MSC - Étude pilote OneBiome UX (OneBiome)
26 janvier 2023 mis à jour par: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Évaluation de l'expérience utilisateur du service OneBiome Consumers Value Journey offert au marché des consommateurs des 1000 jours et des jeunes enfants
Évaluer l'expérience des utilisateurs (femmes enceintes et parents de jeunes enfants) du service de voyage de valeur des consommateurs OneBiome offert au marché des consommateurs de 1000 jours et des jeunes enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le service OneBiome vise à donner aux consommateurs les moyens d'accéder à la science du microbiome d'une manière conviviale/centrée sur le consommateur.
Les chercheurs veulent montrer que les données sur le microbiome peuvent être utilisées comme une estimation de la santé du consommateur et peuvent être traduites en informations exploitables.
Les enquêteurs visent à piloter une étude d'opinion des consommateurs pour mesurer la perception/les sentiments de ce service sur le marché de Singapour en recrutant des sujets d'étude dans les hôpitaux publics/privés locaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Singapour, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui sont au troisième trimestre ou les enfants de la naissance à 5 ans
- Les femmes enceintes ou les parents d'enfants doivent avoir accès à Internet et à un smartphone ou une tablette pour accéder au site Web convivial OneBiome.
- Les femmes enceintes ou les parents d'enfants doivent être en mesure de comprendre le contenu du site Web adapté aux mobiles OneBiome et de remplir les questionnaires en anglais.
- Les femmes enceintes et les parents d'enfants doivent rester à Singapour et rester joignables s'ils décident de faire deux évaluations du microbiome dans les 8 semaines
Critère d'exclusion:
- Enfants nés prématurément
- Incapacité des femmes enceintes ou des parents d'enfants à accéder au site Web convivial de OneBiome et à remplir les questionnaires en anglais.
- Tout autre membre de la famille est inscrit à l'étude
- Incapacité des femmes enceintes ou des parents d'enfants à se conformer au protocole de l'étude ou incertitude de l'investigateur quant à la volonté ou à la capacité des femmes enceintes ou des parents d'enfants à se conformer aux exigences du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femmes enceintes ou enfants de 0 à 5 ans
Femmes enceintes au troisième trimestre ou enfants de 0 à 5 ans
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les participants seront invités à compléter l'expérience utilisateur du service OneBiome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience utilisateur globale du service de profilage du microbiome OneBiome
Délai: Environ 8 semaines
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Les femmes enceintes et les parents de jeunes enfants ont rapporté une expérience utilisateur globale du service de profilage du microbiome OneBiome, c'est-à-dire la note moyenne des quatre enquêtes UX suivantes1) expérience globale de découverte du kit (du déballage à l'expédition) ; 2) facilité d'utilisation du kit de collecte de selles ; 3) expérience utilisateur globale de la plateforme Web OneBiome ; 4) expérience utilisateur globale de lecture et de compréhension du rapport d'analyse du microbiome.
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Environ 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience utilisateur des différentes "étapes/phases" du service de parcours de valeur des consommateurs OneBiome
Délai: Environ 8 semaines
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Les femmes enceintes et les parents de jeunes enfants ont fait part de leur expérience d'utilisation de différentes "étapes/phases" du service de parcours de valeur des consommateurs OneBiome, y compris "découverte du kit", "utilisation du kit", "plate-forme Web", "évaluation du rapport", "évaluation du service". ' et ''évaluation de la motivation et des comportements de consommation du consommateur'
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Environ 8 semaines
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Le professionnel de la santé (HCP) a rapporté une expérience globale du service de parcours de valeur des consommateurs OneBiome
Délai: Environ 8 semaines
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HCP a rapporté l'expérience utilisateur globale du service de profilage du microbiome OneBiome
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Environ 8 semaines
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HCP a signalé l'utilité des données sur le microbiome
Délai: Environ 8 semaines
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Les professionnels de la santé ont signalé l'utilité des données sur le microbiome pour leur pratique générale sur la base de l'interaction de l'expérience utilisateur entre les professionnels de la santé et les femmes enceintes et les parents de jeunes enfants
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Environ 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition du microbiome des participants
Délai: Environ 8 semaines
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Composition du microbiome dans l'échantillon de selles du sujet qui sera incluse dans le rapport d'analyse du microbiome à partager avec le sujet/sujet parent.
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Environ 8 semaines
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Association entre la composition du microbiome et les facteurs connus qui influencent le microbiome
Délai: Environ 8 semaines
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Association entre la composition du microbiome et les facteurs connus qui influencent le microbiome au début de la vie, y compris le mode d'accouchement, la prophylaxie antibiotique, les habitudes alimentaires et le régime alimentaire du nourrisson.
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Environ 8 semaines
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Traduction du questionnaire de fréquence alimentaire en groupes d'aliments
Délai: Environ 8 semaines
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Données FFQ au début et à la fin de l'étude basées sur la traduction de FFQ en groupes d'aliments conformément à la directive sur les assiettes saines du Health Promotion Board.
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Environ 8 semaines
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Association entre les paramètres de santé intestinale, les images des selles, la composition du microbiome et les habitudes alimentaires
Délai: Environ 8 semaines
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Association entre les paramètres de santé intestinale (symptômes, consistance, fréquence et couleur des selles, infection gastro-intestinale, prise d'antibiotiques) et les images des selles des participants, et la composition du microbiome et les habitudes alimentaires
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Environ 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Chercheur principal: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Chercheur principal: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2021
Première publication (Réel)
5 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBB20R&33310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .