MSC — badanie pilotażowe OneBiome UX (OneBiome)
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Ocena doświadczenia użytkownika usługi OneBiome Consumers Value Journey oferowanej na rynku konsumenckim 1000 dni i małych dzieci
Ocena doświadczeń użytkowników (kobiet w ciąży i rodziców małych dzieci) z usługą OneBiome dla konsumentów ceniących podróż oferowaną na rynku konsumentów 1000 dni i małych dzieci
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Usługa OneBiome ma na celu umożliwienie konsumentom nauki o mikrobiomie w sposób przyjazny / zorientowany na konsumenta.
Badacze chcą pokazać, że dane dotyczące mikrobiomu można wykorzystać do oszacowania stanu zdrowia konsumenta i przełożyć je na praktyczne spostrzeżenia.
Badacze zamierzają przeprowadzić pilotażowe badanie opinii konsumentów w celu zmierzenia postrzegania/nastrojów tej usługi na rynku singapurskim poprzez rekrutację uczestników badania z lokalnych szpitali publicznych/prywatnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapur, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży będące w III trymestrze ciąży lub dzieci od urodzenia do 5 roku życia
- Kobiety w ciąży lub rodzice dzieci powinni mieć dostęp do Internetu oraz smartfona lub tabletu, aby uzyskać dostęp do mobilnej strony internetowej OneBiome.
- Kobiety w ciąży lub rodzice dzieci powinni być w stanie zrozumieć treść mobilnej strony OneBiome i wypełnić kwestionariusze w języku angielskim.
- Kobiety w ciąży i rodzice dzieci powinni pozostać w Singapurze i pozostawać w kontakcie, jeśli zdecydują się przeprowadzić dwie oceny mikrobiomu w ciągu 8 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci urodzone przedwcześnie
- Niezdolność kobiet w ciąży lub rodziców dzieci do uzyskania dostępu do mobilnej strony internetowej OneBiome i wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim.
- Każdy inny członek rodziny jest włączony do badania
- Niezdolność kobiet w ciąży lub rodziców dzieci do przestrzegania protokołu badania lub niepewność badacza co do chęci lub zdolności kobiet w ciąży lub rodziców dzieci do przestrzegania wymagań protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży lub dzieci w wieku 0-5 lat
Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze lub dzieci 0-5 lat
|
uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie doświadczenia użytkownika usługi OneBiome
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wrażenia użytkownika usługi profilowania mikrobiomu OneBiome
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
Kobiety w ciąży i rodzice małych dzieci zgłosili ogólne wrażenia użytkowników usługi profilowania mikrobiomu OneBiome, tj. średnią ocenę z czterech następujących ankiet UX1) ogólne wrażenia z odkrywania zestawu (od rozpakowania do wysyłki); 2) łatwość użycia zestawu do pobierania kału; 3) ogólne wrażenia użytkownika z platformy internetowej OneBiome; 4) ogólne wrażenia użytkownika związane z czytaniem i rozumieniem raportu z analizy mikrobiomu.
|
Około 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia użytkowników związane z różnymi „etapami/fazami” usługi podróży cenionej przez konsumentów OneBiome
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
Kobiety w ciąży i rodzice małych dzieci zgłosili doświadczenia użytkowników związane z różnymi „etapami/fazami” usługi podróży cenionej przez konsumentów OneBiome, w tym „odkrywanie zestawu”, „korzystanie z zestawu”, „platforma internetowa”, „ocena raportu”, „ocena usługi” ” oraz „ocena motywacji konsumentów i nawyków zachowań konsumpcyjnych”
|
Około 8 tygodni
|
|
Pracownicy służby zdrowia (HCP) zgłosili ogólne wrażenia z usługi OneBiome, która jest wartościowa dla konsumentów
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
HCP zgłosił ogólne wrażenia użytkowników usługi profilowania mikrobiomu OneBiome
|
Około 8 tygodni
|
|
HCP zgłosił przydatność danych dotyczących mikrobiomu
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
HCP zgłosiło przydatność danych dotyczących mikrobiomu w ich ogólnej praktyce w oparciu o doświadczenia użytkowników dotyczące interakcji między HCP a kobietami w ciąży i rodzicami małych dzieci
|
Około 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikrobiomu uczestników
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
Skład mikrobiomu w próbce kału pacjenta, który zostanie uwzględniony w raporcie z analizy mikrobiomu, który zostanie udostępniony pacjentowi/rodzicowi.
|
Około 8 tygodni
|
|
Związek między składem mikrobiomu a znanymi czynnikami wpływającymi na mikrobiom
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
Związek między składem mikrobiomu a znanymi czynnikami wpływającymi na mikrobiom we wczesnym okresie życia, w tym sposobem porodu, profilaktyką antybiotykową, wzorcami żywienia niemowląt i dietą.
|
Około 8 tygodni
|
|
Przełożenie kwestionariusza częstotliwości jedzenia na grupy żywności
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
Dane dotyczące FFQ na początku i na końcu badania na podstawie przełożenia FFQ na grupy żywności zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zdrowych talerzy wydanymi przez Radę ds. Promocji Zdrowia.
|
Około 8 tygodni
|
|
Związek między parametrami zdrowotnymi jelit, obrazami stolca, składem mikrobiomu i wzorcami żywieniowymi
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
|
Związek między parametrami zdrowotnymi jelit (objawami, konsystencją, częstotliwością i kolorem stolca, infekcją żołądkowo-jelitową, przyjmowaniem antybiotyków) a obrazami stolca od uczestników oraz składem mikrobiomu i wzorcami żywieniowymi
|
Około 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Główny śledczy: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Główny śledczy: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBB20R&33310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .