Cluster-RCT kolektivní nasofaryngeální testování COVID-19 mezi žáky
5. srpna 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Přítomnost vrstevníků a rodičů během kolektivního testování nasofaryngeálního COVID-19 mezi žáky: klastrově randomizovaný kontrolovaný pokus
Zlepšuje přítomnost spolužáků a rodičů odolnost žáka k provedení testu výtěru z nosohltanu?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Za účelem kontroly propuknutí klastrových infekcí ve škole během pandemie COVID-19 byla organizována pravidelná kola kolektivního testování nosohltanových výtěrů.
Není však jasné, za jakých okolností je testování výtěrem z nosohltanu lépe přijímáno malými dětmi.
Kvůli zavírání škol a odlišným logistickým situacím ve školách se vytvořila přirozená pragmatická RCT.
V některých případech mohly děti před vlastním testem pozorovat své vrstevníky, zatímco u jiných byl výhled zablokován.
Někdy také byli rodiče přítomni během zkušebního řízení, když byla škola zavřená, zatímco nebyli přítomni, když byla škola otevřena.
Dosud není jasné, zda tyto dva proměnné prvky ovlivňují odolnost dítěte, které má být testováno.
Proto bude vytvořena klastrově randomizovaná kontrolovaná studie s testovacím místem jako jednotkou randomizace.
Budou testovány čtyři podmínky.
Na individuální úrovni bude zohledněna odolnost jejich vrstevníků před vlastním testováním.
Cílem studie je porovnat, zda (1) viditelnost testování nasofaryngeálních výtěrů u jejich vrstevníků a (2) přítomnost jejich rodičů ovlivňuje odolnost dítěte vůči testu.
Navíc dopad toho, zda jejich vrstevníci odolali nebo neodolali dopadu testu, předpovídá pravděpodobnost jejich vlastního odporového chování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
952
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupí vyšetření výtěru z nosohltanu na COVID-19
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přítomní rodiče, přítomní vrstevníci
Děti jsou během testování na COVID-19 v doprovodu rodičů a je zřízena viditelná čekací linka na testování výtěru na covid-19, která dětem umožňuje pozorovat své vrstevníky, kteří jsou testováni.
|
Zlepšuje přítomnost spolužáků a rodičů odolnost žáka k provedení testu výtěru z nosohltanu?
|
|
Aktivní komparátor: Rodiče přítomni, vrstevníci nepřítomni
Děti doprovázejí také rodiče, ale je zřízena krytá čekací linka na testování výtěrů na COVID-19, kde děti nemohou pozorovat své vrstevníky, kteří jsou testováni.
|
Zlepšuje přítomnost spolužáků a rodičů odolnost žáka k provedení testu výtěru z nosohltanu?
|
|
Aktivní komparátor: Rodiče nepřítomni, vrstevníci přítomni
Rodiče jsou během testování na COVID-19 nepřítomni a je zřízena viditelná čekací linka na testování výtěru na COVID-19, která dětem umožňuje sledovat své vrstevníky, kteří jsou testováni.
|
Zlepšuje přítomnost spolužáků a rodičů odolnost žáka k provedení testu výtěru z nosohltanu?
|
|
Aktivní komparátor: Rodiče chybí, vrstevníci chybí
Rodiče nejsou přítomni a je zřízena krytá čekací linka na testování výtěrů na COVID-19, kde děti nemohou pozorovat své vrstevníky, kteří jsou testováni.
|
Zlepšuje přítomnost spolužáků a rodičů odolnost žáka k provedení testu výtěru z nosohltanu?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušební odolnost
Časové okno: 1 den
|
odolnost pro testování tampónem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Jiný identifikátor: Ghent University Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přítomnost rodičů a vrstevníků
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy