MSC — Пилотное исследование OneBiome UX (OneBiome)
26 января 2023 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Оценка пользовательского опыта службы OneBiome Consumers Value Journey, предлагаемой на рынке потребителей 1000 Days и Little Children.
Оценка пользовательского опыта (беременных женщин и родителей маленьких детей) услуги OneBiome «путешествие по ценности для потребителей», предлагаемой на потребительском рынке «1000 дней» и для детей младшего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сервис OneBiome направлен на то, чтобы предоставить потребителям возможность изучать микробиомы в дружественной / ориентированной на потребителя манере.
Исследователи хотят показать, что данные о микробиоме можно использовать для оценки состояния здоровья потребителей и превращать в полезные идеи.
Исследователи намерены провести пилотное исследование мнений потребителей, чтобы измерить восприятие/настроения этой услуги на сингапурском рынке, набирая испытуемых из местных государственных/частных больниц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Сингапур, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в третьем триместре или дети от рождения до 5 лет
- Беременные женщины или родители детей должны иметь доступ к Интернету и смартфон или планшет для доступа к мобильному веб-сайту OneBiome.
- Беременные женщины или родители детей должны быть в состоянии понять содержание веб-сайта OneBiome, оптимизированного для мобильных устройств, и заполнить анкеты на английском языке.
- Беременные женщины и родители детей должны оставаться в Сингапуре и оставаться на связи, если они решат провести две оценки микробиома в течение 8 недель.
Критерий исключения:
- Дети, рожденные раньше срока
- Неспособность беременных женщин или родителей детей получить доступ к веб-сайту OneBiome, адаптированному для мобильных устройств, и заполнить анкеты на английском языке.
- Любой другой член семьи участвует в исследовании
- Неспособность беременных женщин или родителей детей соблюдать протокол исследования или неуверенность исследователя в отношении готовности или способности беременных женщин или родителей детей соблюдать требования протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Беременные женщины или дети в возрасте 0-5 лет
Беременные женщины в третьем триместре или дети в возрасте 0-5 лет
|
участникам будет предложено завершить пользовательский опыт службы OneBiome.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий пользовательский опыт службы профилирования микробиома OneBiome
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Беременные женщины и родители маленьких детей сообщали об общем опыте использования сервиса профилирования микробиома OneBiome, т. е. средней оценке четырех следующих опросов UX1) общий опыт обнаружения наборов (от распаковки до отправки); 2) простота использования набора для сбора кала; 3) общий пользовательский опыт веб-платформы OneBiome; 4) общий пользовательский опыт чтения и понимания отчета об анализе микробиома.
|
Примерно 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательский опыт различных «этапов/этапов» сервиса OneBiome, ориентированного на потребителей
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Беременные женщины и родители маленьких детей сообщали о пользовательском опыте различных «этапов/этапов» сервиса OneBiome «Путь к ценности для потребителей», включая «обнаружение комплекта», «использование комплекта», «веб-платформу», «оценку отчета», «оценку услуги». ' и ''оценка потребительской мотивации и привычек потребительского поведения'
|
Примерно 8 недель
|
|
Медицинский работник (HCP) сообщил об общем опыте использования сервиса OneBiome, ориентированного на потребителей.
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
HCP сообщил об общем опыте пользователей службы профилирования микробиома OneBiome.
|
Примерно 8 недель
|
|
HCP сообщил о полезности данных о микробиоме
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Медицинские работники сообщили о полезности данных о микробиоме для своей общей практики на основе пользовательского опыта взаимодействия между медицинскими работниками, беременными женщинами и родителями маленьких детей.
|
Примерно 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиома участников
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Состав микробиома в образце стула субъекта, который будет включен в отчет об анализе микробиома, который будет предоставлен субъекту/родителю.
|
Примерно 8 недель
|
|
Связь между составом микробиома и известными факторами, влияющими на микробиом
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Связь между составом микробиома и известными факторами, влияющими на микробиом в раннем возрасте, включая способ родоразрешения, профилактику антибиотиками, модели вскармливания младенцев и диету.
|
Примерно 8 недель
|
|
Перевод анкеты частоты приема пищи в группы продуктов питания
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Данные FFQ в начале и в конце исследования основаны на переводе FFQ в группы продуктов в соответствии с рекомендациями Совета по укреплению здоровья в отношении здоровых тарелок.
|
Примерно 8 недель
|
|
Связь между параметрами здоровья кишечника, изображением стула, составом микробиома и режимом питания
Временное ограничение: Примерно 8 недель
|
Связь между параметрами здоровья кишечника (симптомы, консистенция стула, частота и цвет, желудочно-кишечные инфекции, прием антибиотиков) и изображениями стула участников, а также составом микробиома и режимом питания.
|
Примерно 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Главный следователь: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Главный следователь: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBB20R&33310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .