MSC - OneBiome UX Pilotstudie (OneBiome)
26. januar 2023 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Evaluering av brukeropplevelsen til OneBiome Consumers Value Journey-tjenesten som tilbys til 1000-dagers- og småbarnsmarkedet
Evaluering av brukeropplevelsen (gravide kvinner og småbarnsforeldre) av OneBiomes verdireisetjeneste som tilbys til forbrukermarkedet for 1000 dager og små barn
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OneBiome-tjenesten har som mål å styrke forbrukere med mikrobiomvitenskap på en vennlig/forbrukersentrisk måte.
Etterforskerne ønsker å vise at mikrobiomdata kan brukes som et estimat av forbrukerens helse og kan oversettes til handlingskraftig innsikt.
Etterforskerne tar sikte på å pilotere en forbrukerinnsiktsstudie for å måle oppfatningen/sentimentene til denne tjenesten i Singapore-markedet ved å rekruttere studiepersoner fra lokale offentlige/private sykehus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som er i tredje trimester, eller barn fra fødsel til 5 år
- Gravide kvinner eller foreldre til barn bør ha tilgang til internett og en smarttelefon eller nettbrett for å få tilgang til det mobilvennlige nettstedet OneBiome.
- Gravide kvinner eller foreldre til barn bør kunne forstå innholdet på OneBiomes mobilvennlige nettsted og fylle ut spørreskjemaene på engelsk.
- Gravide kvinner og foreldre til barn bør bo i Singapore og forbli kontaktbare hvis de bestemmer seg for å gjøre to mikrobiomvurderinger innen 8 uker
Ekskluderingskriterier:
- Barn født for tidlig
- Manglende evne til gravide kvinner eller foreldre til barn å få tilgang til OneBiome mobilvennlig nettsted og fylle ut spørreskjemaene på engelsk.
- Ethvert annet familiemedlem er påmeldt studiet
- De gravide eller foreldre til barns manglende evne til å overholde studieprotokollen eller etterforskerens usikkerhet om viljen eller evnen til de gravide eller foreldre til barn til å overholde protokollkravene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gravide kvinner eller barn 0-5 år
Gravide kvinner i tredje trimester eller barn 0-5 år
|
deltakerne vil bli bedt om å fullføre brukeropplevelsen av OneBiome-tjenesten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell brukeropplevelse av OneBiome mikrobiom profileringstjeneste
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
Gravide kvinner og småbarnsforeldre rapporterte generell brukeropplevelse av OneBiome mikrobiom profileringstjeneste, dvs. gjennomsnittlig vurdering av de fire følgende UX-undersøkelsene1) generell opplevelse av kit-oppdagelse (fra utpakking til forsendelse); 2) enkel bruk av avføringssettet; 3) generell brukeropplevelse av OneBiome-nettplattformen; 4) generell brukeropplevelse av å lese og forstå mikrobiomanalyserapporten.
|
Omtrent 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukeropplevelse av ulike "trinn/faser" av OneBiome-kunders verdireisetjeneste
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
Gravide kvinner og småbarnsforeldre rapporterte brukeropplevelse av forskjellige "trinn/faser" av OneBiome-kundenes verdireisetjeneste, inkludert "settoppdagelse, "settbruk", "nettplattform", "evaluering av rapport", "evaluering av tjenesten" ' og ''evaluering av forbrukerens motivasjon og forbruksatferdsvaner'
|
Omtrent 8 uker
|
|
Helsepersonell (HCP) rapporterte samlet erfaring med OneBiome-kundenes verdireisetjeneste
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
HCP rapporterte generell brukeropplevelse av OneBiomes mikrobiomprofileringstjeneste
|
Omtrent 8 uker
|
|
HCP rapporterte nytten av mikrobiomdata
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
HCP rapporterte nytten av mikrobiomdata for deres allmennpraksis basert på brukererfaringsinteraksjon mellom HCP og gravide kvinner og småbarnsforeldre
|
Omtrent 8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom sammensetning av deltakerne
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
Mikrobiomsammensetning i avføringsprøven til forsøkspersonen som vil bli inkludert i mikrobiomanalyserapporten som skal deles med forsøkspersonen/forelderens forsøksperson.
|
Omtrent 8 uker
|
|
Sammensetning mellom mikrobiomets sammensetning og kjente faktorer som påvirker mikrobiomet
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
Sammensetning mellom mikrobiomsammensetning og kjente faktorer som påvirker mikrobiomet tidlig i livet, inkludert leveringsmåte, antibiotikaprofylakse, spedbarns fôringsmønstre og kosthold.
|
Omtrent 8 uker
|
|
Oversettelse av spørreskjema over matfrekvens til matvaregrupper
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
FFQ-data i begynnelsen og slutten av studien basert på oversettelse av FFQ til matvaregrupper i henhold til retningslinjene for sunn tallerken fra Health Promotion Board.
|
Omtrent 8 uker
|
|
Assosiasjon mellom tarmhelseparametere, avføringsbilder, mikrobiomsammensetning og kostholdsmønstre
Tidsramme: Omtrent 8 uker
|
Assosiasjon mellom tarmhelseparametere (symptomer, avføringskonsistens, frekvens og farge, gastrointestinal infeksjon, antibiotikainntak) og avføringsbilder fra deltakere, og mikrobiomsammensetning og kostholdsmønstre
|
Omtrent 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Hovedetterforsker: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Hovedetterforsker: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBB20R&33310
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .