- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04992481
Lakier fluorkowy, ozon, oktenidyna i WSL u pacjentów ortodontycznych
Wpływ lakieru fluorkowego, ozonu i oktenidyny na częstość występowania białych plam i próchnicy podczas leczenia ortodontycznego - randomizowane badanie kliniczne
Cel: ocena skuteczności czterech protokołów profilaktycznych na białe plamy podczas leczenia ortodontycznego: 1. profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC)+lakier fluorkowy, 2.PMTC+lakier fluorkowy+ozonoterapia gazowa 3. PMTC+lakier fluorkowy+oktenidyna domowa płukanka do ust, 4. PMTC+lakier fluorkowy+octenidyna domowa do płukania jamy ustnej+ ozonowanie gazowe w porównaniu z grupą kontrolną niepoddaną żadnemu programowi profilaktycznemu.
Materiał i metody: Pacjentom (n=150, 111 kobiet i 39 mężczyzn, w wieku 16-50 lat), którzy rozpoczęli leczenie ortodontyczne aparatami stałymi mocowanymi do obu łuków zębowych, udzielono szczegółowego wstępnego instruktażu higieny jamy ustnej. Zalecenia higieniczne obejmowały: szczotkowanie każdej powierzchni zębów po każdym posiłku (4 minuty) pastą z fluorem (1450 ppm) metodą rolki i Bassa miękką szczoteczką zalecaną do aparatu stałego, szczoteczkami międzyzębowymi, szczoteczkami jednoigłowymi oraz nicią dentystyczną zalecaną do aparat stały. Do każdego przedmiotu dostarczono również ulotkę instruktażową. Podczas każdej wizyty kontrolnej wykonywano ponowny instruktaż, nawiązując do wyników oceny stanu higieny jamy ustnej.
Następnie pacjentów losowo przydzielono (za pomocą generatora liczb losowych) do pięciu grup (n=30), w tym czterech grup badawczych (I, II, III, IV) i jednej grupy kontrolnej (K). Grupa I: profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC)+lakier z fluorem, grupa II: PMTC+lakier z fluorem+ozonoterapia gazowa, grupa III: PMTC+lakier z fluorem+płyn do płukania jamy ustnej oktenidyną, grupa IV: PMTC+lakier z fluorem+oktenidyna do jamy ustnej płukanie+ ozonoterapia gazowa, grupa kontrolna (K) niepoddana żadnemu programowi profilaktycznemu.
Okres obserwacji wynosił 12 miesięcy, wizyty profilaktyczne co 4 tygodnie, badania co 12 tygodni. Oceny białych plam dokonano na powierzchniach wargowych zębów górnych i dolnych, z pacjentem na fotelu dentystycznym przy odpowiednim oświetleniu stomatologicznym, po oczyszczeniu i osuszeniu ocenianych powierzchni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach bardzo popularne stało się leczenie ortodontyczne. Pacjenci zgłaszają się do leczenia ortodontycznego głównie w celu poprawy estetyki uśmiechu, ponieważ wygląd stał się niezwykle ważny we współczesnym społeczeństwie. Kolejnym powodem do leczenia ortodontycznego jest dążenie do lepszego, bardziej komfortowego zgryzu. Mogą jednak wystąpić powikłania leczenia ortodontycznego.
Klejenie aparatu ortodontycznego stwarza środowisko dla adhezji bakteryjnej, zmniejszając wydzielanie śliny. Miejscami najbardziej retencyjnymi są: obszar między górną powierzchnią zamka a brzegiem dziąsła oraz powierzchnie proksymalne. Wynikające z tego obniżenie pH w tym obszarze sprzyja procesowi demineralizacji. Demineralizacja szkliwa, będąca początkowym etapem próchnicy, a także stany zapalne dziąseł należą do najczęściej występujących szkodliwych skutków wynikających ze zwiększonego gromadzenia się biofilmu i trudności w oczyszczeniu tych powierzchni.
Wraz z rozpoczęciem leczenia zmienia się środowisko mikrobiologiczne jamy ustnej – zwiększa się ilość Lactobacillus i Streptococcus mutans w biofilmie.
Białe plamki (WSL) są pierwszymi objawami zmian próchnicowych na szkliwie, które można wykryć gołym okiem i są wynikiem demineralizacji. WSL mogą pojawić się już po czterech, a nawet dwóch tygodniach po przyklejeniu aparatu stałego, co stwarza potrzebę interwencji klinicznej.
Najczęściej dotkniętymi zębami są siekacze boczne, następnie kły, zęby przedtrzonowe i siekacze środkowe. Nie ma upodobań bocznych ani różnic dla górnych i dolnych łuków zębowych. Co najmniej jedną nową wyjściową zmianę próchnicową stwierdza się u 72,9% pacjentów, natomiast u 61% ubytki rozwijają się w ciągu pierwszych dwunastu miesięcy leczenia ortodontycznego. Szybki wzrost częstości występowania PBL obserwuje się w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia – próchnicę początkową stwierdza się u 38% pacjentów, po 12 miesiącach WSL stwierdza się u 46% pacjentów.
Profilaktyka próchnicy u pacjentów leczonych ortodontycznie opiera się na przestrzeganiu zasad higieny, w celu zapobiegania odkładania się biofilmu poprzez odpowiednią technikę szczotkowania, stosowanie fluoru, a także środków bakteriobójczych m.in. AKP).
Zmiany struktury szkliwa w obrębie WSL są tylko częściowo odwracalne. Liczba WSLs nie wraca do stanu sprzed leczenia ortodontycznego nawet 12 lat po debondowaniu. Metody leczenia obejmują: remineralizację (fluorkiem lub hydroksyapatytem), infiltrację żywicą, mikroabrazję, leczenie odtwórcze lub licówki w zależności od stopnia zniszczenia.
WSL stanowią problem zdrowotny i estetyczny, dlatego konieczne jest podjęcie działań zapobiegawczych i wczesne wykrywanie WSL. Pacjent przygotowany do leczenia ortodontycznego powinien mieć świadomość konieczności zachowania wysokiego reżimu higienicznego.
U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem próchnicy należy rozważyć profesjonalną profilaktykę fluorkową z użyciem lakieru lub żelu. Aplikacja lakieru z fluorem w gabinecie pozwala na lepszą kontrolę aplikacji i jest niezależna od domowej współpracy pacjenta. Metaanaliza badań oparta na 36 randomizowanych badaniach wykazała, że lakier NaF jest najskuteczniejszym środkiem w zapobieganiu powstawaniu białych plam zęba wywołanych ortodontycznie. Stosowanie lakieru z fluorem na każdej wizycie ortodontycznej zmniejsza demineralizację szkliwa o 44% w porównaniu z placebo.
Ozon jest silnym utleniaczem, niszczącym patogeny; wykazuje działanie bakteriobójcze, przeciwwirusowe i grzybobójcze oraz stymuluje metabolizm tkankowy poprzez zwiększenie utleniania. Zmniejsza stany zapalne, stymulując produkcję interleukiny i interferonu, umożliwia remineralizację, rozbijanie łańcuchów białkowych i utlenianie aminokwasów.
Dichlorowodorek oktenidyny działa przeciwdrobnoustrojowo na: S. mutans, Str. sanguis, A. viscosus, A. naeslundii, wpływając na biofilm.
Cele i założenia pracy Celem niniejszej pracy była ocena skuteczności czterech protokołów profilaktycznych w leczeniu białych plam podczas leczenia ortodontycznego: 1. profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC)+lakier fluorkowy, 2.PMTC+lakier fluorkowy+ozonoterapia gazowa 3. PMTC+lakier z fluorem+płyn do płukania jamy ustnej z oktenidyną, 4.PMTC+lakier z fluorem+płyn do płukania jamy ustnej z oktenidyną+ozonoterapia gazowa w porównaniu z grupą kontrolną niepoddaną żadnemu programowi profilaktycznemu.
Projekt badania Badanie przeprowadzono w latach 2013-2016 wśród 150 uczestników (111 kobiet i 39 mężczyzn) w wieku od 16 do 50 lat, którzy zostali zrekrutowani z puli pacjentów Kliniki Stomatologii Interdyscyplinarnej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (KB-0012/124/12) i został przeprowadzony zgodnie z przyjętymi normami etycznymi dotyczącymi praktyki badawczej. Od wszystkich zarejestrowanych uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Protokół badania został zarejestrowany w klinicetrials.gov (numer referencyjny NCT04147091).
Metodologia Obliczenie wielkości próby dla ANOVA z powtarzanymi pomiarami przeprowadzono przy użyciu funkcji R wp.rmanova, pakiet WebPower. Siła korelacji została ustalona na poziomie 0,75.
Do udziału w badaniu zakwalifikowano i kolejno zaproszono 167 zdrowych osób dorosłych (16-50 lat), które rozpoczęły leczenie ortodontyczne aparatami stałymi przyklejonymi do obu łuków zębowych. Świadomą zgodę uzyskano od 150 pacjentów (111 kobiet i 39 mężczyzn). Pacjentów podzielono losowo (za pomocą generatora liczb losowych) na pięć grup (n=30), w tym cztery grupy badane (I, II, III, IV) i jedną grupę kontrolną (K).
Każdemu pacjentowi został przekazany szczegółowy instruktaż higieny jamy ustnej. Zalecenia higieniczne obejmowały: szczotkowanie każdej powierzchni zębów po każdym posiłku (4 minuty) pastą z fluorem (1450 ppm) metodą rolki i Bassa miękką szczoteczką zalecaną do aparatu stałego, szczoteczkami międzyzębowymi, szczoteczkami jednoigłowymi oraz nicią dentystyczną zalecaną do aparat stały. Do każdego przedmiotu dostarczono również ulotkę instruktażową. Podczas każdej wizyty kontrolnej wykonywano ponowny instruktaż, nawiązując do wyników oceny stanu higieny jamy ustnej.
Rozkład zabiegów profilaktycznych (wykonywanych co 4 tygodnie) w grupie badanej i kontrolnej przedstawiono na schemacie Consort. U pacjentów z grup I, II, III, IV na każdej wizycie wykonywano profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC) z piaskowaniem z użyciem pudru profilaktycznego na bazie glicyny (Air-Flow Soft, EMS, Szwajcaria).
U pacjentów z grup I, II, III, IV aplikowano mikropędzlem lakier fluorkowy 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Niemcy). Każdemu pacjentowi polecono zaprzestanie picia i jedzenia przez kolejne dwie godziny (zgodnie z zaleceniami producenta).
Pacjenci z grup II i IV zostali dodatkowo poddani gabinetowej ozonoterapii z użyciem OzonyTron-OZ (Mymed, Niemcy). Ozon aplikowano na silikonową nakładkę dwuszczękową o odpowiedniej wielkości (pozwalającej na równomierne rozprowadzenie ozonu w jamie ustnej) po profesjonalnym mechanicznym oczyszczeniu zębów. Zastosowano program pełnej dezynfekcji jamy ustnej trwający 5 minut.
Pacjenci z grupy III i IV otrzymywali domowy płyn do płukania jamy ustnej (Octenidol MD, Schülke, Niemcy) i zalecono stosowanie 15 ml płynu przez 30 sekund po wieczornym szczotkowaniu zębów.
Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej nie mieli wykonywanych profesjonalnych zabiegów higienicznych ani profilaktycznych, pomimo wstępnego instruktażu higieny jamy ustnej i pisemnych zaleceń dietetycznych.
Okres obserwacji wynosił 12 miesięcy, wizyty profilaktyczne co 4 tygodnie, badania co 12 tygodni. Oceny białych plam dokonano na powierzchniach wargowych zębów górnych i dolnych, z pacjentem na fotelu dentystycznym przy odpowiednim oświetleniu stomatologicznym, po oczyszczeniu i osuszeniu ocenianych powierzchni. Indeks WSL według Gorelicka i in. był używany w następujący sposób:
0 - brak widocznych WSL lub przerwania powierzchni (brak demineralizacji)
- - widoczny WSL, obejmujący mniej niż 1/3 powierzchni, bez naruszenia powierzchni (łagodna demineralizacja)
- - widoczny WSL, obejmujący ponad 1/3 powierzchni, o powierzchni chropowatej, ale niewymagający renowacji (umiarkowana demineralizacja)
- - kawitacja widoczna, wymagająca odbudowy (głęboka demineralizacja) Każdą powierzchnię zęba poddano badaniu wzrokowo-dotykowemu na fotelu dentystycznym przy odpowiednim oświetleniu, z użyciem sondy dentystycznej i lusterka. Próchnicę rozpoznano na poziomie ubytku, stwierdzono również obecność wypełnień.
Kontynuacja To badanie ma roczną obserwację.
Zarządzanie danymi i analiza statystyczna Wszystkie zmienne ciągłe zostały zweryfikowane pod kątem normalności rozkładu za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, testu ShapiroWilka, również za pomocą qqplots. Istotność statystyczną różnic między dwiema grupami analizowano za pomocą testu t-Studenta i testu Manna-Whitneya, a między grupami wielokrotnymi - analizy wariancji (ANOVA), testu Tukey HSD lub testu Kruskala-Wallisa.
Zmienne nieciągłe zostały opisane poprzez ich liczbę i częstość występowania. Korelacje statystyczne między zmiennymi nieciągłymi analizowano za pomocą testu χ2 Pearsona lub dokładnego testu Fishera.
Do badania korelacji między zmiennymi nieciągłymi: porządkowymi i nominalnymi (zmienne kodowane: 0/1) oraz zmiennymi ciągłymi zastosowano współczynnik korelacji Spearmana. Wyniki opisano za pomocą współczynnika korelacji r oraz poziomu istotności p.
Wszystkie analizy statystyczne z wizualizacją danych zostały zaprogramowane w interpretowanym języku programowania „R” z oprogramowaniem typu open source do data science, badań naukowych i komunikacji technicznej „R studio” w wersji 1.4.1106. Poziom p=0,051-0,099 przyjęto jako trend graniczny o istotności statystycznej. Do wszystkich analiz wykorzystano program komputerowy STATA 11 (2009) o licencji nr 30110532736.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uzębienie stałe
- aparaty stałe przyklejone do obu łuków zębowych (nie więcej niż 4 tygodnie przed badaniem)
Kryteria wyłączenia:
- wrodzone wady zębów
- uzupełnienia protetyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1. profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC) + lakier z fluorem
Ramię to składało się z losowo wybranych 30 uczestników.
W tej grupie wykonano profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC)+lakierowanie fluorem.
|
U pacjentów z grup I, II, III, IV na każdej wizycie wykonywano profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC) z piaskowaniem z użyciem pudru profilaktycznego na bazie glicyny (Air-Flow Soft, EMS, Szwajcaria).
U pacjentów z grup I, II, III, IV aplikowano mikropędzlem lakier fluorkowy 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Niemcy).
Każdemu pacjentowi polecono zaprzestanie picia i jedzenia przez kolejne dwie godziny (zgodnie z zaleceniami producenta).
|
|
Eksperymentalny: 2. PMTC+lakier fluorkowy+ozonoterapia gazowa
Ramię to składało się z losowo wybranych 30 uczestników.
W tej grupie wykonano PMTC+lakier fluorkowy+ozonoterapię gazową.
|
U pacjentów z grup I, II, III, IV na każdej wizycie wykonywano profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC) z piaskowaniem z użyciem pudru profilaktycznego na bazie glicyny (Air-Flow Soft, EMS, Szwajcaria).
U pacjentów z grup I, II, III, IV aplikowano mikropędzlem lakier fluorkowy 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Niemcy).
Każdemu pacjentowi polecono zaprzestanie picia i jedzenia przez kolejne dwie godziny (zgodnie z zaleceniami producenta).
Pacjenci z grup II i IV zostali dodatkowo poddani gabinetowej ozonoterapii z użyciem OzonyTron-OZ (Mymed, Niemcy).
Ozon aplikowano na silikonową nakładkę dwuszczękową o odpowiedniej wielkości (pozwalającej na równomierne rozprowadzenie ozonu w jamie ustnej) po profesjonalnym mechanicznym oczyszczeniu zębów.
Zastosowano program pełnej dezynfekcji jamy ustnej trwający 5 minut.
|
|
Eksperymentalny: 3. PMTC+lakier fluorkowy+octenidyna domowa do płukania ust
Ramię to składało się z losowo wybranych 30 uczestników.
W tej grupie zastosowano PMTC+lakier fluorkowy+oktenidynę domową do płukania jamy ustnej.
|
U pacjentów z grup I, II, III, IV na każdej wizycie wykonywano profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC) z piaskowaniem z użyciem pudru profilaktycznego na bazie glicyny (Air-Flow Soft, EMS, Szwajcaria).
U pacjentów z grup I, II, III, IV aplikowano mikropędzlem lakier fluorkowy 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Niemcy).
Każdemu pacjentowi polecono zaprzestanie picia i jedzenia przez kolejne dwie godziny (zgodnie z zaleceniami producenta).
Pacjenci z grupy III i IV otrzymywali domowy płyn do płukania jamy ustnej (Octenidol MD, Schülke, Niemcy) i zalecono stosowanie 15 ml płynu przez 30 sekund po wieczornym szczotkowaniu zębów.
|
|
Eksperymentalny: 4. PMTC+lakier fluorkowy+octenidyna domowa do płukania jamy ustnej+ ozonowanie gazowe
Ramię to składało się z losowo wybranych 30 uczestników.
W tej grupie wykonano PMTC+lakier fluorkowy+octenidynę domową do płukania ust+ozonoterapię gazową.
|
U pacjentów z grup I, II, III, IV na każdej wizycie wykonywano profesjonalne mechaniczne czyszczenie zębów (PMTC) z piaskowaniem z użyciem pudru profilaktycznego na bazie glicyny (Air-Flow Soft, EMS, Szwajcaria).
U pacjentów z grup I, II, III, IV aplikowano mikropędzlem lakier fluorkowy 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Niemcy).
Każdemu pacjentowi polecono zaprzestanie picia i jedzenia przez kolejne dwie godziny (zgodnie z zaleceniami producenta).
Pacjenci z grup II i IV zostali dodatkowo poddani gabinetowej ozonoterapii z użyciem OzonyTron-OZ (Mymed, Niemcy).
Ozon aplikowano na silikonową nakładkę dwuszczękową o odpowiedniej wielkości (pozwalającej na równomierne rozprowadzenie ozonu w jamie ustnej) po profesjonalnym mechanicznym oczyszczeniu zębów.
Zastosowano program pełnej dezynfekcji jamy ustnej trwający 5 minut.
Pacjenci z grupy III i IV otrzymywali domowy płyn do płukania jamy ustnej (Octenidol MD, Schülke, Niemcy) i zalecono stosowanie 15 ml płynu przez 30 sekund po wieczornym szczotkowaniu zębów.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną niepoddaną żadnemu programowi profilaktycznemu stanowiło losowo wybranych 30 osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność WSL na zębach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceny białych plam dokonano na powierzchniach wargowych zębów górnych i dolnych, z pacjentem na fotelu dentystycznym przy odpowiednim oświetleniu stomatologicznym, po oczyszczeniu i osuszeniu ocenianych powierzchni. Indeks WSL według Gorelicka i in. [28] zastosowano w następujący sposób: 0 - brak widocznych WSL lub przerwania powierzchni (brak demineralizacji)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Katarzyna Grocholewicz, DDS, PhD, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Geiger AM, Gorelick L, Gwinnett AJ, Benson BJ. Reducing white spot lesions in orthodontic populations with fluoride rinsing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):403-7. doi: 10.1016/0889-5406(92)70112-N.
- Øgaard B: White spot lesions during orthodontic treatment: mechanisms and fluoride preventive aspects. Semin Orthod. 2008;14:183-193
- Scheie AA, Arneberg P, Krogstad O. Effect of orthodontic treatment on prevalence of Streptococcus mutans in plaque and saliva. Scand J Dent Res. 1984 Jun;92(3):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.1984.tb00881.x.
- Fejerskov O, Nyvad B, Kidd E: Clinical and histological manifestations of dental caries. In: Fejerskov O, Kidd E, editors. Dental caries: the disease and its clinical management. Copenhagen, Denmark: Blackwell Munksgaard; 2003, p. 71-99.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Shungin D, Olsson AI, Persson M. Orthodontic treatment-related white spot lesions: a 14-year prospective quantitative follow-up, including bonding material assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):136.e1-8; discussion 136-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.05.020.
- Kozak U, Sekowska A, Chalas R. The Effect of Regime Oral-Hygiene Intervention on the Incidence of New White Spot Lesions in Teenagers Treated with Fixed Orthodontic Appliances. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 17;17(24):9460. doi: 10.3390/ijerph17249460.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Maxfield BJ, Hamdan AM, Tufekci E, Shroff B, Best AM, Lindauer SJ. Development of white spot lesions during orthodontic treatment: perceptions of patients, parents, orthodontists, and general dentists. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):337-344. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.08.024.
- Derks A, Kuijpers-Jagtman AM, Frencken JE, Van't Hof MA, Katsaros C. Caries preventive measures used in orthodontic practices: an evidence-based decision? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Aug;132(2):165-70. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.10.028.
- Stecksen-Blicks C, Renfors G, Oscarson ND, Bergstrand F, Twetman S. Caries-preventive effectiveness of a fluoride varnish: a randomized controlled trial in adolescents with fixed orthodontic appliances. Caries Res. 2007;41(6):455-9. doi: 10.1159/000107932. Epub 2007 Sep 7.
- Ogaard B, Larsson E, Henriksson T, Birkhed D, Bishara SE. Effects of combined application of antimicrobial and fluoride varnishes in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jul;120(1):28-35. doi: 10.1067/mod.2001.114644. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop 2001 Sep;120(3):279.
- Demito CF, Vivaldi-Rodrigues G, Ramos AL, Bowman SJ. The efficacy of a fluoride varnish in reducing enamel demineralization adjacent to orthodontic brackets: an in vitro study. Orthod Craniofac Res. 2004 Nov;7(4):205-10. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00305.x.
- Msallam FA, Grawish ME, Hafez AM, Abdelnaby YL. Decalcification prevention around orthodontic brackets bonded to bleached enamel using different topical agents. Prog Orthod. 2017 Dec;18(1):15. doi: 10.1186/s40510-017-0170-4. Epub 2017 Jun 12.
- Sharda S, Gupta A, Goyal A, Gauba K. Remineralization potential and caries preventive efficacy of CPP-ACP/Xylitol/Ozone/Bioactive glass and topical fluoride combined therapy versus fluoride mono-therapy - a systematic review and meta-analysis. Acta Odontol Scand. 2021 Aug;79(6):402-417. doi: 10.1080/00016357.2020.1869827. Epub 2021 Jan 16.
- Hochli D, Hersberger-Zurfluh M, Papageorgiou SN, Eliades T. Interventions for orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Apr 1;39(2):122-133. doi: 10.1093/ejo/cjw065.
- Tahmasbi S, Mousavi S, Behroozibakhsh M, Badiee M. Prevention of white spot lesions using three remineralizing agents: An in vitro comparative study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Winter;13(1):36-42. doi: 10.15171/joddd.2019.006. Epub 2019 Apr 24.
- Lale S, Solak H, Hincal E, Vahdettin L. In Vitro Comparison of Fluoride, Magnesium, and Calcium Phosphate Materials on Prevention of White Spot Lesions around Orthodontic Brackets. Biomed Res Int. 2020 Mar 30;2020:1989817. doi: 10.1155/2020/1989817. eCollection 2020.
- Hu H, Feng C, Jiang Z, Wang L, Shrestha S, Yan J, Shu Y, Ge L, Lai W, Hua F, Long H. Effectiveness of remineralizing agents in the prevention and reversal of orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Dec;24(12):4153-4167. doi: 10.1007/s00784-020-03610-z. Epub 2020 Oct 15.
- Grocholewicz K, Miklasz P, Zawislak A, Sobolewska E, Janiszewska-Olszowska J. Fluoride varnish, ozone and octenidine reduce the incidence of white spot lesions and caries during orthodontic treatment: randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Aug 17;12(1):13985. doi: 10.1038/s41598-022-18107-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-0012/124/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .