MSC - Studio pilota OneBiome UX (OneBiome)
26 gennaio 2023 aggiornato da: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Valutazione dell'esperienza utente del servizio OneBiome Consumers Value Journey offerto al mercato dei consumatori di 1000 giorni e bambini piccoli
Valutazione dell'esperienza dell'utente (donne incinte e genitori di bambini piccoli) del servizio di viaggio del valore dei consumatori di OneBiome offerto al mercato dei consumatori di 1000 giorni e bambini piccoli
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il servizio OneBiome mira a fornire ai consumatori la scienza del microbioma in modo amichevole/incentrato sul consumatore.
I ricercatori vogliono dimostrare che i dati del microbioma possono essere utilizzati come stima della salute del consumatore e possono essere tradotti in approfondimenti attuabili.
Gli investigatori mirano a pilotare uno studio di approfondimento dei consumatori per misurare la percezione/i sentimenti di questo servizio nel mercato di Singapore reclutando soggetti di studio da ospedali pubblici/privati locali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che si trovano nel terzo trimestre o bambini dalla nascita ai 5 anni
- Le donne incinte o i genitori di bambini dovrebbero avere accesso a Internet e uno smartphone o un tablet per accedere al sito web ottimizzato per dispositivi mobili OneBiome.
- Le donne incinte o i genitori di bambini dovrebbero essere in grado di comprendere il contenuto del sito Web ottimizzato per dispositivi mobili di OneBiome e completare i questionari in inglese.
- Le donne incinte e i genitori di bambini dovrebbero rimanere a Singapore e rimanere contattabili qualora decidessero di eseguire due valutazioni del microbioma entro 8 settimane
Criteri di esclusione:
- Bambini nati prematuri
- Incapacità delle donne incinte o dei genitori di bambini di accedere al sito web mobile friendly di OneBiome e di completare i questionari in inglese.
- Qualsiasi altro membro della famiglia è iscritto allo studio
- Incapacità delle donne in gravidanza o dei genitori dei bambini di conformarsi al protocollo dello studio o incertezza dello sperimentatore sulla volontà o capacità delle donne in gravidanza o dei genitori dei bambini di conformarsi ai requisiti del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne in gravidanza o bambini 0-5 anni
Donne in gravidanza nel terzo trimestre o bambini 0-5 anni
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ai partecipanti verrà chiesto di completare la user experience del servizio OneBiome
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza utente complessiva del servizio di profilazione del microbioma OneBiome
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Le donne incinte e i genitori di bambini piccoli hanno riportato l'esperienza complessiva dell'utente del servizio di profilazione del microbioma OneBiome, ovvero la valutazione media dei quattro successivi sondaggi UX1) esperienza complessiva della scoperta del kit (dall'unboxing alla spedizione); 2) facilità d'uso del kit raccolta feci; 3) esperienza utente complessiva della piattaforma web OneBiome; 4) esperienza utente complessiva di lettura e comprensione del rapporto di analisi del microbioma.
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Circa 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza utente di diversi "passi/fasi" del servizio di viaggio del valore dei consumatori OneBiome
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Le donne incinte e i genitori di bambini piccoli hanno riportato l'esperienza utente di diversi "passi/fasi" del servizio di viaggio del valore dei consumatori di OneBiome, tra cui "scoperta del kit", "utilizzo del kit", "piattaforma web", "valutazione del rapporto", "valutazione del servizio" ' e ''valutazione della motivazione del consumatore e delle abitudini di consumo'
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Circa 8 settimane
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L'operatore sanitario (HCP) ha riportato l'esperienza complessiva del servizio di viaggio del valore dei consumatori di OneBiome
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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L'operatore sanitario ha riportato l'esperienza utente complessiva del servizio di profilazione del microbioma OneBiome
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Circa 8 settimane
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Gli operatori sanitari hanno riportato l'utilità dei dati sul microbioma
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Gli operatori sanitari hanno riportato l'utilità dei dati sul microbioma per la loro medicina generale sulla base dell'interazione dell'esperienza dell'utente tra operatori sanitari e donne in gravidanza e genitori di bambini piccoli
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Circa 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione del microbioma dei partecipanti
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Composizione del microbioma nel campione di feci del soggetto che sarà incluso nel report di analisi del microbioma da condividere con il soggetto/soggetto del genitore.
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Circa 8 settimane
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Associazione tra composizione del microbioma e fattori noti che influenzano il microbioma
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Associazione tra composizione del microbioma e fattori noti che influenzano il microbioma nei primi anni di vita, tra cui la modalità di consegna, la profilassi antibiotica, i modelli di alimentazione infantile e la dieta.
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Circa 8 settimane
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Traduzione del questionario sulla frequenza degli alimenti in gruppi di alimenti
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Dati FFQ all'inizio e alla fine dello studio basati sulla traduzione di FFQ in gruppi di alimenti secondo le linee guida per piatti sani dell'Health Promotion Board.
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Circa 8 settimane
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Associazione tra parametri di salute intestinale, immagini delle feci, composizione del microbioma e modelli dietetici
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
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Associazione tra parametri di salute intestinale (sintomi, consistenza delle feci, frequenza e colore, infezione gastrointestinale, assunzione di antibiotici) e immagini delle feci dei partecipanti, composizione del microbioma e modelli dietetici
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Circa 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Investigatore principale: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Investigatore principale: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBB20R&33310
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .