MSC – pilotní studie OneBiome UX (OneBiome)
26. ledna 2023 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Hodnocení uživatelské zkušenosti se službou OneBiome Consumers Value Journey nabízenou spotřebitelskému trhu 1000 dní a malým dětem
Hodnocení zkušeností uživatelů (těhotných žen a rodičů malých dětí) s OneBiom, spotřebitelé oceňují přepravní služby nabízené na trhu spotřebitelů 1000 dní a malých dětí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Služba OneBiome má za cíl poskytnout spotřebitelům informace o mikrobiomech přátelským/spotřebitelsky zaměřeným způsobem.
Vyšetřovatelé chtějí ukázat, že údaje o mikrobiomu mohou být použity jako odhad zdraví spotřebitele a mohou být převedeny do praktických poznatků.
Vyšetřovatelé se zaměřují na pilotní studii spotřebitelských vhledů k měření vnímání/pocity této služby na singapurském trhu náborem studijních subjektů z místních veřejných/soukromých nemocnic.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapur, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které jsou ve třetím trimestru, nebo děti od narození do 5 let věku
- Těhotné ženy nebo rodiče dětí by měli mít přístup k internetu a chytrému telefonu nebo tabletu, aby se dostali na webovou stránku OneBiome pro mobilní zařízení.
- Těhotné ženy nebo rodiče dětí by měli být schopni porozumět obsahu webu OneBiome pro mobily a vyplnit dotazníky v angličtině.
- Těhotné ženy a rodiče dětí by měli zůstat v Singapuru a zůstat v kontaktu, pokud se rozhodnou provést dvě vyšetření mikrobiomu do 8 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Děti narozené předčasně
- Neschopnost těhotných žen nebo rodičů dětí vstoupit na webovou stránku OneBiome pro mobilní zařízení a vyplnit dotazníky v angličtině.
- Do studie je zapsán každý další člen rodiny
- Neschopnost těhotných žen nebo rodičů dětí splnit protokol studie nebo nejistota zkoušejícího ohledně ochoty nebo schopnosti těhotných žen nebo rodičů dětí splnit požadavky protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Těhotné ženy nebo děti ve věku 0-5 let
Těhotné ženy ve třetím trimestru nebo děti ve věku 0-5 let
|
účastníci budou požádáni, aby doplnili uživatelskou zkušenost se službou OneBiome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková uživatelská zkušenost se službou profilování mikrobiomu OneBiome
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
Těhotné ženy a rodiče malých dětí uvedli celkovou uživatelskou zkušenost se službou profilování mikrobiomu OneBiome, tj. průměrné hodnocení čtyř následujících průzkumů UX1) celkovou zkušenost s objevováním sady (od rozbalení po odeslání); 2) snadné použití soupravy pro odběr stolice; 3) celková uživatelská zkušenost webové platformy OneBiome; 4) celkový uživatelský zážitek ze čtení a pochopení zprávy o analýze mikrobiomu.
|
Přibližně 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost s různými „kroky/fázemi“ služby OneBiom, kterou spotřebitelé oceňují
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
Těhotné ženy a rodiče malých dětí uvedli uživatelskou zkušenost s různými „kroky/fázemi“ služby OneBiom, spotřebitelé oceňují cestovní službu, včetně „objevení soupravy, „použití soupravy“, „webové platformy“, „vyhodnocení zprávy“, „hodnocení služby “ a „hodnocení spotřebitelské motivace a spotřebitelských návyků“
|
Přibližně 8 týdnů
|
|
Zdravotnický pracovník (HCP) uvedl celkovou zkušenost se službou OneBiom, kterou spotřebitelé oceňují
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
HCP uvedlo celkovou uživatelskou zkušenost se službou profilování mikrobiomu OneBiome
|
Přibližně 8 týdnů
|
|
HCP uvedl užitečnost údajů o mikrobiomu
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
HCP uvedli užitečnost údajů o mikrobiomu pro jejich všeobecnou praxi na základě interakce mezi HCP a těhotnými ženami a rodiči malých dětí
|
Přibližně 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení mikrobiomu účastníků
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
Složení mikrobiomu ve vzorku stolice subjektu, které bude zahrnuto do zprávy o analýze mikrobiomu, která bude sdílena s subjektem/subjektem rodiče.
|
Přibližně 8 týdnů
|
|
Asociace mezi složením mikrobiomu a známými faktory, které mikrobiom ovlivňují
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
Asociace mezi složením mikrobiomu a známými faktory, které ovlivňují mikrobiom v raném věku, včetně způsobu porodu, antibiotické profylaxe, způsobu výživy kojenců a stravy.
|
Přibližně 8 týdnů
|
|
Překlad dotazníku frekvence jídla do skupin potravin
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
Údaje o FFQ na začátku a na konci studie založené na převodu FFQ do skupin potravin podle pokynů pro zdravé talíře Rady pro podporu zdraví.
|
Přibližně 8 týdnů
|
|
Asociace mezi parametry zdraví střev, obrazy stolice, složení mikrobiomu a stravovací návyky
Časové okno: Přibližně 8 týdnů
|
Asociace mezi parametry zdraví střev (symptomy, konzistence stolice, frekvence a barva, gastrointestinální infekce, příjem antibiotik) a obrazy stolice od účastníků a složení mikrobiomu a dietní vzorce
|
Přibližně 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBB20R&33310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .