MSC – OneBiome UX Pilotstudie (OneBiome)
26. Januar 2023 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Bewertung der Benutzererfahrung des OneBiome Consumers Value Journey-Dienstes, der dem 1000-Tage- und Kleinkinder-Verbrauchermarkt angeboten wird
Bewertung der Benutzererfahrung (schwangere Frauen und Eltern kleiner Kinder) mit dem OneBiome Consumer Value Journey-Service, der für den 1000-Tage- und Kleinkinder-Verbrauchermarkt angeboten wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der OneBiome-Dienst zielt darauf ab, Verbraucher auf freundliche/verbraucherorientierte Weise mit der Mikrobiomwissenschaft vertraut zu machen.
Die Forscher wollen zeigen, dass Mikrobiomdaten als Einschätzung der Gesundheit des Verbrauchers verwendet und in umsetzbare Erkenntnisse umgesetzt werden können.
Ziel der Forscher ist es, eine Verbraucherstudie durchzuführen, um die Wahrnehmung/Gefühle dieses Dienstes auf dem Markt von Singapur zu messen, indem sie Studienteilnehmer aus örtlichen öffentlichen/privaten Krankenhäusern rekrutieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Singapur, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im dritten Trimester oder Kinder von der Geburt bis zum 5. Lebensjahr
- Schwangere Frauen oder Eltern von Kindern sollten Zugang zum Internet und ein Smartphone oder Tablet haben, um auf die mobilfreundliche Website von OneBiome zuzugreifen.
- Schwangere Frauen oder Eltern von Kindern sollten in der Lage sein, den Inhalt der mobilfreundlichen Website von OneBiome zu verstehen und die Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
- Schwangere Frauen und Eltern von Kindern sollten in Singapur bleiben und erreichbar bleiben, wenn sie sich dazu entschließen, innerhalb von 8 Wochen zwei Mikrobiomuntersuchungen durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Zu früh geborene Kinder
- Unfähigkeit schwangerer Frauen oder Eltern von Kindern, auf die mobilfreundliche Website von OneBiome zuzugreifen und die Fragebögen auf Englisch auszufüllen.
- Jedes weitere Familienmitglied wird in die Studie aufgenommen
- Unfähigkeit der schwangeren Frauen oder Eltern von Kindern, das Studienprotokoll einzuhalten, oder Unsicherheit des Prüfarztes über die Bereitschaft oder Fähigkeit der schwangeren Frauen oder Eltern von Kindern, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schwangere oder Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren
Schwangere im dritten Trimester oder Kinder im Alter von 0 bis 5 Jahren
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Die Teilnehmer werden gebeten, die Benutzererfahrung des OneBiome-Dienstes zu vervollständigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Benutzererfahrung des OneBiome-Mikrobiom-Profilierungsdienstes
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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Schwangere Frauen und Eltern kleiner Kinder berichteten über die allgemeine Benutzererfahrung des OneBiome-Mikrobiom-Profilierungsdienstes, d. h. die durchschnittliche Bewertung der vier folgenden UX-Umfragen1) Gesamterfahrung bei der Entdeckung des Kits (vom Auspacken bis zum Versand); 2) Benutzerfreundlichkeit des Stuhlsammelsets; 3) allgemeine Benutzererfahrung der OneBiome-Webplattform; 4) allgemeine Benutzererfahrung beim Lesen und Verstehen des Mikrobiom-Analyseberichts.
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Ungefähr 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzererfahrung verschiedener „Schritte/Phasen“ des OneBiome Consumer Value Journey-Dienstes
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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Schwangere Frauen und Eltern kleiner Kinder berichteten über Benutzererfahrungen in verschiedenen „Schritten/Phasen“ des OneBiome Consumer Value Journey-Dienstes, einschließlich „Kit-Entdeckung“, „Kit-Nutzung“, „Webplattform“, „Bewertung des Berichts“, „Bewertung des Dienstes“. ' und ''Bewertung der Motivation und des Konsumverhaltens der Verbraucher''
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Ungefähr 8 Wochen
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Medizinisches Fachpersonal (HCP) berichtete über die allgemeine Erfahrung mit dem OneBiome-Verbraucher-Value-Journey-Service
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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HCP berichtete über die allgemeine Benutzererfahrung des OneBiome-Mikrobiom-Profilierungsdienstes
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Ungefähr 8 Wochen
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HCP berichtete über die Nützlichkeit von Mikrobiomdaten
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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HCP berichteten über die Nützlichkeit von Mikrobiomdaten für ihre Allgemeinmedizin, basierend auf der Benutzererfahrung bei der Interaktion zwischen HCP und schwangeren Frauen und Eltern kleiner Kinder
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Ungefähr 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiomzusammensetzung der Teilnehmer
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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Mikrobiomzusammensetzung in der Stuhlprobe des Probanden, die in den Mikrobiom-Analysebericht aufgenommen wird, der mit dem Probanden/dem Probanden der Eltern geteilt wird.
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Ungefähr 8 Wochen
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Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des Mikrobioms und bekannten Faktoren, die das Mikrobiom beeinflussen
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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Zusammenhang zwischen der Zusammensetzung des Mikrobioms und bekannten Faktoren, die das Mikrobiom im frühen Leben beeinflussen, einschließlich Art der Entbindung, Antibiotikaprophylaxe, Ernährungsgewohnheiten des Säuglings und Ernährung.
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Ungefähr 8 Wochen
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Übersetzung des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit in Lebensmittelgruppen
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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FFQ-Daten zu Beginn und am Ende der Studie basierend auf der Übersetzung von FFQ in Lebensmittelgruppen gemäß der Richtlinie für gesunde Teller des Health Promotion Board.
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Ungefähr 8 Wochen
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Zusammenhang zwischen Darmgesundheitsparametern, Stuhlbildern, Mikrobiomzusammensetzung und Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ungefähr 8 Wochen
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Zusammenhang zwischen Darmgesundheitsparametern (Symptome, Stuhlkonsistenz, Häufigkeit und Farbe, Magen-Darm-Infektion, Antibiotikaeinnahme) und Stuhlbildern der Teilnehmer sowie Mikrobiomzusammensetzung und Ernährungsgewohnheiten
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Ungefähr 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Hauptermittler: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Hauptermittler: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBB20R&33310
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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