歯科矯正患者におけるフッ化物ワニス、オゾン、オクテニジン、および WSL
歯科矯正治療中の白点病変およびう蝕の発生率に対するフッ化物ニス、オゾンおよびオクテニジンの影響 - ランダム化臨床試験
目的: 歯科矯正治療中の白斑病変に対する 4 つの予防プロトコルの有効性を評価する: 1. 専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) + フッ化物ニス、2. PMTC + フッ化物ニス + ガス状オゾン療法 3. PMTC + フッ化物ニス + 国産オクテニジン洗口剤、4. PMTC + フッ化物ニス + 国産オクテニジン洗口剤 + ガス状オゾン療法と、予防プログラムを受けなかった対照群との比較。
材料と方法: 両方の歯列弓に固定器具を接着して歯科矯正治療を開始した患者 (n=150、女性 111 名と男性 39 名、年齢 16 ~ 50 歳) に、詳細な初期口腔衛生指導の推奨事項が提供されました。 衛生上の推奨事項は次のとおりです。 固定器具には推奨される柔らかい歯ブラシ、歯間歯ブラシ、シングルタフトブラシ、およびデンタルフロスを使用したロール法とバス法を使用して、フッ素添加歯磨き粉(1450 ppm)を使用して毎食後(4分間)すべての表面を歯磨きする。固定器具。 説明書も各科目に配布されています。 口腔衛生評価の結果を参照して、対照訪問のたびに再指導が行われました。
その後、患者は、4 つの研究グループ (I、II、III、IV) と 1 つの対照グループ (K) を含む 5 つのグループ (n=30) にランダムに割り当てられました (数値ランダムジェネレーターを使用)。 グループ I: 専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) + フッ化物ワニス、グループ II: PMTC + フッ化物ワニス + ガス状オゾン療法、グループ III: PMTC + フッ化物ワニス + 国産オクテニジン洗口剤、グループ IV: PMTC + フッ化物ワニス + 国産オクテニジン洗口剤リンス+ガス状オゾン療法、対照群 (K) は予防プログラムを受けていません。
観察期間は 12 か月で、予防のための来院は 4 週間ごと、検査は 12 週間ごとでした。 白点病変の評価は、評価面を洗浄し乾燥させた後、適切な歯科用照明の下で患者を歯科用椅子に座らせて、上下の歯の唇側表面で行われました。
調査の概要
詳細な説明
近年、矯正治療は非常に人気があります。 現代社会においては見た目が非常に重要視されているため、患者様は主に笑顔の美しさを改善することを目的として矯正治療を求められます。 歯科矯正治療を受けるもう 1 つの理由は、より良く、より快適な咬合を目指すことです。 ただし、矯正治療では合併症が発生する可能性があります。
歯科矯正器具を接着すると、唾液の分泌が減少し、細菌が付着しやすい環境が生まれます。 最も保持力の高い部位は、ブラケットの上面と歯肉縁の間の領域、および近位面です。 この領域での pH の低下により、脱灰プロセスが促進されます。 虫歯の初期段階であるエナメル質の脱灰と歯肉の炎症は、バイオフィルムの蓄積の増加とこれらの表面の清掃の困難から生じる最も一般的な有害な影響に属します。
治療の開始により、口腔の微生物環境が変化し、バイオフィルム内の乳酸菌とミュータンス菌の数が増加します。
白点病変(WSL)は、肉眼で検出できるエナメル質の虫歯病変の最初の兆候であり、脱灰によって生じます。 WSL は、固定器具の接着後、早ければ 4 週間、場合によっては 2 週間で発生する可能性があり、臨床介入が必要になります。
最も頻繁に影響を受ける歯は側切歯で、次に犬歯、小臼歯、中切歯が続きます。 上下の歯列弓に側方の偏りや違いはありません。 72.9%の患者で少なくとも1つの新たな初期う蝕病変が見つかりますが、61%の患者では歯列矯正治療の最初の12か月以内に虫歯が発生します。 WSL の発生率の急速な増加が治療の最初の 6 か月間で観察され、初期う蝕は 38% の患者で見つかり、12 か月後には 46% の患者で WSL が見つかりました。
歯科矯正治療中の患者のう蝕予防は、適切なブラッシング技術、フッ化物、およびクロルヘキシジン、オクテニジン、オゾン、カゼインリンペプチド-非晶質リン酸カルシウム(CPP-)などの殺菌化学物質の使用によってバイオフィルムの蓄積を防ぐための衛生管理に基づいています。 ACP)。
WSL 内のエナメル質構造の変化は部分的にのみ可逆的です。 WSLの数は剥離後12年経っても矯正治療前に戻りません。 治療方法には、破壊の重症度に応じて、再石灰化(フッ化物またはヒドロキシアパタイトによる)、樹脂浸潤、微小擦傷、修復治療またはベニアが含まれます。
WSL は健康と美観の問題を構成するため、予防策の導入と WSL の早期発見が不可欠です。 歯科矯正治療の準備ができている患者は、高度な衛生管理の必要性を認識する必要があります。
う蝕のリスクが高い患者では、専門的なフッ化物予防法やワニスまたはジェルの使用を検討する必要があります。 オフィス内でのフッ化物ワニスの塗布は、塗布をより適切に制御することを可能にし、患者の家庭内の協力から独立しています。 36件のRCTに基づくメタアナリシス研究では、NaFワニスが歯科矯正によって引き起こされるWSLの予防に最も効果的な薬剤であることが示されました。 歯列矯正のたびにフッ化物ニスを塗布すると、プラセボと比較してエナメル質の脱灰が 44% 減少します。
オゾンは強力な酸化剤であり、病原菌を破壊します。殺菌、抗ウイルス、殺真菌活性を発揮するだけでなく、酸化を促進することで組織の代謝を刺激します。 インターロイキンとインターフェロンの生成を刺激することで炎症を軽減し、再石灰化を可能にし、タンパク質鎖を切断し、アミノ酸を酸化します。
オクテニジン二塩酸塩は以下に対して抗菌作用を発揮します: S. mutans、Str. Sanguis、A. viscosus、A. naeslundii はバイオフィルムに影響を与えます。
研究の目標と目的 本研究の目的は、歯科矯正治療中の白点病変に対する 4 つの予防プロトコルの有効性を評価することでした: 1. 専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) + フッ化物ニス、2. PMTC + フッ化物ニス + オゾンガス療法3. PMTC + フッ化物ニス + 家庭用オクテニジン洗口剤、4. PMTC + フッ化物ニス + 家庭用オクテニジン洗口剤 + ガス状オゾン療法と予防プログラムを受けていない対照群との比較。
研究デザイン この研究は、ポーランドのシュチェチンにあるポメラニアン医科大学学際歯学部に通う患者の中から集められた、16歳から50歳までの参加者150人(女性111人、男性39人)を対象に2013年から2016年に実施された。 研究プロトコールは、シュチェチンのポメラニアン医科大学の倫理委員会 (KB-0012/124/12) によって承認され、研究実践のために受け入れられた倫理基準に従って実施されました。 登録したすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを得た。 研究計画書はclinicaltrials.govに登録されています (参照番号NCT04147091)。
方法論 反復測定 ANOVA のサンプル サイズの計算は、WebPower パッケージの R 関数 wp.rmanova を使用して実行されました。 相関力は 0.75 のレベルで確立されました。
研究に参加するには、両方の歯列弓に固定装置を取り付けて歯科矯正治療を始めた167人の健康な成人(16~50歳)が参加資格があり、連続して招待された。 150 人の患者 (女性 111 人、男性 39 人) からインフォームドコンセントが得られました。 患者は、4 つの研究グループ (I、II、III、IV) と 1 つの対照グループ (K) を含む 5 つのグループ (n=30) にランダムに分割されました (数値ランダムジェネレーターを使用)。
詳細な初期口腔衛生指導の推奨事項がすべての患者に提供されています。 衛生上の推奨事項は次のとおりです。 固定器具には推奨される柔らかい歯ブラシ、歯間歯ブラシ、シングルタフトブラシ、およびデンタルフロスを使用したロール法とバス法を使用して、フッ素添加歯磨き粉(1450 ppm)を使用して毎食後(4分間)すべての表面を歯磨きする。固定器具。 説明書も各科目に配布されています。 口腔衛生評価の結果を参照して、対照訪問のたびに再指導が行われました。
研究グループと対照グループにおける予防手順(4 週間ごとに実行)の分布は、Consort フロー図に示されています。 研究グループ I、II、III、IV の患者では、グリシンベースの予防粉末 (Air-Flow Soft、EMS、スイス) を使用して、エアポリッシングを含む専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) が来院のたびに行われました。
グループ I、II、III、IV の患者には、5% NaF のフッ化物ワニス (Profluorid Varnish、Voco、ドイツ) がマイクロブラシで塗布されました。 すべての患者は、(メーカーの推奨に従って)次の 2 時間は飲食を控えるよう指示されました。
グループ II および IV の患者はさらに、OzonyTron-OZ (Mymed、ドイツ) を使用した院内オゾン療法を受けました。 専門的な機械による歯の洗浄後、オゾンを適切なサイズのシリコン製両顎トレイ (口腔内に均一にオゾンを分布させる) に塗布しました。 5分間続く全口消毒プログラムが使用されました。
グループ III と IV の患者は家庭用洗口剤 (Octenidol MD、シュルケ、ドイツ) を受け、夕方の歯磨き後に 15 ml の液体を 30 秒間使用することが推奨されました。
対照群に割り当てられた患者は、最初の口腔衛生指導と書面による食事療法の推奨にもかかわらず、専門的な衛生処置または予防処置は行われませんでした。
観察期間は 12 か月で、予防のための来院は 4 週間ごと、検査は 12 週間ごとでした。 白点病変の評価は、評価面を洗浄し乾燥させた後、適切な歯科用照明の下で患者を歯科用椅子に座らせて、上下の歯の唇側表面で行われました。 GorelickらによるWSLインデックス。次のように使用されました。
0 - 目に見える WSL または表面破壊なし (脱灰なし)
- - 目に見える WSL、表面の 1/3 未満をカバー、表面破壊なし (軽度の脱灰)
- - 目に見える WSL、表面の 1/3 以上を覆い、表面は粗くなっていますが、修復は必要ありません(中度の脱灰)
- - 目に見えるキャビテーション、修復が必要(重度の脱灰) すべての歯の表面は、適切な歯科用照明を備えた歯科用椅子の上で、歯科用プローブと鏡を使用して視覚触覚検査を受けました。 虫歯はキャビテーションのレベルで診断され、詰め物の存在も指摘されています。
追跡調査 この研究には 1 年間の追跡調査があります。
データ管理と統計分析 すべての連続変数は、Kołmogorov-Smirnov テスト、ShapiroWilk テスト、および qqplots を使用して分布の正規性が検証されました。 2 つのグループ間の差異の統計的有意性は、Student t 検定および Mann-Whitney 検定を使用して分析され、複数のグループ間の差異は分散分析 (ANOVA)、Tukey HSD 検定または Kruskal-Wallis 検定を使用して分析されました。
不連続変数は、その数と出現頻度によって説明されました。 不連続変数間の統計的相関は、χ2 ピアソン検定または正確なフィッシャー検定を使用して分析されました。
不連続変数間の相関の研究には、順序変数と名目変数 (コード化変数: 0/1) と連続変数ランクのスピアマン相関係数が使用されました。 結果は、相関係数 r と有意水準 p を使用して説明されています。
データ視覚化を伴うすべての統計分析は、データ サイエンス、科学研究、技術コミュニケーション用のオープンソース ソフトウェア「R Studio」バージョン 1.4.1106 を使用して、インタープリタ型プログラミング言語「R」でプログラムされています。 レベル p=0,051 ~ 0,099 は、統計的に有意な境界線の傾向として設定されています。 すべての分析には、ライセンス番号 30110532736 のコンピューター ソフトウェア STATA 11 (2009) が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 永久歯列
- 両方の歯列弓に固定器具を接着(研究の4週間以内)
除外基準:
- 先天的な歯の異常
- 補綴修復物
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1. 専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) + フッ素ワニス
このアームは、ランダムに選択された 30 人の参加者で構成されていました。
このグループでは、専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) + フッ化物ニスが行われました。
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研究グループ I、II、III、IV の患者では、グリシンベースの予防粉末 (Air-Flow Soft、EMS、スイス) を使用して、エアポリッシングを含む専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) が来院のたびに行われました。
グループ I、II、III、IV の患者には、5% NaF のフッ化物ワニス (Profluorid Varnish、Voco、ドイツ) がマイクロブラシで塗布されました。
すべての患者は、(メーカーの推奨に従って)次の 2 時間は飲食を控えるよう指示されました。
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実験的:2. PMTC+フッ素ワニス+ガス状オゾン療法
このアームは、ランダムに選択された 30 人の参加者で構成されていました。
このグループでは、PMTC+フッ化物ワニス+ガス状オゾン療法が実施されました。
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研究グループ I、II、III、IV の患者では、グリシンベースの予防粉末 (Air-Flow Soft、EMS、スイス) を使用して、エアポリッシングを含む専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) が来院のたびに行われました。
グループ I、II、III、IV の患者には、5% NaF のフッ化物ワニス (Profluorid Varnish、Voco、ドイツ) がマイクロブラシで塗布されました。
すべての患者は、(メーカーの推奨に従って)次の 2 時間は飲食を控えるよう指示されました。
グループ II および IV の患者はさらに、OzonyTron-OZ (Mymed、ドイツ) を使用した院内オゾン療法を受けました。
専門的な機械による歯の洗浄後、オゾンを適切なサイズのシリコン製両顎トレイ (口腔内に均一にオゾンを分布させる) に塗布しました。
5分間続く全口消毒プログラムが使用されました。
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実験的:3. PMTC+フッ素ニス+国産オクテニジン洗口液
このアームは、ランダムに選択された 30 人の参加者で構成されています。
このグループでは、PMTC+フッ素ワニス+国産オクテニジン洗口剤が適用されました。
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研究グループ I、II、III、IV の患者では、グリシンベースの予防粉末 (Air-Flow Soft、EMS、スイス) を使用して、エアポリッシングを含む専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) が来院のたびに行われました。
グループ I、II、III、IV の患者には、5% NaF のフッ化物ワニス (Profluorid Varnish、Voco、ドイツ) がマイクロブラシで塗布されました。
すべての患者は、(メーカーの推奨に従って)次の 2 時間は飲食を控えるよう指示されました。
グループ III と IV の患者は家庭用洗口剤 (Octenidol MD、シュルケ、ドイツ) を受け、夕方の歯磨き後に 15 ml の液体を 30 秒間使用することが推奨されました。
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実験的:4. PMTC+フッ素ニス+国産オクテニジン洗口液+ガス状オゾン療法
このアームは、ランダムに選択された 30 人の参加者で構成されていました。
このグループでは、PMTC+フッ化物ニス+国産オクテニジン洗口剤+ガス状オゾン療法が実施されました。
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研究グループ I、II、III、IV の患者では、グリシンベースの予防粉末 (Air-Flow Soft、EMS、スイス) を使用して、エアポリッシングを含む専門的な機械的歯のクリーニング (PMTC) が来院のたびに行われました。
グループ I、II、III、IV の患者には、5% NaF のフッ化物ワニス (Profluorid Varnish、Voco、ドイツ) がマイクロブラシで塗布されました。
すべての患者は、(メーカーの推奨に従って)次の 2 時間は飲食を控えるよう指示されました。
グループ II および IV の患者はさらに、OzonyTron-OZ (Mymed、ドイツ) を使用した院内オゾン療法を受けました。
専門的な機械による歯の洗浄後、オゾンを適切なサイズのシリコン製両顎トレイ (口腔内に均一にオゾンを分布させる) に塗布しました。
5分間続く全口消毒プログラムが使用されました。
グループ III と IV の患者は家庭用洗口剤 (Octenidol MD、シュルケ、ドイツ) を受け、夕方の歯磨き後に 15 ml の液体を 30 秒間使用することが推奨されました。
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介入なし:対照群
いかなる予防プログラムも受けていない対照群は、無作為に選択された 30 人の参加者から構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯上の WSL の存在
時間枠:12ヶ月
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白点病変の評価は、評価面を洗浄し乾燥させた後、適切な歯科用照明の下で患者を歯科用椅子に座らせて、上下の歯の唇側表面で行われました。 GorelickらによるWSLインデックス。 [28] は次のように使用されました。 0 - 目に見える WSL または表面破壊なし (脱灰なし)
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Katarzyna Grocholewicz, DDS, PhD、Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
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試験登録日
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