MSC - OneBiome UX-pilootstudie (OneBiome)
26 januari 2023 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluatie van de gebruikerservaring van de OneBiome Consumers Value Journey-service die wordt aangeboden aan de consumentenmarkt voor 1000 dagen en jonge kinderen
Evaluatie van de ervaring van de gebruiker (zwangere vrouwen en ouders van jonge kinderen) van de OneBiome consumentenwaardereisservice aangeboden aan de 1000 dagen en jonge kinderen consumentenmarkt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De OneBiome-service heeft tot doel consumenten op een vriendelijke/consumentengerichte manier kennis te laten maken met microbioomwetenschap.
De onderzoekers willen aantonen dat microbioomgegevens kunnen worden gebruikt als een schatting van de gezondheid van de consument en kunnen worden vertaald in bruikbare inzichten.
De onderzoekers streven ernaar een onderzoek naar het inzicht van de consument uit te voeren om de perceptie/gevoelens van deze dienst op de Singaporese markt te meten door proefpersonen te rekruteren uit lokale openbare/particuliere ziekenhuizen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in het derde trimester, of kinderen vanaf de geboorte tot 5 jaar
- Zwangere vrouwen of ouders van kinderen moeten toegang hebben tot internet en een smartphone of tablet om toegang te krijgen tot de OneBiome mobielvriendelijke website.
- Zwangere vrouwen of ouders van kinderen moeten de inhoud van de OneBiome mobielvriendelijke website kunnen begrijpen en de vragenlijsten in het Engels kunnen invullen.
- Zwangere vrouwen en ouders van kinderen moeten in Singapore blijven en bereikbaar blijven als ze besluiten om binnen 8 weken twee microbioombeoordelingen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die te vroeg geboren zijn
- Onvermogen van zwangere vrouwen of ouders van kinderen om toegang te krijgen tot de mobielvriendelijke OneBiome-website en om de vragenlijsten in het Engels in te vullen.
- Elk ander familielid wordt ingeschreven in de studie
- Onvermogen van de zwangere vrouwen of ouders van kinderen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol of onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de zwangere vrouwen of ouders van kinderen om te voldoen aan de protocolvereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zwangere vrouwen of kinderen van 0-5 jaar
Zwangere vrouwen in het derde trimester of kinderen van 0-5 jaar
|
deelnemers wordt gevraagd om de gebruikerservaring van de OneBiome-service te voltooien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene gebruikerservaring van de OneBiome microbioomprofileringsservice
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
Zwangere vrouwen en ouders van jonge kinderen meldden de algemene gebruikerservaring van de OneBiome microbioomprofileringsservice, d.w.z. gemiddelde beoordeling van de vier volgende UX-enquêtes1) algemene ervaring met het ontdekken van kits (van uitpakken tot verzending); 2) gebruiksgemak van de ontlastingsopvangkit; 3) algemene gebruikerservaring van het OneBiome-webplatform; 4) algemene gebruikerservaring bij het lezen en begrijpen van het microbioomanalyserapport.
|
Ongeveer 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerservaring van verschillende "stappen/fasen" van de OneBiome consumentenwaardereisservice
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
Zwangere vrouwen en ouders van jonge kinderen meldden gebruikerservaringen van verschillende "stappen/fasen" van de OneBiome consumentenwaardereisservice, waaronder 'kitontdekking', 'kitgebruik', 'webplatform', 'evaluatie van rapport', 'evaluatie van service' ' en 'evaluatie van de motivatie en het consumptiegedrag van de consument'
|
Ongeveer 8 weken
|
|
Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (HCP) rapporteerde de algehele ervaring van de OneBiome-reisservice voor consumentenwaarde
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
HCP rapporteerde de algemene gebruikerservaring van de OneBiome microbioomprofileringsservice
|
Ongeveer 8 weken
|
|
HCP rapporteerde het nut van microbioomgegevens
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
HCP rapporteerde het nut van microbioomgegevens voor hun huisartspraktijk op basis van gebruikerservaring interactie tussen HCP en zwangere vrouwen en ouders van jonge kinderen
|
Ongeveer 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioomsamenstelling van de deelnemers
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
Samenstelling van het microbioom in het ontlastingsmonster van de proefpersoon dat wordt opgenomen in het microbioomanalyserapport dat wordt gedeeld met de proefpersoon/de proefpersoon van de ouder.
|
Ongeveer 8 weken
|
|
Associatie tussen de samenstelling van het microbioom en bekende factoren die het microbioom beïnvloeden
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
Associatie tussen de samenstelling van het microbioom en bekende factoren die het microbioom in het vroege leven beïnvloeden, waaronder de wijze van toediening, antibiotische profylaxe, voedingspatronen voor baby's en voeding.
|
Ongeveer 8 weken
|
|
Voedselfrequentievragenlijst vertaling in voedselgroepen
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
FFQ-gegevens aan het begin en aan het einde van het onderzoek op basis van vertaling van FFQ in voedselgroepen volgens de richtlijn voor gezonde borden van de Health Promotion Board.
|
Ongeveer 8 weken
|
|
Associatie tussen darmgezondheidsparameters, ontlastingsbeelden, samenstelling van het microbioom en voedingspatronen
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
|
Associatie tussen darmgezondheidsparameters (symptomen, consistentie van de ontlasting, frequentie en kleur, gastro-intestinale infectie, antibiotica-inname) en ontlastingsbeelden van deelnemers, en microbioomsamenstelling en voedingspatronen
|
Ongeveer 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Hoofdonderzoeker: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Hoofdonderzoeker: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBB20R&33310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .