MSC - OneBiome UX Pilotundersøgelse (OneBiome)
26. januar 2023 opdateret af: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluering af brugeroplevelsen af OneBiome Consumers Value Journey-service, der tilbydes til forbrugermarkedet for 1000 dage og småbørn
Evaluering af brugerens (gravide kvinder og småbørnsforældre) oplevelsen af OneBiome forbrugernes værdirejsetjeneste, der tilbydes til 1000 dages og småbørnsforbrugermarkedet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OneBiome-tjenesten har til formål at styrke forbrugerne med mikrobiomvidenskab på en venlig/forbrugercentreret måde.
Efterforskerne ønsker at vise, at mikrobiomdata kan bruges som et estimat af forbrugernes helbred og kan omsættes til handlingsdygtige indsigter.
Efterforskerne sigter mod at pilotere en forbrugerindsigtsundersøgelse for at måle opfattelsen/følelserne af denne service på Singapore-markedet ved at rekruttere forsøgspersoner fra lokale offentlige/private hospitaler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er i tredje trimester, eller børn fra fødslen til 5 års alderen
- Gravide kvinder eller forældre til børn bør have adgang til internettet og en smartphone eller tablet for at få adgang til OneBiome mobilvenlige hjemmeside.
- Gravide kvinder eller forældre til børn bør være i stand til at forstå indholdet på OneBiome mobilvenlige hjemmeside og udfylde spørgeskemaerne på engelsk.
- Gravide kvinder og forældre til børn bør blive i Singapore og forblive kontaktbare, hvis de beslutter sig for at foretage to mikrobiomvurderinger inden for 8 uger
Ekskluderingskriterier:
- Børn født for tidligt
- De gravide kvinder eller forældre til børn er ikke i stand til at få adgang til OneBiome mobilvenlige hjemmeside og udfylde spørgeskemaerne på engelsk.
- Ethvert andet familiemedlem er tilmeldt undersøgelsen
- De gravide kvinders eller forældres børns manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol eller Investigators usikkerhed om de gravide kvinders eller forældres børns vilje eller evne til at overholde protokolkravene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gravide kvinder eller børn i alderen 0-5 år
Gravide kvinder i tredje trimester eller børn i alderen 0-5 år
|
deltagerne vil blive bedt om at fuldføre brugeroplevelsen af OneBiome-tjenesten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet brugeroplevelse af OneBiome mikrobiom profileringstjeneste
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
Gravide kvinder og småbørnsforældre rapporterede overordnet brugeroplevelse af OneBiome mikrobiom profileringstjeneste, dvs. gennemsnitlig vurdering af de fire følgende UX-undersøgelser1) overordnet oplevelse af kit discovery (fra unboxing til forsendelse); 2) brugervenligheden af afføringssættet; 3) overordnet brugeroplevelse af OneBiome-webplatformen; 4) overordnet brugeroplevelse med at læse og forstå mikrobiomanalyserapporten.
|
Cirka 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugeroplevelse af forskellige "trin/faser" af OneBiome forbrugernes værdirejseservice
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
Gravide kvinder og småbørnsforældre rapporterede brugeroplevelse af forskellige "trin/faser" af OneBiome-forbrugernes værdirejsetjeneste, herunder 'kitopdagelse', 'kitbrug', 'webplatform', 'evaluering af rapport', 'evaluering af service ' og ''evaluering af forbrugerens motivation og forbrugsadfærdsvaner'
|
Cirka 8 uger
|
|
Sundhedspersonale (HCP) rapporterede overordnet erfaring med OneBiome-forbrugernes værdirejseservice
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
HCP rapporterede overordnet brugeroplevelse af OneBiome mikrobiom profileringstjeneste
|
Cirka 8 uger
|
|
HCP rapporterede anvendeligheden af mikrobiomdata
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
HCP rapporterede anvendeligheden af mikrobiomdata til deres almene praksis baseret på brugeroplevelsesinteraktion mellem HCP og gravide kvinder og småbørnsforældre
|
Cirka 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammensætning af deltagerne
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
Mikrobiomsammensætning i forsøgspersonens afføringsprøve, som vil blive inkluderet i mikrobiomanalyserapporten, som deles med forsøgspersonen/forældrenes forsøgsperson.
|
Cirka 8 uger
|
|
Sammensætning mellem mikrobiomsammensætning og kendte faktorer, der påvirker mikrobiomet
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
Sammensætning mellem mikrobiomsammensætning og kendte faktorer, der påvirker mikrobiomet i det tidlige liv, herunder leveringsmåde, antibiotikaprofylakse, spædbørns fodringsmønstre og kost.
|
Cirka 8 uger
|
|
Spørgeskema oversættelse til fødevarehyppighed til fødevaregrupper
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
FFQ-data i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen baseret på oversættelse af FFQ til fødevaregrupper i henhold til retningslinjerne for sund tallerken fra Health Promotion Board.
|
Cirka 8 uger
|
|
Sammenhæng mellem tarmsundhedsparametre, afføringsbilleder, mikrobiomsammensætning og kostmønstre
Tidsramme: Cirka 8 uger
|
Sammenhæng mellem tarmsundhedsparametre (symptomer, afføringskonsistens, hyppighed og farve, gastrointestinal infektion, antibiotikaindtag) og afføringsbilleder fra deltagere og mikrobiomsammensætning og kostmønstre
|
Cirka 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Ledende efterforsker: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Ledende efterforsker: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2021
Først opslået (Faktiske)
5. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBB20R&33310
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .