を報告しました。 2) 採便キットの使いやすさ。 3) OneBiome Web プラットフォームの全体的なユーザー エクスペリエンス。 4) マイクロバイオーム分析レポートを読んで理解するという全体的なユーザー エクスペリエンス。
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約8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OneBiome 消費者バリュー ジャーニー サービスのさまざまな「ステップ/フェーズ」のユーザー エクスペリエンス
時間枠：約8週間
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妊娠中の女性と幼い子供の親は、「キットの発見」、「キットの使用」、「Web プラットフォーム」、「レポートの評価」、「サービスの評価」など、OneBiome 消費者バリュー ジャーニー サービスのさまざまな「ステップ/段階」のユーザー エクスペリエンスを報告しました。 「消費者のモチベーションや消費行動習慣の評価」
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約8週間
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医療専門家 (HCP) が OneBiome 消費者バリュー ジャーニー サービスの全体的な経験を報告しました
時間枠：約8週間
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HCP は、OneBiome マイクロバイオーム プロファイリング サービスの全体的なユーザー エクスペリエンスを報告しました。
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約8週間
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HCPはマイクロバイオームデータの有用性を報告
時間枠：約8週間
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HCP は、HCP と妊婦および幼い子供の親との間のユーザー エクスペリエンス インタラクションに基づいて、一般診療におけるマイクロバイオーム データの有用性を報告しました。
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約8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者のマイクロバイオーム構成
時間枠：約8週間
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対象者の便サンプル中のマイクロバイオーム組成。対象者/親の対象者と共有されるマイクロバイオーム分析レポートに含まれます。
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約8週間
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マイクロバイオームの構成とマイクロバイオームに影響を与える既知の要因との関連性
時間枠：約8週間
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マイクロバイオームの組成と、分娩方法、抗生物質による予防、乳児の摂食パターン、食事など、幼少期のマイクロバイオームに影響を与える既知の要因との関連性。
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約8週間
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食品頻度アンケートを食品グループに変換する
時間枠：約8週間
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研究の開始時と終了時の FFQ データは、健康推進委員会の健康プレート ガイドラインに従って FFQ を食品グループに変換したものに基づいています。
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約8週間
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腸の健康パラメータ、便画像、マイクロバイオーム組成と食事パターンの関連性
時間枠：約8週間
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腸の健康パラメータ（症状、便の硬さ、頻度と色、胃腸感染症、抗生物質の摂取）と参加者の便画像、マイクロバイオームの組成と食事パターンとの関連性
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約8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bee Wah Lee, MD、The Child and Allergy Clinic
- 主任研究者：Wen Chin Chiang, MD、Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- 主任研究者：Anne Goh, MD、KK Women's and Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年3月19日
研究の完了 (実際)
2022年4月29日
試験登録日
最初に提出
2021年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月1日
最初の投稿 (実際)
2021年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。