클러스터-RCT 집단 비인두 COVID-19 학생 대상 검사
2021년 8월 5일 업데이트: University Hospital, Ghent
학생들 사이에서 집단 비인두 COVID-19 테스트 중 동료 및 부모의 존재: 클러스터 무작위 통제 시험
동료 학생과 부모가 있으면 비인두 면봉 검사를 받는 학생의 저항력이 향상됩니까?
연구 개요
상세 설명
COVID-19 대유행 기간 동안 학교에서의 집단 감염 발생을 통제하기 위해 정기적인 집단 비인두 면봉 검사가 조직되었습니다.
그러나 어떤 상황에서 비인두 면봉 검사가 어린 아이들에게 더 잘 받아들여지는지는 확실하지 않습니다.
학교 폐쇄와 학교의 다양한 물류 상황으로 인해 자연스럽게 실용적인 RCT가 형성되었습니다.
어떤 경우에는 아이들이 자신의 시험을 치르기 전에 또래를 관찰할 수 있는 반면, 다른 아이들에게는 시야가 차단되었습니다.
또한 때때로 학교가 문을 닫을 때 시험 절차에 학부모가 참석하고 학교가 열릴 때 참석하지 않는 경우가 있습니다.
현재까지 이 두 변수 요소가 테스트에 대한 어린이의 저항에 영향을 미치는지 여부는 불분명합니다.
따라서 테스트 사이트를 무작위화 단위로 하는 클러스터 무작위 통제 시험이 설정됩니다.
네 가지 조건을 테스트합니다.
개별 수준에서 자체 테스트 전에 동료의 저항이 고려됩니다.
이 연구의 목적은 (1) 동료에 대한 비인두 면봉 검사의 가시성 및 (2) 부모의 존재가 테스트에 대한 아동의 저항에 영향을 미치는지 여부를 비교하는 것입니다.
또한 동료가 테스트 영향에 저항했는지 여부의 영향은 자신의 저항 행동 가능성을 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
952
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비인두 COVID-19 면봉 검사를 받는 중
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모님 참석, 또래 참석
아이들은 COVID-19 검사 중에 부모와 동행하며 눈에 잘 띄는 covid-19 면봉 검사 대기 줄이 설치되어 아이들이 검사를 받는 동료를 관찰할 수 있습니다.
|
동료 학생과 부모가 있으면 비인두 면봉 검사를 받는 학생의 저항력이 향상됩니까?
|
|
활성 비교기: 부모는 참석, 동료는 부재
아이들도 부모를 동반하지만 COVID-19 면봉 검사 대기 줄이 가려져 있어 아이들이 검사를 받는 또래를 볼 수 없습니다.
|
동료 학생과 부모가 있으면 비인두 면봉 검사를 받는 학생의 저항력이 향상됩니까?
|
|
활성 비교기: 부모 부재, 동료 참석
COVID-19 검사 중 부모는 결석하고 눈에 잘 띄는 COVID-19 면봉 검사 대기 줄이 설치되어 아이들이 검사를 받는 동료를 관찰할 수 있습니다.
|
동료 학생과 부모가 있으면 비인두 면봉 검사를 받는 학생의 저항력이 향상됩니까?
|
|
활성 비교기: 부모 부재, 동료 부재
부모는 결석하고 COVID-19 면봉 검사 대기 라인이 설치되어 아이들이 검사를 받는 또래를 볼 수 없습니다.
|
동료 학생과 부모가 있으면 비인두 면봉 검사를 받는 학생의 저항력이 향상됩니까?
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 저항
기간: 1 일
|
면봉 테스트를 위한 저항
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 9일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .