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生徒を対象としたクラスターRCTによる集団鼻咽頭新型コロナウイルス感染症検査

2021年8月5日 更新者:University Hospital, Ghent

生徒間の集団鼻咽頭 新型コロナウイルス感染症検査における仲間と親の立ち会い: クラスターランダム化対照試験

仲間の生徒や保護者の存在は、鼻咽頭ぬぐい液検査に対する生徒の抵抗力を高めますか?

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミック中に学校でのクラスター感染の発生を制御するために、定期的な集団鼻咽頭ぬぐい液検査が組織された。 しかし、どのような状況下で鼻咽頭ぬぐい液検査が幼児に受け入れられやすいかは不明です。 学校閉鎖と学校内のさまざまな物流状況により、自然に実用的な RCT が形成されました。 場合によっては、子供たちは自分のテストを受ける前に仲間の様子を観察することができましたが、他の子供たちは視界がブロックされていました。 また、学校が開いているときは保護者がいないのに、学校が休みのときは試験の手続き中に保護者が同席することもありました。 現在までのところ、これら 2 つの可変要素がテストを受ける子供の抵抗力に影響を与えるかどうかは不明です。 したがって、試験施設をランダム化の単位とするクラスターランダム化対照試験が設定されることになる。 4 つの条件がテストされます。 個人レベルでは、自分自身のテスト前の同僚の抵抗が考慮されます。 この研究の目的は、(1) 鼻咽頭ぬぐい液検査が周囲に知られるかどうか、(2) 親の存在が子供の検査に対する抵抗に影響を与えるかどうかを比較することである。 さらに、同僚がテストの影響に抵抗したかどうかの影響により、彼ら自身の抵抗行動の可能性が予測されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

952

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 鼻咽頭の COVID-19 綿棒検査を受けています

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親もいるし、友達もいる
新型コロナウイルス感染症検査の際、子供たちは両親に同伴され、目に見える新型コロナウイルス綿棒検査の待機列が設置され、子供たちは検査を受けている仲間を観察できるようになっています。
仲間の生徒や保護者の存在は、鼻咽頭ぬぐい液検査に対する生徒の抵抗力を高めますか?
アクティブコンパレータ:親は出席、仲間は欠席
子どもたちには両親も同伴するが、屋根付きの新型コロナウイルス綿棒検査の待機列が設けられており、子どもたちは検査を受ける仲間の様子を観察することができない。
仲間の生徒や保護者の存在は、鼻咽頭ぬぐい液検査に対する生徒の抵抗力を高めますか?
アクティブコンパレータ:親は不在、友達は出席
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査中は親は不在で、目に見える新型コロナウイルス綿棒検査の待機列が設置され、子どもたちが検査を受けている仲間の様子を観察できるようになっている。
仲間の生徒や保護者の存在は、鼻咽頭ぬぐい液検査に対する生徒の抵抗力を高めますか?
アクティブコンパレータ:親も不在、友達も不在
保護者は不在で、屋根付きの新型コロナウイルス綿棒検査待機列が設けられており、子供たちは検査を受けている仲間を観察することができない。
仲間の生徒や保護者の存在は、鼻咽頭ぬぐい液検査に対する生徒の抵抗力を高めますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト耐性
時間枠:1日
綿棒テスト用の抵抗
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Simon Malfait、University Hospital, Ghent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月31日

一次修了 (実際)

2021年6月9日

研究の完了 (実際)

2021年6月10日

試験登録日

最初に提出

2021年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BAD/DV/2021/BC-09709
  • BUN6702021000301 (その他の識別子:Ghent University Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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