- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04992481
Fluorilakka, otsoni, oktenidiini ja WSL:t ortodonttipotilailla
Fluorilakan, otsonin ja oktenidiinin vaikutus valkopilkkuvaurioiden ja karieksen ilmaantumiseen oikomishoidon aikana – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoitteet: arvioida neljän ennaltaehkäisevän protokollan tehokkuutta valkopisteleesioissa oikomishoidon aikana: 1. ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC)+fluorilakka, 2. PMTC+fluoridilakka+kaasumainen otsonihoito 3. PMTC+fluorilakka+kotimainen oktenidiini suuhuuhtelu, 4. PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu+ kaasumainen otsonihoito verrattuna kontrolliryhmään, jolle ei ole kohdistettu ennaltaehkäisevää ohjelmaa.
Materiaalit ja menetelmät: Potilaille (n=150, 111 naista ja 39 miestä, ikä 16-50 v.), jotka aloittivat oikomishoidon molempiin hammaskaareihin kiinnitetyillä kiinteillä laitteilla, on annettu yksityiskohtaiset alustavat suuhygieniaohjeet. Hygieniasuositukset käsittivät: jokaisen pinnan harjaus jokaisen aterian jälkeen (4 minuuttia) fluoratulla hammastahnalla (1450 ppm) rulla- ja bassomenetelmillä kiinteään laitteeseen suositeltavalla pehmeällä hammasharjalla, hammasvälihammasharjoilla, yksituftaisilla harjoilla ja hammaslangalla. kiinteä laite. Jokaiselle aiheelle on toimitettu myös ohjelehtinen. Jokaisella kontrollikäynnillä tehtiin uudelleenohjaus suuhygieniaarvioinnin tulosten perusteella.
Tämän jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti (käyttäen numerosatunnaisgeneraattoria) viiteen ryhmään (n = 30), mukaan lukien neljä tutkimusryhmää (I, II, III, IV) ja yksi kontrolliryhmä (K). Ryhmä I: ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC)+fluoridilakka, ryhmä II: PMTC+fluoridilakka+kaasumainen otsonihoito, ryhmä III: PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu, ryhmä IV: PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiinisuu huuhtelu+ kaasumainen otsonihoito, kontrolliryhmä (K), jolle ei ole suoritettu ennaltaehkäisevää ohjelmaa.
Tarkkailujakso oli 12 kuukautta, jossa profylaktiset käynnit neljän viikon välein ja tarkastukset 12 viikon välein. Valkopistevaurioiden arviointi suoritettiin ylä- ja alahampaiden labiaalisilla pinnoilla potilaan ollessa hammastuolilla asianmukaisessa hammasvalaistuksessa arvioitujen pintojen puhdistamisen ja kuivaamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina oikomishoidosta on tullut erittäin suosittua. Potilaat hakeutuvat oikomishoitoon lähinnä parantaakseen hymynsä estetiikkaa, sillä ulkonäöstä on tullut erittäin tärkeä nyky-yhteiskunnassa. Toinen syy oikomishoitoon on pyrkimys parempaan ja mukavampaan okkluusioon. Oikomishoidon komplikaatioita voi kuitenkin esiintyä.
Oikomislaitteen kiinnittäminen luo ympäristön bakteerien tarttumiselle ja vähentää syljenvirtausta. Retentiivisimmät kohdat ovat: kiinnikkeen yläpinnan ja ienreunan välinen alue sekä proksimaaliset pinnat. Tuloksena oleva pH:n lasku tällä alueella edistää demineralisaatioprosessia. Emalin demineralisaatio, joka on karieksen alkuvaihe, sekä ientulehdus kuuluvat yleisimpiin haitallisiin vaikutuksiin, jotka johtuvat biofilmin lisääntyneestä kertymisestä ja näiden pintojen puhdistamisen vaikeudesta.
Hoidon alkaessa suuontelon mikrobiympäristö muuttuu - lisää Lactobacillus- ja Streptococcus mutansin määrää biofilmissä.
White spot leesiot (WSL) ovat ensimmäisiä kariesvaurioita kiillessä, jotka voidaan havaita paljaalla silmällä ja jotka johtuvat demineralisaatiosta. WSL:t voivat ilmaantua jo neljän tai jopa kahden viikon kuluttua kiinteän laitteen kiinnittämisestä, mikä aiheuttaa kliinisen toimenpiteen tarpeen.
Useimmiten vahingoittuneet hampaat ovat lateraaliset etuhampaat, joita seuraavat kulmahampaat, esihampaat ja keskietuhampaat. Ylä- ja alahammaskaareissa ei ole sivusuoritusta tai eroa. 72,9 %:lla potilaista todetaan ainakin yksi uusi kariesleesio, kun taas 61 %:lla onteloita kehittyy ensimmäisten 12 kuukauden aikana ortodonttihoidon aikana. WSL-tautien ilmaantuvuuden nopea kasvu havaitaan kuuden ensimmäisen hoitokuukauden aikana - kariesta todetaan aluksi 38 %:lla potilaista, 12 kuukauden kuluttua WSL-taudit 46 %:lla potilaista.
Oikomishoidossa olevien potilaiden karieksen ehkäisy perustuu hygieeniseen hoitoon, jotta biofilmin kertymistä estetään oikealla harjaustekniikalla, fluorin käytöllä sekä bakteereja tappavilla kemikaaleilla, mukaan lukien klooriheksidiini, oktenidiini, otsoni, kaseiinifosfopeptidit-amorfinen kalsiumfosfaatti (CPP- ACP).
Kiillerakenteen muutokset WSL:issä ovat vain osittain palautuvia. WSL:ien määrä ei palaa oikomishoitoa edeltäneeseen tasoon edes 12 vuoden kuluttua sidosten purkamisesta. Käsittelymenetelmät sisältävät: remineralisoinnin (fluoridilla tai hydroksiapatiitilla), hartsin tunkeutumisen, mikrohankauksen, korjaavan käsittelyn tai viilut vaurion vakavuudesta riippuen.
WSL:t ovat terveys- ja esteettinen ongelma, joten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden käyttöönotto ja WSL:n varhainen havaitseminen on välttämätöntä. Oikomishoitoon valmistautuneen potilaan tulee olla tietoinen korkean hygieenisen hoito-ohjelman tarpeesta.
Potilailla, joilla on suurentunut kariesriski, tulee harkita ammattimaista fluoriprofylaksiaa, lakan tai geelin käyttöä. Fluorilakan toimistokäyttö mahdollistaa paremman levityksen hallinnan ja on riippumaton potilaan kotimaisesta yhteistyöstä. 36 RCT:hen perustuva meta-analyysitutkimus osoitti, että NaF-lakka on tehokkain oikomishoidon aiheuttamien WSL:ien ehkäisyaine. Fluorilakan käyttö jokaisella oikomishoidolla vähentää kiilteen demineralisaatiota 44 % lumelääkkeeseen verrattuna.
Otsoni on voimakas hapetin, joka tuhoaa taudinaiheuttajia; sillä on bakteereja tappava, antiviraalinen ja fungisidinen vaikutus sekä stimuloi kudosten aineenvaihduntaa lisäämällä hapettumista. Se vähentää tulehdusta stimuloimalla interleukiinin ja interferonin tuotantoa, mahdollistaa remineralisoitumisen, proteiiniketjujen katkaisun ja aminohappojen hapetuksen.
Oktenidiinidihydrokloridilla on antimikrobinen vaikutus: S. mutans, Str. sanguis, A. viscosus, A. naeslundii, jotka vaikuttavat biofilmiin.
Tutkimuksen tavoitteet ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida neljän ennaltaehkäisevän protokollan tehokkuutta oikomishoidon aikana esiintyviin valkopistevaurioihin: 1. ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC)+fluorilakka, 2. PMTC+fluoridilakka+kaasumainen otsonihoito 3. PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu, 4. PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu+ kaasumainen otsonihoito verrattuna kontrolliryhmään, jolle ei ole suoritettu minkäänlaista ennaltaehkäisyohjelmaa.
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus suoritettiin vuosina 2013-2016 150 osallistujalla (111 naista ja 39 miestä), jotka olivat iältään 16-50 vuotta ja jotka rekrytoitiin Pomeranian Medical Universityn Pomeranian Medical Universityn Pomeranian Szczecinissä, Puolassa, poikkitieteellisen hammaslääketieteen osastolla. Tutkimussuunnitelman hyväksyi Szczecinin Pomeranian Medical Universityn eettinen komitea (KB-0012/124/12) ja se suoritettiin hyväksyttyjen tutkimuskäytäntöjen eettisten standardien mukaisesti. Kaikilta ilmoittautuneilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimusprotokolla on rekisteröity osoitteessa Clinicaltrials.gov (viitenumero NCT04147091).
Metodologia Näytekoon laskenta toistuville mittauksille ANOVA suoritettiin käyttämällä R-funktiota wp.rmanova, WebPower-paketti. Korrelaatiovoimaksi määritettiin tasolle 0,75.
Tutkimukseen osallistui 167 tervettä aikuista (16-50 vuotta), jotka aloittivat oikomishoidon molempiin hammaskaareihin kiinnitetyillä kiinteillä laitteilla, ja heidät kutsuttiin peräkkäin. Tietoinen suostumus saatiin 150 potilaalta (111 naista ja 39 miestä). Potilaat on jaettu satunnaisesti (lukusatunnaisgeneraattorilla) viiteen ryhmään (n=30), joista neljä on tutkimusryhmää (I, II, III, IV) ja yksi kontrolliryhmä (K).
Jokaiselle potilaalle on annettu yksityiskohtaiset alustavat suuhygieniaohjeet. Hygieniasuositukset käsittivät: jokaisen pinnan harjaus jokaisen aterian jälkeen (4 minuuttia) fluoratulla hammastahnalla (1450 ppm) rulla- ja bassomenetelmillä kiinteään laitteeseen suositeltavalla pehmeällä hammasharjalla, hammasvälihammasharjoilla, yksituftaisilla harjoilla ja hammaslangalla. kiinteä laite. Jokaiselle aiheelle on toimitettu myös ohjelehtinen. Jokaisella kontrollikäynnillä tehtiin uudelleenohjaus suuhygieniaarvioinnin tulosten perusteella.
Ennaltaehkäisytoimenpiteiden (4 viikon välein) jakautuminen tutkimus- ja kontrolliryhmissä on esitetty Consortin vuokaaviossa. Tutkimusryhmien I, II, III, IV potilailla suoritettiin jokaisella käynnillä ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC) sisältäen ilmakiillotuksen glysiinipohjaisella profylaksijauheella (Air-Flow Soft, EMS, Sveitsi).
Ryhmien I, II, III, IV potilaille levitettiin mikrosiveltimellä 5 % NaF fluoridilakkaa (Profluorid Varnish, Voco, Saksa). Jokaista potilasta kehotettiin lopettamaan juominen ja syöminen seuraavien kahden tunnin ajaksi (valmistajan suosittelemalla tavalla).
Potilaat ryhmistä II ja IV altistettiin lisäksi otsonihoitoon toimistossa käyttämällä OzonyTron-OZ:a (Mymed, Saksa). Otsonia levitettiin oikean kokoiselle silikoni-kaksoisleuka-alustalle (jotka mahdollistavat tasaisen otsonin jakautumisen suuontelossa) ammattimaisen mekaanisen hampaiden puhdistuksen jälkeen. Käytettiin koko suun desinfiointiohjelmaa, joka kesti 5 minuuttia.
Ryhmien III ja IV potilaat saivat kotimaisen suuveden (Octenidol MD, Schülke, Saksa), ja heille suositeltiin 15 ml nesteen käyttöä 30 sekunnin ajan iltahampaiden harjauksen jälkeen.
Kontrolliryhmään kuuluville potilaille ei suoritettu ammatillisia hygienia- tai profylaktisia toimenpiteitä alustavista suuhygieniaohjeista ja kirjallisista ruokavaliosuosituksista huolimatta.
Tarkkailujakso oli 12 kuukautta, jossa profylaktiset käynnit neljän viikon välein ja tarkastukset 12 viikon välein. Valkopistevaurioiden arviointi suoritettiin ylä- ja alahampaiden labiaalisilla pinnoilla potilaan ollessa hammastuolilla asianmukaisessa hammasvalaistuksessa arvioitujen pintojen puhdistamisen ja kuivaamisen jälkeen. WSL-indeksi Gorelick et al. käytettiin seuraavasti:
0 - ei näkyvää WSL- tai pintahäiriötä (ei demineralisaatiota)
- - Näkyvä WSL, joka peittää alle 1/3 pinnasta, ilman pintavaurioita (lievä demineralisaatio)
- - näkyvä WSL, joka peittää yli 1/3 pinnasta, jonka pinta on karhennettu, mutta ei vaadi restaurointia (kohtalainen demineralisaatio)
- - näkyvä kavitaatio, joka vaatii ennallistamista (vakava demineralisaatio) Jokaiselle hampaan pinnalle tehtiin visuaalinen-taktiili tutkimus, joka tehtiin hammaslääkärin tuolilla, jossa oli asianmukainen hammasvalaistus, käyttäen hammasanturia ja peiliä. Karies diagnosoitiin kavitaatiotasolla, myös täytteiden esiintyminen on todettu.
Seuranta Tässä tutkimuksessa on 1 vuoden seuranta.
Tiedonhallinta ja tilastollinen analyysi Kaikkien jatkuvien muuttujien jakauman normaalisuus varmistettiin Kołmogorov-Smirnov-testillä, ShapiroWilk-testillä, myös qqploteilla. Kahden ryhmän välisten erojen tilastollinen merkitsevyys analysoitiin Studentin t-testillä ja Mann-Whitneyn testillä ja useiden ryhmien välillä - varianssianalyysi (ANOVA), Tukey HSD-testi tai Kruskal-Wallis-testi.
Epäjatkuvia muuttujia kuvattiin niiden lukumäärällä ja esiintymistiheydellä. Tilastolliset korrelaatiot epäjatkuvien muuttujien välillä analysoitiin käyttämällä χ2 Pearsonin testiä tai tarkkaa Fisherin testiä.
Epäjatkuvien muuttujien välisten korrelaatioiden tutkimukseen käytettiin järjestys- ja nominaalimuuttujien (koodatut muuttujat: 0/1) sekä jatkuvien muuttujien rank-Spearman-korrelaatiokerrointa. Tulokset on kuvattu käyttämällä korrelaatiokerrointa r ja merkitsevyystasoa p.
Kaikki tilastolliset analyysit datan visualisoinnilla on ohjelmoitu tulkitulla ohjelmointikielellä "R" avoimen lähdekoodin ohjelmistolla datatieteen, tieteellisen tutkimuksen ja teknisen viestinnän "R studio" versiolla 1.4.1106. Taso p=0,051-0,099 on asetettu tilastollisen merkitsevyyden rajatrendiksi. Kaikissa analyyseissä on käytetty tietokoneohjelmistoa STATA 11 (2009), jonka lisenssi on 30110532736.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pysyvä hampaisto
- kiinteät laitteet kiinnitettyinä molempiin hammaskaareihin (enintään 4 viikkoa ennen tutkimusta)
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset hampaiden poikkeavuudet
- proteesien restauroinnit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC) + fluorilakka
Tämä haara koostui satunnaisesti valitusta 30 osallistujasta.
Tässä ryhmässä suoritettiin ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC)+fluoridilakka.
|
Tutkimusryhmien I, II, III, IV potilailla suoritettiin jokaisella käynnillä ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC) sisältäen ilmakiillotuksen glysiinipohjaisella profylaksijauheella (Air-Flow Soft, EMS, Sveitsi).
Ryhmien I, II, III, IV potilaille levitettiin mikrosiveltimellä 5 % NaF fluoridilakkaa (Profluorid Varnish, Voco, Saksa).
Jokaista potilasta kehotettiin lopettamaan juominen ja syöminen seuraavien kahden tunnin ajaksi (valmistajan suosittelemalla tavalla).
|
|
Kokeellinen: 2. PMTC+fluoridilakka+kaasumainen otsonihoito
Tämä haara koostui satunnaisesti valitusta 30 osallistujasta.
Tässä ryhmässä suoritettiin PMTC+fluoridilakka+kaasumainen otsonihoito.
|
Tutkimusryhmien I, II, III, IV potilailla suoritettiin jokaisella käynnillä ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC) sisältäen ilmakiillotuksen glysiinipohjaisella profylaksijauheella (Air-Flow Soft, EMS, Sveitsi).
Ryhmien I, II, III, IV potilaille levitettiin mikrosiveltimellä 5 % NaF fluoridilakkaa (Profluorid Varnish, Voco, Saksa).
Jokaista potilasta kehotettiin lopettamaan juominen ja syöminen seuraavien kahden tunnin ajaksi (valmistajan suosittelemalla tavalla).
Potilaat ryhmistä II ja IV altistettiin lisäksi otsonihoitoon toimistossa käyttämällä OzonyTron-OZ:a (Mymed, Saksa).
Otsonia levitettiin oikean kokoiselle silikoni-kaksoisleuka-alustalle (jotka mahdollistavat tasaisen otsonin jakautumisen suuontelossa) ammattimaisen mekaanisen hampaiden puhdistuksen jälkeen.
Käytettiin koko suun desinfiointiohjelmaa, joka kesti 5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: 3. PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu
Tämä haara koostui satunnaisesti valitusta 30 osallistujasta.
Tässä ryhmässä käytettiin PMTC+fluoridilakkaa+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu.
|
Tutkimusryhmien I, II, III, IV potilailla suoritettiin jokaisella käynnillä ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC) sisältäen ilmakiillotuksen glysiinipohjaisella profylaksijauheella (Air-Flow Soft, EMS, Sveitsi).
Ryhmien I, II, III, IV potilaille levitettiin mikrosiveltimellä 5 % NaF fluoridilakkaa (Profluorid Varnish, Voco, Saksa).
Jokaista potilasta kehotettiin lopettamaan juominen ja syöminen seuraavien kahden tunnin ajaksi (valmistajan suosittelemalla tavalla).
Ryhmien III ja IV potilaat saivat kotimaisen suuveden (Octenidol MD, Schülke, Saksa), ja heille suositeltiin 15 ml nesteen käyttöä 30 sekunnin ajan iltahampaiden harjauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 4. PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu+ kaasumainen otsonihoito
Tämä haara koostui satunnaisesti valitusta 30 osallistujasta.
Tässä ryhmässä suoritettiin PMTC+fluoridilakka+kotimainen oktenidiini-suuhuuhtelu+ kaasumainen otsonihoito.
|
Tutkimusryhmien I, II, III, IV potilailla suoritettiin jokaisella käynnillä ammattimainen mekaaninen hampaiden puhdistus (PMTC) sisältäen ilmakiillotuksen glysiinipohjaisella profylaksijauheella (Air-Flow Soft, EMS, Sveitsi).
Ryhmien I, II, III, IV potilaille levitettiin mikrosiveltimellä 5 % NaF fluoridilakkaa (Profluorid Varnish, Voco, Saksa).
Jokaista potilasta kehotettiin lopettamaan juominen ja syöminen seuraavien kahden tunnin ajaksi (valmistajan suosittelemalla tavalla).
Potilaat ryhmistä II ja IV altistettiin lisäksi otsonihoitoon toimistossa käyttämällä OzonyTron-OZ:a (Mymed, Saksa).
Otsonia levitettiin oikean kokoiselle silikoni-kaksoisleuka-alustalle (jotka mahdollistavat tasaisen otsonin jakautumisen suuontelossa) ammattimaisen mekaanisen hampaiden puhdistuksen jälkeen.
Käytettiin koko suun desinfiointiohjelmaa, joka kesti 5 minuuttia.
Ryhmien III ja IV potilaat saivat kotimaisen suuveden (Octenidol MD, Schülke, Saksa), ja heille suositeltiin 15 ml nesteen käyttöä 30 sekunnin ajan iltahampaiden harjauksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jolle ei tehty ennaltaehkäisevää ohjelmaa, koostui satunnaisesti valitusta 30 osallistujasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WSL:n esiintyminen hampaissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Valkopistevaurioiden arviointi suoritettiin ylä- ja alahampaiden labiaalisilla pinnoilla potilaan ollessa hammastuolilla asianmukaisessa hammasvalaistuksessa arvioitujen pintojen puhdistamisen ja kuivaamisen jälkeen. WSL-indeksi Gorelick et al. [28] käytettiin seuraavasti: 0 - ei näkyvää WSL- tai pintahäiriötä (ei demineralisaatiota)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Katarzyna Grocholewicz, DDS, PhD, Pomeranian Medical University, Szczecin, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Geiger AM, Gorelick L, Gwinnett AJ, Benson BJ. Reducing white spot lesions in orthodontic populations with fluoride rinsing. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 May;101(5):403-7. doi: 10.1016/0889-5406(92)70112-N.
- Øgaard B: White spot lesions during orthodontic treatment: mechanisms and fluoride preventive aspects. Semin Orthod. 2008;14:183-193
- Scheie AA, Arneberg P, Krogstad O. Effect of orthodontic treatment on prevalence of Streptococcus mutans in plaque and saliva. Scand J Dent Res. 1984 Jun;92(3):211-7. doi: 10.1111/j.1600-0722.1984.tb00881.x.
- Fejerskov O, Nyvad B, Kidd E: Clinical and histological manifestations of dental caries. In: Fejerskov O, Kidd E, editors. Dental caries: the disease and its clinical management. Copenhagen, Denmark: Blackwell Munksgaard; 2003, p. 71-99.
- Ogaard B, Rolla G, Arends J. Orthodontic appliances and enamel demineralization. Part 1. Lesion development. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1988 Jul;94(1):68-73. doi: 10.1016/0889-5406(88)90453-2.
- Shungin D, Olsson AI, Persson M. Orthodontic treatment-related white spot lesions: a 14-year prospective quantitative follow-up, including bonding material assessment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):136.e1-8; discussion 136-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2009.05.020.
- Kozak U, Sekowska A, Chalas R. The Effect of Regime Oral-Hygiene Intervention on the Incidence of New White Spot Lesions in Teenagers Treated with Fixed Orthodontic Appliances. Int J Environ Res Public Health. 2020 Dec 17;17(24):9460. doi: 10.3390/ijerph17249460.
- Chapman JA, Roberts WE, Eckert GJ, Kula KS, Gonzalez-Cabezas C. Risk factors for incidence and severity of white spot lesions during treatment with fixed orthodontic appliances. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Aug;138(2):188-94. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.10.019.
- Maxfield BJ, Hamdan AM, Tufekci E, Shroff B, Best AM, Lindauer SJ. Development of white spot lesions during orthodontic treatment: perceptions of patients, parents, orthodontists, and general dentists. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2012 Mar;141(3):337-344. doi: 10.1016/j.ajodo.2011.08.024.
- Derks A, Kuijpers-Jagtman AM, Frencken JE, Van't Hof MA, Katsaros C. Caries preventive measures used in orthodontic practices: an evidence-based decision? Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Aug;132(2):165-70. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.10.028.
- Stecksen-Blicks C, Renfors G, Oscarson ND, Bergstrand F, Twetman S. Caries-preventive effectiveness of a fluoride varnish: a randomized controlled trial in adolescents with fixed orthodontic appliances. Caries Res. 2007;41(6):455-9. doi: 10.1159/000107932. Epub 2007 Sep 7.
- Ogaard B, Larsson E, Henriksson T, Birkhed D, Bishara SE. Effects of combined application of antimicrobial and fluoride varnishes in orthodontic patients. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2001 Jul;120(1):28-35. doi: 10.1067/mod.2001.114644. Erratum In: Am J Orthod Dentofacial Orthop 2001 Sep;120(3):279.
- Demito CF, Vivaldi-Rodrigues G, Ramos AL, Bowman SJ. The efficacy of a fluoride varnish in reducing enamel demineralization adjacent to orthodontic brackets: an in vitro study. Orthod Craniofac Res. 2004 Nov;7(4):205-10. doi: 10.1111/j.1601-6343.2004.00305.x.
- Msallam FA, Grawish ME, Hafez AM, Abdelnaby YL. Decalcification prevention around orthodontic brackets bonded to bleached enamel using different topical agents. Prog Orthod. 2017 Dec;18(1):15. doi: 10.1186/s40510-017-0170-4. Epub 2017 Jun 12.
- Sharda S, Gupta A, Goyal A, Gauba K. Remineralization potential and caries preventive efficacy of CPP-ACP/Xylitol/Ozone/Bioactive glass and topical fluoride combined therapy versus fluoride mono-therapy - a systematic review and meta-analysis. Acta Odontol Scand. 2021 Aug;79(6):402-417. doi: 10.1080/00016357.2020.1869827. Epub 2021 Jan 16.
- Hochli D, Hersberger-Zurfluh M, Papageorgiou SN, Eliades T. Interventions for orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and meta-analysis. Eur J Orthod. 2017 Apr 1;39(2):122-133. doi: 10.1093/ejo/cjw065.
- Tahmasbi S, Mousavi S, Behroozibakhsh M, Badiee M. Prevention of white spot lesions using three remineralizing agents: An in vitro comparative study. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2019 Winter;13(1):36-42. doi: 10.15171/joddd.2019.006. Epub 2019 Apr 24.
- Lale S, Solak H, Hincal E, Vahdettin L. In Vitro Comparison of Fluoride, Magnesium, and Calcium Phosphate Materials on Prevention of White Spot Lesions around Orthodontic Brackets. Biomed Res Int. 2020 Mar 30;2020:1989817. doi: 10.1155/2020/1989817. eCollection 2020.
- Hu H, Feng C, Jiang Z, Wang L, Shrestha S, Yan J, Shu Y, Ge L, Lai W, Hua F, Long H. Effectiveness of remineralizing agents in the prevention and reversal of orthodontically induced white spot lesions: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2020 Dec;24(12):4153-4167. doi: 10.1007/s00784-020-03610-z. Epub 2020 Oct 15.
- Grocholewicz K, Miklasz P, Zawislak A, Sobolewska E, Janiszewska-Olszowska J. Fluoride varnish, ozone and octenidine reduce the incidence of white spot lesions and caries during orthodontic treatment: randomized controlled trial. Sci Rep. 2022 Aug 17;12(1):13985. doi: 10.1038/s41598-022-18107-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-0012/124/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .