MSC - OneBiome UX 试点研究 (OneBiome)
2023年1月26日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
评估 OneBiome 消费者价值之旅服务提供给 1000 天和幼儿消费者市场的用户体验
评估 OneBiome 消费者价值旅程服务的用户（孕妇和幼儿父母）体验，提供给 1000 天和幼儿消费者市场
研究概览
详细说明
OneBiome 服务旨在以友好/以消费者为中心的方式为消费者提供微生物组科学。
研究人员希望表明，微生物组数据可用于估计消费者的健康状况，并可转化为可操作的见解。
调查人员旨在通过从当地公立/私立医院招募研究对象，开展一项消费者洞察力研究，以衡量新加坡市场对这项服务的看法/情绪。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、新加坡、228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠晚期的孕妇或出生至 5 岁的儿童
- 孕妇或孩子的父母应该可以访问互联网和智能手机或平板电脑来访问 OneBiome 移动友好网站。
- 孕妇或孩子的父母应该能够理解 OneBiome 移动友好网站中的内容并用英语完成问卷。
- 孕妇和孩子的父母如果决定在 8 周内进行两次微生物组评估，应留在新加坡并保持联系
排除标准：
- 早产儿
- 孕妇或孩子的父母无法访问 OneBiome 移动友好网站并用英语完成问卷调查。
- 任何其他家庭成员都参加了这项研究
- 孕妇或儿童父母无法遵守研究方案或研究者不确定孕妇或儿童父母是否愿意或有能力遵守方案要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：孕妇或0-5岁儿童
孕晚期孕妇或0-5岁儿童
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参与者将被要求完成 OneBiome 服务的用户体验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OneBiome 微生物组分析服务的整体用户体验
大体时间：约8周
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孕妇和幼儿父母报告了 OneBiome 微生物组分析服务的整体用户体验，即以下四项用户体验调查的平均评分1) 试剂盒发现的整体体验（从拆箱到发货）； 2) 粪便收集套件的易用性； 3) OneBiome 网络平台的整体用户体验； 4) 阅读和理解微生物组分析报告的整体用户体验。
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约8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OneBiome消费者价值旅程服务不同“步骤/阶段”的用户体验
大体时间：约8周
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孕妇和幼儿父母报告了 OneBiome 消费者价值旅程服务不同“步骤/阶段”的用户体验，包括“套件发现”、“套件使用”、“网络平台”、“报告评估”、“服务评估” '和''消费者动机和消费行为习惯的评价'
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约8周
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医疗专业人士 (HCP) 报告了 OneBiome 消费者价值旅程服务的整体体验
大体时间：约8周
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HCP 报告了 OneBiome 微生物组分析服务的整体用户体验
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约8周
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HCP 报告了微生物组数据的有用性
大体时间：约8周
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HCP 根据 HCP 与孕妇和幼儿父母之间的用户体验互动，报告了微生物组数据对其一般实践的有用性
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约8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者的微生物组成
大体时间：约8周
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受试者粪便样本中的微生物组组成将包含在微生物组分析报告中，与受试者/父母的受试者共享。
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约8周
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微生物组组成与影响微生物组的已知因素之间的关联
大体时间：约8周
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微生物组组成与影响生命早期微生物组的已知因素之间的关联，包括分娩方式、抗生素预防、婴儿喂养方式和饮食。
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约8周
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食物频率问卷翻译成食物组
大体时间：约8周
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根据健康促进委员会的健康餐盘指南，研究开始和结束时的 FFQ 数据基于将 FFQ 转化为食物组。
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约8周
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肠道健康参数、粪便图像、微生物组成和饮食模式之间的关联
大体时间：约8周
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肠道健康参数（症状、粪便稠度、频率和颜色、胃肠道感染、抗生素摄入量）与参与者的粪便图像、微生物组组成和饮食模式之间的关联
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约8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bee Wah Lee, MD、The Child and Allergy Clinic
- 首席研究员：Wen Chin Chiang, MD、Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- 首席研究员：Anne Goh, MD、KK Women's and Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月19日
研究完成 (实际的)
2022年4月29日
研究注册日期
首次提交
2021年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月1日
首次发布 (实际的)
2021年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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