Cluster-RCT Kollektív nasopharyngealis COVID-19 teszt tanulók körében
2021. augusztus 5. frissítette: University Hospital, Ghent
A társak és a szülők jelenléte a kollektív orrgarat COVID-19 teszt során tanulók körében: Cluster-randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulótársak és a szülők jelenléte javítja-e a tanuló ellenállását a nasopharyngealis tamponvizsgálattal szemben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány idején az iskolákban kitört klaszterfertőzések megfékezése érdekében rendszeres körökben szervezték meg a kollektív orrgarat-tamponvizsgálatot.
Nem világos azonban, hogy a nasopharyngealis tamponvizsgálatot milyen körülmények között fogadják el jobban a kisgyermekek.
Az iskolabezárások, az iskolai logisztikai helyzetek eltérő helyzete miatt természetes pragmatikus RCT alakult ki.
Egyes esetekben a gyerekek megfigyelhették társaikat, mielőtt elvégezték volna a saját tesztjüket, míg mások számára a kilátást elzárták.
Előfordulhat továbbá, hogy a szülők jelen voltak a vizsgálati eljárás során, amikor az iskola zárva volt, miközben nem voltak jelen, amikor az iskola nyitva volt.
A mai napig nem világos, hogy ez a két változó elem befolyásolja-e a gyermek tesztelendő ellenállását.
Ezért egy klaszter-randomizált, kontrollált kísérletet állítanak fel, ahol a randomizáció egysége a tesztelési hely.
Négy feltételt tesztelnek.
Egyéni szinten a társaik saját tesztelés előtti ellenállását veszik figyelembe.
A vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy (1) a nasopharyngealis tamponvizsgálat láthatósága társaiknál és (2) szüleik jelenléte befolyásolja-e a gyermek teszttel szembeni ellenállását.
Ezen túlmenően az a hatás, hogy társaik ellenálltak-e a teszthatásnak, előrevetíti saját ellenállási viselkedésük valószínűségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
952
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nasopharyngealis COVID-19 tamponteszten esik át
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jelen vannak a szülők, jelen vannak a társak
A gyerekeket szüleik kísérik a COVID-19-teszt ideje alatt, és látható a covid-19-tamponteszt-várósor, amely lehetővé teszi, hogy a gyerekek megfigyelhessék a tesztelés alatt álló társaikat.
|
A tanulótársak és a szülők jelenléte javítja-e a tanuló ellenállását a nasopharyngealis tamponvizsgálattal szemben?
|
|
Aktív összehasonlító: Szülő jelen van, társak nincsenek
A gyerekeket szüleik is elkísérik, de a COVID-19 tampon vizsgálatára fedett várósort állítanak fel, ahol a gyerekek nem tudják megfigyelni társaikat a tesztelés alatt.
|
A tanulótársak és a szülők jelenléte javítja-e a tanuló ellenállását a nasopharyngealis tamponvizsgálattal szemben?
|
|
Aktív összehasonlító: A szülők nincsenek jelen, a társak jelen vannak
A szülők nincsenek jelen a COVID-19-teszt ideje alatt, és látható COVID-19-tamponteszt-várósor van felállítva, amely lehetővé teszi a gyermekek számára, hogy megfigyeljék társaikat a tesztelés alatt.
|
A tanulótársak és a szülők jelenléte javítja-e a tanuló ellenállását a nasopharyngealis tamponvizsgálattal szemben?
|
|
Aktív összehasonlító: A szülők hiányoznak, a társak nincsenek jelen
A szülők hiányoznak, és a COVID-19 tampon tesztjére fedett várósort állítottak fel, ahol a gyerekek nem tudják megfigyelni társaikat a tesztelés alatt.
|
A tanulótársak és a szülők jelenléte javítja-e a tanuló ellenállását a nasopharyngealis tamponvizsgálattal szemben?
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teszt ellenállás
Időkeret: 1 nap
|
ellenállás a tamponvizsgálathoz
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Egyéb azonosító: Ghent University Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .