- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04992481
Фторсодержащий лак, озон, октенидин и WSL у ортодонтических пациентов
Влияние фторсодержащего лака, озона и октенидина на частоту возникновения белых пятен и кариеса во время ортодонтического лечения — рандомизированное клиническое исследование
Задачи: оценить эффективность четырех профилактических протоколов поражения белых пятен при ортодонтическом лечении: 1. профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ)+фторлак, 2. ПМТК+фторлак+газоозонотерапия 3. ПМТК+фторлак+бытовой октенидин полоскание рта, 4. ПМТК + фторсодержащий лак + ополаскиватель для полости рта октенидином в домашних условиях + газообразная озонотерапия по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся какой-либо профилактической программе.
Материалы и методы. Пациенты (n=150, 111 женщин и 39 мужчин, возраст 16-50 лет), начавшие ортодонтическое лечение несъемными аппаратами, фиксируемыми на обе зубные дуги, получили подробные рекомендации по начальной гигиене полости рта. Гигиенические рекомендации включали: чистку каждой поверхности зубов после каждого приема пищи (4 минуты) фторированной зубной пастой (1450 ppm) по методам валика и Басса мягкой зубной щеткой, рекомендованной для несъемной установки, межзубными зубными щетками, однопучковыми щетками и зубной нитью, рекомендованной для фиксированный прибор. К каждому предмету также была доставлена инструкция. Повторный инструктаж проводился во время каждого контрольного визита со ссылкой на результаты оценки гигиены полости рта.
В последующем пациенты были случайным образом (с помощью генератора случайных чисел) распределены на пять групп (n=30), в том числе четыре группы исследования (I, II, III, IV) и одну контрольную группу (К). Группа I: профессиональная механическая чистка зубов (ЧМЧС)+фторлак, группа II: ЧМТК+фторлак+газоозонотерапия, группа III: ЧМТС+фторлак+бытовой октенидин для полоскания рта, группа IV: ЧМТК+фторлак+бытовой октенидин для полоскания рта полоскание+газоозонотерапия, контрольная группа (К) не подвергалась какой-либо профилактической программе.
Срок наблюдения составил 12 мес, с профилактическими визитами каждые 4 нед и осмотрами каждые 12 нед. Оценка поражений белыми пятнами проводилась на вестибулярных поверхностях верхних и нижних зубов в положении пациента на стоматологическом кресле при соответствующем стоматологическом освещении, после очистки и сушки оцениваемых поверхностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние годы ортодонтическое лечение стало очень популярным. Пациенты обращаются за ортодонтическим лечением, в основном, для улучшения эстетики своей улыбки, так как внешний вид стал чрезвычайно важным в современном обществе. Еще одна причина для ортодонтического лечения – стремление к лучшей, более комфортной окклюзии. Однако возможны осложнения ортодонтического лечения.
Приклеивание ортодонтического аппарата создает среду для адгезии бактерий с уменьшением слюноотделения. Наиболее ретенционными участками являются: область между верхней поверхностью брекета и десневым краем, а также проксимальные поверхности. Результирующее снижение рН в этой области способствует процессу деминерализации. Деминерализация эмали, являющаяся начальной стадией кариеса, а также воспаление десен относятся к наиболее распространенным пагубным последствиям, возникающим в результате повышенного накопления биопленки и сложности очистки этих поверхностей.
С началом лечения изменяется микробная среда полости рта - увеличивается количество Lactobacillus и Streptococcus mutans в биопленке.
Белые пятна (WSL) — это первые признаки кариозных поражений эмали, которые можно обнаружить невооруженным глазом и которые возникают в результате деминерализации. WSL могут возникнуть уже через четыре или даже две недели после фиксации несъемного аппарата, что требует клинического вмешательства.
Наиболее часто поражаются боковые резцы, затем следуют клыки, премоляры и центральные резцы. Нет боковой склонности или разницы для верхней и нижней зубных дуг. Как минимум одно новое начальное кариозное поражение обнаруживается у 72,9% пациентов, тогда как у 61% кариес развивается в течение первых двенадцати месяцев ортодонтического лечения. Быстрый рост частоты ВПЛ наблюдается в течение первых шести месяцев лечения - начальный кариес обнаруживают у 38% пациентов, через 12 месяцев ВПЛ обнаруживают у 46% больных.
Профилактика кариеса у пациентов при ортодонтическом лечении основывается на гигиеническом режиме, с целью предотвращения накопления биопленки правильной техникой чистки зубов, применением фторидов, а также бактерицидных химических средств, в том числе хлоргексидина, октенидина, озона, казеиновых фосфопептидов-аморфного фосфата кальция (ФПК- АКП).
Изменения структуры эмали в пределах WSL являются лишь частично обратимыми. Количество WSL не возвращается к тому, что было до ортодонтического лечения, даже через 12 лет после снятия брекетов. Методы лечения включают: реминерализацию (фторидом или гидроксиапатитом), инфильтрацию смолой, микроабразию, реставрационное лечение или виниры, в зависимости от тяжести разрушения.
WSL представляют собой проблему для здоровья и эстетики, поэтому необходимы профилактические меры и раннее выявление WSL. Пациент, подготовленный к ортодонтическому лечению, должен осознавать необходимость строгого гигиенического режима.
У пациентов с повышенным риском кариеса следует рассмотреть профессиональную фторсодержащую профилактику с использованием лака или геля. Применение фторлака в кабинете врача позволяет лучше контролировать процесс нанесения и не зависит от домашнего сотрудничества пациента. Мета-анализ, основанный на 36 РКИ, показал, что лак NaF является наиболее эффективным средством для предотвращения ортодонтически индуцированных WSL. Применение фторлака на каждом ортодонтическом приеме снижает деминерализацию эмали на 44% по сравнению с плацебо.
Озон является сильным окислителем, разрушающим патогены; оказывает бактерицидное, противовирусное и фунгицидное действие, а также стимулирует метаболизм тканей за счет усиления окисления. Он уменьшает воспаление, стимулируя выработку интерлейкина и интерферона, способствует реминерализации, разрыву белковых цепей и окислению аминокислот.
Октенидина дигидрохлорид оказывает противомикробное действие на: S. mutans, Str. sanguis, A. viscosus, A. naeslundii, воздействующие на биопленку.
Цели и задачи исследования. Целью настоящего исследования была оценка эффективности четырех профилактических протоколов поражения белых пятен при ортодонтическом лечении: 1. профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ)+фторлак, 2. ПМТК+фторлак+газоозонотерапия 3. ПМТК+фторсодержащий лак+октенидин для полоскания рта в домашних условиях, 4. ПМТК+фторсодержащий лак+бытовой ополаскиватель для рта октенидином+ терапия газообразным озоном по сравнению с контрольной группой, не подвергавшейся какой-либо профилактической программе.
Дизайн исследования Исследование проводилось в 2013-2016 годах с участием 150 участников (111 женщин и 39 мужчин) в возрасте от 16 до 50 лет, которые были набраны из пула пациентов, посещающих отделение междисциплинарной стоматологии Поморского медицинского университета в Щецине, Польша. Протокол исследования был одобрен Этическим комитетом Поморского медицинского университета в Щецине (KB-0012/124/12) и проведен в соответствии с принятыми этическими стандартами исследовательской практики. От всех зарегистрированных участников было получено письменное информированное согласие. Протокол исследования зарегистрирован на сайте Clinicaltrials.gov. (номер ссылки NCT04147091).
Методология Расчет размера выборки для повторных измерений ANOVA был выполнен с использованием R-функции wp.rmanova, пакет WebPower. Мощность корреляции была установлена на уровне 0,75.
Для участия в исследовании были отобраны и последовательно приглашены 167 здоровых взрослых (16-50 лет), которые начали ортодонтическое лечение с помощью несъемных аппаратов, приклеенных к обеим зубным дугам. Информированное согласие получено у 150 пациентов (111 женщин и 39 мужчин). Пациенты были случайным образом (с помощью генератора случайных чисел) разделены на пять групп (n=30), в том числе четыре группы исследования (I, II, III, IV) и одну контрольную группу (К).
Каждому пациенту были даны подробные рекомендации по начальной гигиене полости рта. Гигиенические рекомендации включали: чистку каждой поверхности зубов после каждого приема пищи (4 минуты) фторированной зубной пастой (1450 ppm) по методам валика и Басса мягкой зубной щеткой, рекомендованной для несъемной установки, межзубными зубными щетками, однопучковыми щетками и зубной нитью, рекомендованной для фиксированный прибор. К каждому предмету также была доставлена инструкция. Повторный инструктаж проводился во время каждого контрольного визита со ссылкой на результаты оценки гигиены полости рта.
Распределение профилактических процедур (проводимых каждые четыре недели) в основной и контрольной группах представлено на блок-схеме Consort. Пациентам I, II, III, IV групп исследования проводилась профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ), включающая аэрополировку, в каждое посещение профилактическим порошком на основе глицина (Air-Flow Soft, EMS, Швейцария).
У больных I, II, III, IV групп с помощью микрокисти наносили фтор-лак 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Германия). Каждому пациенту было рекомендовано не пить и не есть в течение следующих двух часов (согласно рекомендациям производителя).
Пациентам II и IV групп дополнительно проводилась амбулаторная озонотерапия с использованием OzonyTron-OZ (Mymed, Германия). Озон наносили на силиконовую двухчелюстную каппу подходящего размера (что позволяло равномерно распределять озон в полости рта) после профессиональной механической чистки зубов. Была использована программа полной дезинфекции рта продолжительностью 5 минут.
Пациенты III и IV групп получали отечественный ополаскиватель для полости рта (Octenidol MD, Schülke, Германия) и рекомендовали использовать 15 мл жидкости в течение 30 секунд после вечерней чистки зубов.
Пациентам, отнесенным к контрольной группе, не проводились профессиональные гигиенические и профилактические процедуры, несмотря на первичный инструктаж по гигиене полости рта и письменные диетические рекомендации.
Срок наблюдения составил 12 мес, с профилактическими визитами каждые 4 нед и осмотрами каждые 12 нед. Оценка поражений белыми пятнами проводилась на вестибулярных поверхностях верхних и нижних зубов в положении пациента на стоматологическом кресле при соответствующем стоматологическом освещении, после очистки и сушки оцениваемых поверхностей. Индекс WSL согласно Gorelick et al. использовалось следующим образом:
0 - нет видимого ВСР или нарушения поверхности (нет деминерализации)
- - видимый ВСР, покрывающий менее 1/3 поверхности, без нарушения поверхности (мягкая деминерализация)
- - видимый ЗСЛ, покрывающий более 1/3 поверхности, с шероховатой поверхностью, но не требующий реставрации (умеренная деминерализация)
- - видимая кавитация, требующая реставрации (выраженная деминерализация) Каждая поверхность зуба подвергалась визуально-тактильному осмотру на стоматологическом кресле при соответствующем стоматологическом освещении с использованием стоматологического зонда и зеркала. Кариес диагностирован на уровне кавитации, отмечено наличие пломб.
Последующее наблюдение Это исследование имеет период наблюдения в течение 1 года.
Управление данными и статистический анализ Все непрерывные переменные были проверены на нормальность распределения с использованием теста Колмогорова-Смирнова, теста Шапиро-Уилка, а также с помощью qqplots. Статистическую значимость различий между двумя группами анализировали с использованием t-критерия Стьюдента и критерия Манна-Уитни, а между несколькими группами - дисперсионного анализа (ANOVA), критерия Тьюки HSD или критерия Крускала-Уоллиса.
Разрывные переменные описывались их количеством и частотой появления. Статистические корреляции между дискретными переменными анализировали с помощью критерия χ2 Пирсона или точного критерия Фишера.
Для исследования корреляций между дискретными переменными: порядковыми и номинальными (кодированные переменные: 0/1) и непрерывными переменными использовали ранговый коэффициент корреляции Спирмена. Результаты описаны с использованием коэффициента корреляции r и уровня значимости p.
Все статистические анализы с визуализацией данных были запрограммированы на интерпретируемом языке программирования «R» с открытым исходным кодом для обработки данных, научных исследований и технических коммуникаций «R studio» версии 1.4.1106. Уровень р=0,051-0,099 был установлен как пограничный тренд статистической значимости. Для всех анализов использовалась компьютерная программа STATA 11 (2009 г.) с лицензией № 30110532736.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- постоянный прикус
- несъемные аппараты, фиксируемые на обе зубные дуги (не более чем за 4 недели до исследования)
Критерий исключения:
- врожденные аномалии зубов
- протезирование реставрации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1. профессиональная механическая чистка зубов (ЧМЧ)+фторлак
Эта группа состояла из случайно выбранных 30 участников.
В этой группе выполнялась профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ)+фторлак.
|
Пациентам I, II, III, IV групп исследования проводилась профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ), включающая аэрополировку, в каждое посещение профилактическим порошком на основе глицина (Air-Flow Soft, EMS, Швейцария).
У больных I, II, III, IV групп с помощью микрокисти наносили фтор-лак 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Германия).
Каждому пациенту было рекомендовано не пить и не есть в течение следующих двух часов (согласно рекомендациям производителя).
|
|
Экспериментальный: 2. ПМТК + фтористый лак + газообразная озонотерапия
Эта группа состояла из случайно выбранных 30 участников.
В этой группе проводилась ПМТК+фторлак+газоозонотерапия.
|
Пациентам I, II, III, IV групп исследования проводилась профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ), включающая аэрополировку, в каждое посещение профилактическим порошком на основе глицина (Air-Flow Soft, EMS, Швейцария).
У больных I, II, III, IV групп с помощью микрокисти наносили фтор-лак 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Германия).
Каждому пациенту было рекомендовано не пить и не есть в течение следующих двух часов (согласно рекомендациям производителя).
Пациентам II и IV групп дополнительно проводилась амбулаторная озонотерапия с использованием OzonyTron-OZ (Mymed, Германия).
Озон наносили на силиконовую двухчелюстную каппу подходящего размера (что позволяло равномерно распределять озон в полости рта) после профессиональной механической чистки зубов.
Была использована программа полной дезинфекции рта продолжительностью 5 минут.
|
|
Экспериментальный: 3. ПМТК+фторсодержащий лак+октенидин для полоскания рта отечественного производства
Эта группа состояла из 30 случайно выбранных участников.
В этой группе применяли ПМТК+фторлак+отечественный ополаскиватель октенидин.
|
Пациентам I, II, III, IV групп исследования проводилась профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ), включающая аэрополировку, в каждое посещение профилактическим порошком на основе глицина (Air-Flow Soft, EMS, Швейцария).
У больных I, II, III, IV групп с помощью микрокисти наносили фтор-лак 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Германия).
Каждому пациенту было рекомендовано не пить и не есть в течение следующих двух часов (согласно рекомендациям производителя).
Пациенты III и IV групп получали отечественный ополаскиватель для полости рта (Octenidol MD, Schülke, Германия) и рекомендовали использовать 15 мл жидкости в течение 30 секунд после вечерней чистки зубов.
|
|
Экспериментальный: 4. ПМТК + фторсодержащий лак + ополаскиватель для полости рта октенидином + газообразная озонотерапия
Эта группа состояла из случайно выбранных 30 участников.
В этой группе применяли ПМТК+фторлак+отечественный ополаскиватель октенидином+газоозонотерапия.
|
Пациентам I, II, III, IV групп исследования проводилась профессиональная механическая чистка зубов (ПМЧЗ), включающая аэрополировку, в каждое посещение профилактическим порошком на основе глицина (Air-Flow Soft, EMS, Швейцария).
У больных I, II, III, IV групп с помощью микрокисти наносили фтор-лак 5% NaF (Profluorid Varnish, Voco, Германия).
Каждому пациенту было рекомендовано не пить и не есть в течение следующих двух часов (согласно рекомендациям производителя).
Пациентам II и IV групп дополнительно проводилась амбулаторная озонотерапия с использованием OzonyTron-OZ (Mymed, Германия).
Озон наносили на силиконовую двухчелюстную каппу подходящего размера (что позволяло равномерно распределять озон в полости рта) после профессиональной механической чистки зубов.
Была использована программа полной дезинфекции рта продолжительностью 5 минут.
Пациенты III и IV групп получали отечественный ополаскиватель для полости рта (Octenidol MD, Schülke, Германия) и рекомендовали использовать 15 мл жидкости в течение 30 секунд после вечерней чистки зубов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа, не подвергавшаяся какой-либо профилактической программе, состояла из 30 случайно выбранных участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие WSL на зубах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка поражений белыми пятнами проводилась на вестибулярных поверхностях верхних и нижних зубов в положении пациента на стоматологическом кресле при соответствующем стоматологическом освещении, после очистки и сушки оцениваемых поверхностей. Индекс WSL согласно Gorelick et al. [28] использовали следующим образом: 0 - нет видимого ВСР или нарушения поверхности (нет деминерализации)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Katarzyna Grocholewicz, DDS, PhD, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Geiger AM, Gorelick L, Gwinnett AJ, Benson BJ. Reducing white spot lesions in orthodontic populations with fluoride rinsing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):403-7. doi: 10.1016/0889-5406(92)70112-N.
- Øgaard B: White spot lesions during orthodontic treatment: mechanisms and fluoride preventive aspects. Semin Orthod. 2008;14:183-193
- Scheie AA, Arneberg P, Krogstad O. Effect of orthodontic treatment on prevalence of Streptococcus mutans in plaque and saliva. Scand J Dent Res. 1984 Jun;92(3):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.1984.tb00881.x.
- Fejerskov O, Nyvad B, Kidd E: Clinical and histological manifestations of dental caries. In: Fejerskov O, Kidd E, editors. Dental caries: the disease and its clinical management. Copenhagen, Denmark: Blackwell Munksgaard; 2003, p. 71-99.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Shungin D, Olsson AI, Persson M. Orthodontic treatment-related white spot lesions: a 14-year prospective quantitative follow-up, including bonding material assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):136.e1-8; discussion 136-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.05.020.
- Kozak U, Sekowska A, Chalas R. The Effect of Regime Oral-Hygiene Intervention on the Incidence of New White Spot Lesions in Teenagers Treated with Fixed Orthodontic Appliances. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 17;17(24):9460. doi: 10.3390/ijerph17249460.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Maxfield BJ, Hamdan AM, Tufekci E, Shroff B, Best AM, Lindauer SJ. Development of white spot lesions during orthodontic treatment: perceptions of patients, parents, orthodontists, and general dentists. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):337-344. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.08.024.
- Derks A, Kuijpers-Jagtman AM, Frencken JE, Van't Hof MA, Katsaros C. Caries preventive measures used in orthodontic practices: an evidence-based decision? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Aug;132(2):165-70. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.10.028.
- Stecksen-Blicks C, Renfors G, Oscarson ND, Bergstrand F, Twetman S. Caries-preventive effectiveness of a fluoride varnish: a randomized controlled trial in adolescents with fixed orthodontic appliances. Caries Res. 2007;41(6):455-9. doi: 10.1159/000107932. Epub 2007 Sep 7.
- Ogaard B, Larsson E, Henriksson T, Birkhed D, Bishara SE. Effects of combined application of antimicrobial and fluoride varnishes in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jul;120(1):28-35. doi: 10.1067/mod.2001.114644. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop 2001 Sep;120(3):279.
- Demito CF, Vivaldi-Rodrigues G, Ramos AL, Bowman SJ. The efficacy of a fluoride varnish in reducing enamel demineralization adjacent to orthodontic brackets: an in vitro study. Orthod Craniofac Res. 2004 Nov;7(4):205-10. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00305.x.
- Msallam FA, Grawish ME, Hafez AM, Abdelnaby YL. Decalcification prevention around orthodontic brackets bonded to bleached enamel using different topical agents. Prog Orthod. 2017 Dec;18(1):15. doi: 10.1186/s40510-017-0170-4. Epub 2017 Jun 12.
- Sharda S, Gupta A, Goyal A, Gauba K. Remineralization potential and caries preventive efficacy of CPP-ACP/Xylitol/Ozone/Bioactive glass and topical fluoride combined therapy versus fluoride mono-therapy - a systematic review and meta-analysis. Acta Odontol Scand. 2021 Aug;79(6):402-417. doi: 10.1080/00016357.2020.1869827. Epub 2021 Jan 16.
- Hochli D, Hersberger-Zurfluh M, Papageorgiou SN, Eliades T. Interventions for orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Apr 1;39(2):122-133. doi: 10.1093/ejo/cjw065.
- Tahmasbi S, Mousavi S, Behroozibakhsh M, Badiee M. Prevention of white spot lesions using three remineralizing agents: An in vitro comparative study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Winter;13(1):36-42. doi: 10.15171/joddd.2019.006. Epub 2019 Apr 24.
- Lale S, Solak H, Hincal E, Vahdettin L. In Vitro Comparison of Fluoride, Magnesium, and Calcium Phosphate Materials on Prevention of White Spot Lesions around Orthodontic Brackets. Biomed Res Int. 2020 Mar 30;2020:1989817. doi: 10.1155/2020/1989817. eCollection 2020.
- Hu H, Feng C, Jiang Z, Wang L, Shrestha S, Yan J, Shu Y, Ge L, Lai W, Hua F, Long H. Effectiveness of remineralizing agents in the prevention and reversal of orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Dec;24(12):4153-4167. doi: 10.1007/s00784-020-03610-z. Epub 2020 Oct 15.
- Grocholewicz K, Miklasz P, Zawislak A, Sobolewska E, Janiszewska-Olszowska J. Fluoride varnish, ozone and octenidine reduce the incidence of white spot lesions and caries during orthodontic treatment: randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Aug 17;12(1):13985. doi: 10.1038/s41598-022-18107-w.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KB-0012/124/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .