正畸患者的氟化物清漆、臭氧、Octenidin 和 WSL

近年来，正畸治疗变得非常流行。 患者寻求正畸治疗，主要是为了改善笑容的美感，因为外观在现代社会变得极其重要。 进行正畸治疗的另一个原因是努力获得更好、更舒适的咬合。 然而，正畸治疗可能会出现并发症。

粘接正畸器具会为细菌粘附创造环境，减少唾液流量。 保留力最强的部位是：托槽上表面和牙龈边缘之间的区域以及近端表面。 在该区域中产生的 pH 值降低促进了脱矿质过程。 牙釉质脱矿是龋齿和牙龈炎症的初始阶段，属于最普遍的有害影响，这是由生物膜积聚增加和清洁这些表面的困难造成的。

随着治疗的开始，口腔的微生物环境发生了变化——增加了生物膜中的乳杆菌和变形链球菌的数量。

白点病变 (WSL) 是牙釉质上最初出现的龋齿病变，可以用肉眼检测到，由脱矿质引起。 WSL 最早可能在粘合固定器具后四周甚至两周出现，从而需要进行临床干预。

最常受影响的牙齿是侧切牙，其次是犬齿、前磨牙和中切牙。 上下牙弓没有侧向偏好或差异。 72.9% 的患者至少发现一个新的初始龋齿病变，而 61% 的患者在正畸治疗的前 12 个月内出现蛀牙。 在治疗的前六个月观察到 WSL 的发生率快速​​增加 - 在 38% 的患者中发现初始龋齿，在 12 个月后在 46% 的患者中发现 WSL。

正畸治疗患者的龋齿预防基于卫生方案，通过适当的刷牙技术、使用氟化物以及杀菌化学品，包括洗必泰、奥替宁定、臭氧、酪蛋白磷酸肽-无定形磷酸钙（CPP- ACP）。

WSL 内牙釉质结构的改变只是部分可逆的。 即使在脱粘后 12 年，WSL 的数量也没有恢复到正畸治疗前的数量。 处理方法包括：再矿化（使用氟化物或羟基磷灰石）、树脂渗透、微磨蚀、修复处理或贴面，具体取决于破坏的严重程度。

WSLs 构成健康和美学问题，因此引入预防措施和 WSLs 的早期检测是必不可少的。 准备进行正畸治疗的患者应该意识到高度卫生方案的必要性。

对于龋齿风险增加的患者，应考虑使用涂漆或凝胶进行专业的氟化物预防。 氟化物清漆的办公室应用允许更好地控制应用并且独立于患者的家庭合作。 基于 36 个 RCT 的荟萃分析研究表明，NaF 清漆是预防正畸诱发的 WSLs 的最有效药物。 与安慰剂相比，在每次正畸预约中使用氟化物清漆可减少 44% 的牙釉质脱矿。

臭氧是一种强氧化剂，对病原体有杀灭作用；发挥杀菌、抗病毒和杀真菌活性，并通过增加氧化来刺激组织新陈代谢。 它通过刺激白细胞介素和干扰素的产生来减少炎症，促进再矿化，破坏蛋白质链和氧化氨基酸。

Octenidin dihydrochloride 对以下物质具有抗菌作用：S. mutans, Str. sanguis、A. viscosus、A. naeslundii，影响生物膜。

研究目的和目的 本研究的目的是评估四种预防方案在正畸治疗期间对白斑病变的有效性：1. 专业机械牙齿清洁 (PMTC)+ 氟化物清漆，2. PMTC+氟化物清漆+气态臭氧疗法3. PMTC+氟化物清漆+国产奥替尼丁漱口水，4. PMTC+氟化物清漆+国产奥替尼丁漱口水+气态臭氧治疗与未进行任何预防计划的对照组。

研究设计 该研究于 2013 年至 2016 年在 150 名参与者（111 名女性和 39 名男性）中进行，年龄在 16 至 50 岁之间，这些参与者是从波兰什切青波美拉尼亚医科大学跨学科牙科系的患者库中招募的。 研究方案经什切青波美拉尼亚医科大学伦理委员会 (KB-0012/124/12) 批准，并按照公认的研究实践伦理标准进行。 所有登记的参与者都获得了书面知情同意书。 研究方案已在 clinicaltrials.gov 注册 （参考编号 NCT04147091）。

方法论 重复测量方差分析的样本量计算是通过使用 WebPower 包中的 R 函数 wp.rmanova 进行的。 相关的力量建立在 0,75 的水平。

为了参与这项研究，167 名健康成年人（16-50 岁）开始了正畸治疗，并连续邀请了固定矫治器与两个牙弓结合。 获得了 150 名患者（111 名女性和 39 名男性）的知情同意书。 患者被随机分为（使用数字随机生成器）五组（n=30），包括四个研究组（I、II、III、IV）和一个对照组（K）。

已向每位患者提供详细的初始口腔卫生指导建议。 卫生建议包括：每顿饭后（4 分钟）使用含氟牙膏 (1450 ppm) 刷牙，使用滚刷法和 Bass 法，使用软牙刷推荐用于固定矫治器，齿间牙刷、单簇牙刷和牙线推荐用于固定矫治器固定器具。 还向每个主题发送了说明传单。 在每次对照访视期间参考口腔卫生评估的结果进行重新指导。

Consort 流程图中显示了研究组和对照组中预防程序（每四个星期执行一次）的分布。 在来自研究组 I、II、III、IV 的患者中，每次就诊时使用基于甘氨酸的预防性粉末（Air-Flow Soft，EMS，瑞士）进行专业的机械牙齿清洁（PMTC），包括空气抛光。

在来自 I、II、III、IV 组的患者中，使用微刷涂抹 5% NaF 的氟化物清漆（Profluorid Varnish，Voco，Germany）。 指示每位患者在接下来的两个小时内停止饮水和进食（按照制造商的建议）。

II 组和 IV 组的患者还使用 OzonyTron-OZ（Mymed，德国）进行办公室臭氧治疗。 专业机械洁牙后，将臭氧涂在大小合适的硅胶双颚托盘上（让臭氧在口腔内均匀分布）。 使用持续 5 分钟的全口消毒程序。

III 组和 IV 组的患者接受了家用漱口水（Octenidol MD，Schülke，德国），并被推荐在晚间刷牙后使用 15 毫升液体 30 秒。

分配到对照组的患者没有进行专业的卫生或预防程序，尽管有初始口腔卫生指导和书面饮食建议。

观察期为 12 个月，每 4 周进行一次预防性访问，每 12 周进行一次检查。 在清洁和干燥评估的表面后，在适当的牙科照明下，患者坐在牙科椅上，在上牙和下牙的唇表面进行白斑病变的评估。 根据 Gorelick 等人的 WSL 指数。使用如下：

0 - 没有可见的 WSL 或表面破坏（没有脱矿质）

1. - 可见的 WSL，覆盖不到 1/3 的表面，没有表面破坏（轻度脱矿质）
2. - 可见的 WSL，覆盖超过 1/3 的表面，表面粗糙，但不需要修复（中度脱矿）
3. - 可见的空洞，需要修复（严重的脱矿质）每个牙齿表面都要在牙科椅上进行视觉触觉检查，并使用牙科探针和镜子进行适当的牙科照明。 龋齿在空洞水平上被诊断出来，填充物的存在也被注意到。

随访 这项研究有 1 年的随访期。

数据管理和统计分析 所有连续变量均使用 Kołmogorov-Smirnov 检验、ShapiroWilk 检验以及 qqplots 验证分布正态性。 使用Student t检验和Mann-Whitney检验以及多组之间差异的统计显着性分析-方差分析(ANOVA)、Tukey HSD检验或Kruskal-Wallis检验。

不连续变量通过它们的数量和出现频率来描述。 使用 χ2 Pearson 检验或精确 Fisher 检验分析不连续变量之间的统计相关性。

为了研究不连续变量之间的相关性：序数变量和名义变量（编码变量：0/1）和连续变量之间的相关性，使用了 Spearman 相关系数。 已使用相关系数 r 和显着性水平 p 描述了结果。

所有具有数据可视化的统计分析都使用解释性编程语言“R”进行编程，并使用用于数据科学、科学研究和技术交流的开源软件“R studio”版本 1.4.1106。 水平 p=0,051-0,099 已被设置为统计显着性的边界趋势。 许可证号为 30110532736 的计算机软件 STATA 11 (2009) 已用于所有分析。