Cluster-RCT Коллективное тестирование носоглотки на COVID-19 среди учеников
5 августа 2021 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Присутствие сверстников и родителей во время коллективного тестирования носоглотки на COVID-19 среди учеников: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Повышает ли присутствие одноклассников и родителей сопротивление ученика сдаче мазка из носоглотки?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целях контроля вспышки кластерных инфекций в школе во время пандемии COVID-19 были организованы регулярные раунды коллективного тестирования мазков из носоглотки.
Однако неясно, при каких обстоятельствах исследование мазка из носоглотки лучше переносится маленькими детьми.
Из-за закрытия школ и различных логистических ситуаций в школах сформировался естественный прагматичный RCT.
В некоторых случаях дети могли наблюдать за своими сверстниками перед тем, как пройти собственный тест, в то время как для других просмотр был заблокирован.
Кроме того, иногда родители присутствовали во время экзамена, когда школа была закрыта, и не присутствовали, когда школа была открыта.
На сегодняшний день неясно, влияют ли эти два переменных элемента на устойчивость ребенка к тестированию.
Поэтому будет организовано кластерное рандомизированное контролируемое исследование с местом тестирования в качестве единицы рандомизации.
Будут проверены четыре условия.
На индивидуальном уровне будет учитываться сопротивление их сверстников перед собственным тестированием.
Цель исследования - сравнить, влияет ли (1) видимость тестирования мазка из носоглотки на их сверстников и (2) присутствие их родителей на сопротивляемость ребенка тесту.
Кроме того, влияние того, сопротивлялись ли их сверстники испытательному воздействию, предсказывает вероятность их собственного поведения сопротивления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
952
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сдача мазка из носоглотки на COVID-19
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Присутствуют родители, присутствуют сверстники
Во время тестирования на COVID-19 детей сопровождают их родители, и установлена видимая очередь ожидания теста на мазок на COVID-19, позволяющая детям наблюдать за тестированием своих сверстников.
|
Повышает ли присутствие одноклассников и родителей сопротивление ученика сдаче мазка из носоглотки?
|
|
Активный компаратор: Родитель присутствует, сверстники отсутствуют
Детей также сопровождают их родители, но установлена крытая очередь ожидания теста на мазок на COVID-19, благодаря чему дети не могут наблюдать, как их сверстники проходят тестирование.
|
Повышает ли присутствие одноклассников и родителей сопротивление ученика сдаче мазка из носоглотки?
|
|
Активный компаратор: Родители отсутствуют, сверстники присутствуют
Родители отсутствуют во время тестирования на COVID-19, и установлена видимая очередь ожидания теста на мазок на COVID-19, позволяющая детям наблюдать за тестированием своих сверстников.
|
Повышает ли присутствие одноклассников и родителей сопротивление ученика сдаче мазка из носоглотки?
|
|
Активный компаратор: Родители отсутствуют, сверстники отсутствуют
Родители отсутствуют, и установлена крытая очередь ожидания теста на мазок на COVID-19, благодаря чему дети не могут наблюдать за тестированием своих сверстников.
|
Повышает ли присутствие одноклассников и родителей сопротивление ученика сдаче мазка из носоглотки?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
испытательное сопротивление
Временное ограничение: 1 день
|
устойчивость к тесту мазка
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Другой идентификатор: Ghent University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .