MSC - Estudio piloto de experiencia de usuario de OneBiome (OneBiome)
26 de enero de 2023 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluación de la experiencia del usuario del servicio OneBiome Consumers Value Journey ofrecido al mercado de consumidores de 1000 días y niños pequeños
Evaluación de la experiencia del usuario (mujeres embarazadas y padres de niños pequeños) del servicio de viaje de valor de los consumidores de OneBiome ofrecido al mercado de consumidores de 1000 días y niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El servicio OneBiome tiene como objetivo empoderar a los consumidores con la ciencia del microbioma de una manera amigable/centrada en el consumidor.
Los investigadores quieren mostrar que los datos del microbioma se pueden usar como una estimación de la salud del consumidor y se pueden traducir en información procesable.
El objetivo de los investigadores es realizar un estudio piloto de conocimiento de los consumidores para medir la percepción/sentimientos de este servicio en el mercado de Singapur reclutando sujetos de estudio de hospitales locales públicos/privados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, Singapur, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas que están en el tercer trimestre, o niños desde el nacimiento hasta los 5 años de edad
- Las mujeres embarazadas o los padres de niños deben tener acceso a Internet y un teléfono inteligente o tableta para acceder al sitio web compatible con dispositivos móviles de OneBiome.
- Las mujeres embarazadas o los padres de niños deben poder comprender el contenido del sitio web compatible con dispositivos móviles de OneBiome y completar los cuestionarios en inglés.
- Las mujeres embarazadas y los padres de niños deben permanecer en Singapur y permanecer localizables en caso de que decidan realizar dos evaluaciones de microbioma en 8 semanas.
Criterio de exclusión:
- Niños nacidos prematuramente
- Incapacidad de las mujeres embarazadas o los padres de niños para acceder al sitio web compatible con dispositivos móviles de OneBiome y completar los cuestionarios en inglés.
- Cualquier otro miembro de la familia está inscrito en el estudio.
- Incapacidad de las mujeres embarazadas o los padres de los niños para cumplir con el protocolo del estudio o incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad de las mujeres embarazadas o los padres de los niños para cumplir con los requisitos del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Embarazadas o niños de 0 a 5 años
Embarazadas en tercer trimestre o niños de 0 a 5 años
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se les pedirá a los participantes que completen la experiencia de usuario del servicio OneBiome
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia general del usuario del servicio de perfilado de microbiomas de OneBiome
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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Las mujeres embarazadas y los padres de niños pequeños informaron sobre la experiencia general del usuario del servicio de perfilado de microbiomas OneBiome, es decir, la calificación promedio de las cuatro encuestas de UX siguientes1) experiencia general del descubrimiento del kit (desde el desembalaje hasta el envío); 2) facilidad de uso del kit de recolección de heces; 3) experiencia general del usuario de la plataforma web OneBiome; 4) experiencia general del usuario al leer y comprender el informe de análisis del microbioma.
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Aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de usuario de diferentes "pasos/fases" del servicio de viaje de valor de los consumidores de OneBiome
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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Las mujeres embarazadas y los padres de niños pequeños informaron sobre la experiencia del usuario de diferentes "pasos/fases" del servicio de viaje de valor de los consumidores de OneBiome, que incluyen 'descubrimiento del kit', 'uso del kit', 'plataforma web', 'evaluación del informe', 'evaluación del servicio ' y 'evaluación de la motivación del consumidor y hábitos de comportamiento de consumo'
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Aproximadamente 8 semanas
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El profesional de la salud (HCP) informó la experiencia general del servicio de viaje de valor de los consumidores de OneBiome
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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HCP informó sobre la experiencia general del usuario del servicio de perfilado de microbiomas OneBiome
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Aproximadamente 8 semanas
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HCP informó la utilidad de los datos del microbioma
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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El HCP informó la utilidad de los datos del microbioma para su práctica general en función de la interacción de la experiencia del usuario entre el HCP y las mujeres embarazadas y los padres de niños pequeños.
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Aproximadamente 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición del microbioma de los participantes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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Composición del microbioma en la muestra de heces del sujeto que se incluirá en el informe de análisis del microbioma que se compartirá con el sujeto/sujeto de los padres.
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Aproximadamente 8 semanas
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Asociación entre la composición del microbioma y los factores conocidos que influyen en el microbioma
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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Asociación entre la composición del microbioma y los factores conocidos que influyen en el microbioma en los primeros años de vida, incluido el modo de parto, la profilaxis con antibióticos, los patrones de alimentación infantil y la dieta.
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Aproximadamente 8 semanas
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Traducción del cuestionario de frecuencia alimentaria a grupos de alimentos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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Datos de FFQ al principio y al final del estudio basados en la traducción de FFQ en grupos de alimentos de acuerdo con la guía de platos saludables de la Junta de Promoción de la Salud.
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Aproximadamente 8 semanas
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Asociación entre parámetros de salud intestinal, imágenes de heces, composición del microbioma y patrones dietéticos
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
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Asociación entre los parámetros de salud intestinal (síntomas, consistencia, frecuencia y color de las heces, infección gastrointestinal, ingesta de antibióticos) e imágenes de las heces de los participantes, y la composición del microbioma y los patrones dietéticos
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Aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Investigador principal: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Investigador principal: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBB20R&33310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .