- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04991818
MSC - OneBiome UX Pilot Study (OneBiome)
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
1000 päivän ja pienten lasten kuluttajamarkkinoille tarjotun OneBiome Consumers Value Journey -palvelun käyttäjäkokemuksen arviointi
Arvioidaan käyttäjäkokemusta (raskaana olevat naiset ja pienten lasten vanhemmat) OneBiomen kuluttajien arvomatkapalvelusta, joka tarjotaan 1000 päivän ja pienten lasten kuluttajamarkkinoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OneBiome-palvelun tavoitteena on antaa kuluttajille mahdollisuus mikrobiomitutkimukseen ystävällisesti/kuluttajakeskeisellä tavalla.
Tutkijat haluavat osoittaa, että mikrobiomitietoja voidaan käyttää arviona kuluttajan terveydestä ja ne voidaan muuntaa käytännöllisiksi oivalluksiksi.
Tutkijat pyrkivät pilotoimaan kuluttajien näkemystutkimusta, jolla mitataan tämän palvelun käsitystä/mielipiteitä Singaporen markkinoilla rekrytoimalla tutkimushenkilöitä paikallisista julkisista/yksityisistä sairaaloista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat kolmannella kolmanneksella tai lapset syntymästä 5-vuotiaaksi
- Raskaana olevilla naisilla tai lasten vanhemmilla tulee olla pääsy Internetiin ja älypuhelin tai tabletti käyttääkseen OneBiomen mobiiliystävällistä verkkosivustoa.
- Raskaana olevien naisten tai lasten vanhempien tulee pystyä ymmärtämään OneBiomen mobiiliystävällisen verkkosivuston sisältö ja täyttämään kyselyt englanniksi.
- Raskaana olevien naisten ja lasten vanhempien tulee pysyä Singaporessa ja olla tavoitettavissa, jos he päättävät tehdä kaksi mikrobiomiarviointia 8 viikon sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikaisesti syntyneet lapset
- Raskaana olevien naisten tai lasten vanhempien kyvyttömyys käyttää OneBiomen mobiiliystävällistä verkkosivustoa ja täyttää kyselyt englanniksi.
- Kaikki muut perheenjäsenet otetaan mukaan tutkimukseen
- Raskaana olevien naisten tai lasten vanhempien kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai tutkijan epävarmuus raskaana olevien naisten tai lasten vanhempien halukkuudesta tai kyvystä noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raskaana olevat naiset tai 0-5-vuotiaat lapset
Raskaana olevat naiset kolmannella raskauskolmanneksella tai 0-5-vuotiaat lapset
|
osallistujia pyydetään viimeistelemään OneBiome-palvelun käyttökokemus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OneBiomen mikrobiomiprofilointipalvelun yleinen käyttökokemus
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Raskaana olevat naiset ja pienten lasten vanhemmat ilmoittivat OneBiomen mikrobiomiprofilointipalvelun kokonaiskäyttökokemuksesta, eli neljän seuraavan UX-tutkimuksen keskiarvosanan1) kokonaiskokemus pakkauksen löytämisestä (pakkauksen purkamisesta lähetykseen); 2) ulosteiden keräyssarjan helppokäyttöisyys; 3) OneBiome-verkkoalustan yleinen käyttökokemus; 4) yleinen käyttäjäkokemus mikrobiomianalyysiraportin lukemisesta ja ymmärtämisestä.
|
Noin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OneBiomen eri "vaiheiden/vaiheiden" käyttäjäkokemus kuluttajat arvostavat matkapalvelua
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Raskaana olevat naiset ja pienten lasten vanhemmat raportoivat käyttäjäkokemuksista OneBiomen kuluttajien arvomatkapalvelun eri "vaiheista/vaiheista", mukaan lukien "sarjan löytäminen, "sarjan käyttö", "verkkoalusta", "raportin arviointi", "palvelun arviointi" " ja "kuluttajan motivaation ja kulutuskäyttäytymistottumusten arviointi"
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon ammattilainen (HCP) raportoi kokonaiskokemuksensa OneBiomen kuluttajien arvomatkapalvelusta
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
HCP raportoi OneBiomen mikrobiomiprofilointipalvelun yleisen käyttäjäkokemuksen
|
Noin 8 viikkoa
|
|
HCP raportoi mikrobiomitietojen hyödyllisyydestä
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
HCP raportoi mikrobiomitietojen hyödyllisyydestä yleiseen käytäntöön perustuen HCP:n ja raskaana olevien naisten ja pienten lasten vanhempien väliseen käyttökokemukseen.
|
Noin 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien mikrobiomikoostumus
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Mikrobiomikoostumus koehenkilön ulostenäytteessä, joka sisällytetään mikrobiomianalyysiraporttiin, joka jaetaan tutkittavan/vanhemman tutkittavan kanssa.
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Mikrobiomin koostumuksen ja tunnettujen mikrobiomiin vaikuttavien tekijöiden välinen yhteys
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Yhteys mikrobiomin koostumuksen ja tunnettujen tekijöiden välillä, jotka vaikuttavat mikrobiomiin varhaisessa elämässä, mukaan lukien synnytystapa, antibioottiprofylaksia, pikkulasten ruokintatavat ja ruokavalio.
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Ruokatiheyskyselyn käännös elintarvikeryhmiin
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
FFQ-tiedot tutkimuksen alussa ja lopussa, jotka perustuvat FFQ:n muuntamiseen elintarvikeryhmiin Health Promotion Boardin terveellisen lautasen ohjeen mukaisesti.
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Suoliston terveysparametrien, ulostekuvien, mikrobiomikoostumuksen ja ruokavaliomallien välinen yhteys
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Suoliston terveysparametrien (oireet, ulosteen konsistenssi, esiintymistiheys ja väri, maha-suolikanavan infektio, antibioottien saanti) ja osallistujien ulostekuvien sekä mikrobiomikoostumuksen ja ruokavaliomallien välinen yhteys
|
Noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Päätutkija: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Päätutkija: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBB20R&33310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .