MSC - OneBiome UX Pilotstudie (OneBiome)
26 januari 2023 uppdaterad av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Utvärdera användarupplevelsen av OneBiome Consumers Value Journey Service som erbjuds konsumentmarknaden för 1000 dagar och små barn
Utvärdera användarens (gravida kvinnor och småbarnsföräldrar) upplevelsen av OneBiome-konsumenttjänsten som erbjuds till konsumentmarknaden för 1000 dagar och små barn
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OneBiome-tjänsten syftar till att stärka konsumenterna med mikrobiomvetenskap på ett vänligt/konsumentcentrerat sätt.
Utredarna vill visa att mikrobiomdata kan användas som en uppskattning av konsumenternas hälsa och kan översättas till praktiska insikter.
Utredarna syftar till att pilotera en konsumentinsiktsstudie för att mäta uppfattningen/sentimenten av denna tjänst på Singapore-marknaden genom att rekrytera studiepersoner från lokala offentliga/privata sjukhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
-
Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som är i tredje trimestern, eller barn från födseln till 5 års ålder
- Gravida kvinnor eller föräldrar till barn bör ha tillgång till internet och en smartphone eller surfplatta för att komma åt OneBiomes mobilvänliga webbplats.
- Gravida kvinnor eller föräldrar till barn bör kunna förstå innehållet på OneBiomes mobilvänliga webbplats och fylla i frågeformulären på engelska.
- Gravida kvinnor och föräldrar till barn bör stanna i Singapore och förbli kontaktbara om de beslutar sig för att göra två mikrobiombedömningar inom 8 veckor
Exklusions kriterier:
- Barn födda för tidigt
- Gravida kvinnor eller barnföräldrars oförmåga att få tillgång till OneBiome mobilanpassade webbplats och fylla i frågeformulären på engelska.
- Alla andra familjemedlemmar är inskrivna i studien
- De gravida kvinnorna eller föräldrarnas barns oförmåga att följa studieprotokollet eller utredarens osäkerhet om de gravida kvinnornas eller barnföräldrarnas vilja eller förmåga att följa protokollets krav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gravida kvinnor eller barn 0-5 år
Gravida kvinnor i tredje trimestern eller barn 0-5 år
|
deltagare kommer att bli ombedda att slutföra användarupplevelsen av OneBiome-tjänsten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande användarupplevelse av OneBiomes mikrobiomeprofileringstjänst
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
Gravida kvinnor och småbarnsföräldrar rapporterade den övergripande användarupplevelsen av OneBiomes mikrobiomeprofileringstjänst, det vill säga genomsnittliga betyg av de fyra följande UX-undersökningarna1) övergripande upplevelse av kitupptäckt (från uppackning till leverans); 2) enkel användning av palluppsamlingssatsen; 3) övergripande användarupplevelse av OneBiome webbplattform; 4) övergripande användarupplevelse av att läsa och förstå mikrobiomanalysrapporten.
|
Cirka 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användarupplevelse av olika "steg/faser" av OneBiome-konsumenternas värderesa
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
Gravida kvinnor och småbarnsföräldrar rapporterade användarupplevelser av olika "steg/faser" av OneBiome-konsumenttjänsten, inklusive "kitupptäckt", "kitanvändning", "webbplattform", "utvärdering av rapport", "utvärdering av tjänsten". " och "utvärdering av konsumenternas motivation och konsumtionsvanor"
|
Cirka 8 veckor
|
|
Sjukvårdspersonal (HCP) rapporterade övergripande erfarenhet av OneBiome-konsumenternas värderesa
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
HCP rapporterade övergripande användarupplevelse av OneBiomes mikrobiomeprofileringstjänst
|
Cirka 8 veckor
|
|
HCP rapporterade användbarheten av mikrobiomdata
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
HCP rapporterade användbarheten av mikrobiomdata för deras allmänna praxis baserat på användarupplevelse interaktion mellan HCP och gravida kvinnor och föräldrar till små barn
|
Cirka 8 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas mikrobiomsammansättning
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
Mikrobiomsammansättning i försökspersonens avföringsprov som kommer att inkluderas i mikrobiomanalysrapporten som ska delas med försökspersonen/förälderns försöksperson.
|
Cirka 8 veckor
|
|
Samband mellan mikrobiomsammansättning och kända faktorer som påverkar mikrobiomet
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
Samband mellan mikrobiomsammansättning och kända faktorer som påverkar mikrobiomet tidigt i livet, inklusive leveranssätt, antibiotikaprofylax, spädbarns matmönster och kost.
|
Cirka 8 veckor
|
|
Matfrekvensenkätöversättning till livsmedelsgrupper
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
FFQ-data i början och i slutet av studien baserad på översättning av FFQ till livsmedelsgrupper enligt hälsotallrikens riktlinjer från Health Promotion Board.
|
Cirka 8 veckor
|
|
Samband mellan tarmhälsoparametrar, avföringsbilder, mikrobiomsammansättning och kostmönster
Tidsram: Cirka 8 veckor
|
Samband mellan tarmhälsoparametrar (symtom, avföringskonsistens, frekvens och färg, gastrointestinala infektioner, antibiotikaintag) och avföringsbilder från deltagarna och mikrobiomsammansättning och kostmönster
|
Cirka 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bee Wah Lee, MD, The Child and Allergy Clinic
- Huvudutredare: Wen Chin Chiang, MD, Chiang Children's Allergy and Asthma Clinic
- Huvudutredare: Anne Goh, MD, KK Women's and Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBB20R&33310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .