MSC - Estudo Piloto OneBiome UX (OneBiome)
26 de janeiro de 2023 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Avaliando a experiência do usuário do serviço OneBiome Consumers Value Journey oferecido ao mercado de consumidores de 1000 dias e crianças pequenas
Avaliando a experiência do usuário (grávidas e pais de crianças pequenas) do serviço de jornada de valor do consumidor OneBiome oferecido ao mercado de consumidores de 1000 dias e crianças pequenas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O serviço OneBiome visa capacitar os consumidores com a ciência do microbioma de maneira amigável/centrada no consumidor.
Os investigadores querem mostrar que os dados do microbioma podem ser usados como uma estimativa da saúde do consumidor e podem ser traduzidos em insights acionáveis.
Os investigadores pretendem conduzir um estudo de percepção dos consumidores para medir a percepção/sentimentos deste serviço no mercado de Cingapura, recrutando participantes do estudo em hospitais públicos/privados locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Singapore, Cingapura, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Cingapura, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no terceiro trimestre ou crianças desde o nascimento até 5 anos de idade
- Gestantes ou pais de crianças devem ter acesso à internet e um smartphone ou tablet para acessar o site mobile friendly da OneBiome.
- Mulheres grávidas ou pais de crianças devem ser capazes de compreender o conteúdo do site móvel OneBiome e preencher os questionários em inglês.
- Mulheres grávidas e pais de crianças devem permanecer em Cingapura e permanecer contatáveis caso decidam fazer duas avaliações de microbioma em 8 semanas
Critério de exclusão:
- Crianças nascidas prematuramente
- Incapacidade das mulheres grávidas ou pais de crianças de acessar o site móvel OneBiome e preencher os questionários em inglês.
- Qualquer outro membro da família está inscrito no estudo
- Incapacidade das mulheres grávidas ou pais de crianças em cumprir o protocolo do estudo ou incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade das mulheres grávidas ou pais de crianças em cumprir os requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres grávidas ou crianças de 0 a 5 anos de idade
Mulheres grávidas no terceiro trimestre ou crianças de 0 a 5 anos de idade
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os participantes serão solicitados a concluir a experiência do usuário do serviço OneBiome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência geral do usuário do serviço de perfil de microbioma OneBiome
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Mulheres grávidas e pais de crianças pequenas relataram a experiência geral do usuário do serviço de perfil do microbioma OneBiome, ou seja, classificação média das quatro pesquisas UX seguintes1) experiência geral da descoberta do kit (desde a desembalagem até a remessa); 2) facilidade de uso do kit de coleta de fezes; 3) experiência geral do usuário da plataforma web OneBiome; 4) experiência geral do usuário na leitura e compreensão do relatório de análise do microbioma.
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Aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência do usuário de diferentes "etapas/fases" do serviço de jornada de valor do consumidor OneBiome
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Mulheres grávidas e pais de crianças pequenas relataram a experiência do usuário em diferentes "etapas/fases" do serviço de jornada de valor do consumidor OneBiome, incluindo 'descoberta do kit, 'uso do kit', 'plataforma da web', 'avaliação do relatório', 'avaliação do serviço ' e ''avaliação da motivação do consumidor e hábitos de comportamento de consumo'
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Aproximadamente 8 semanas
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O profissional de saúde (HCP) relatou a experiência geral do serviço de jornada de valor do consumidor OneBiome
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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HCP relatou a experiência geral do usuário do serviço de perfil de microbioma OneBiome
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Aproximadamente 8 semanas
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O profissional de saúde relatou a utilidade dos dados do microbioma
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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O profissional de saúde relatou a utilidade dos dados do microbioma para sua prática geral com base na interação da experiência do usuário entre o profissional de saúde e mulheres grávidas e pais de crianças pequenas
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Aproximadamente 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do microbioma dos participantes
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Composição do microbioma na amostra de fezes do sujeito que será incluída no relatório de análise do microbioma a ser compartilhado com o sujeito/pai do sujeito.
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Aproximadamente 8 semanas
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Associação entre a composição do microbioma e fatores conhecidos que influenciam o microbioma
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Associação entre a composição do microbioma e fatores conhecidos que influenciam o microbioma no início da vida, incluindo modo de parto, profilaxia antibiótica, padrões de alimentação infantil e dieta.
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Aproximadamente 8 semanas
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Tradução do questionário de frequência alimentar em grupos de alimentos
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Dados do QFA no início e no final do estudo com base na tradução do QFA em grupos de alimentos de acordo com a diretriz de pratos saudáveis do Conselho de Promoção da Saúde.
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Aproximadamente 8 semanas
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Associação entre parâmetros de saúde intestinal, imagens de fezes, composição do microbioma e padrões alimentares
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Associação entre parâmetros de saúde intestinal (sintomas, consistência das fezes, frequência e cor, infecção gastrointestinal, ingestão de antibióticos) e imagens de fezes de participantes e composição do microbioma e padrões alimentares
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Aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Investigador principal: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Investigador principal: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBB20R&33310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .