Cluster-RCT Kollektiv Nasopharyngeal COVID-19-testning blandt elever
5. august 2021 opdateret af: University Hospital, Ghent
Peers og forældres tilstedeværelse under kollektiv nasopharyngeal COVID-19-test blandt elever: et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg
Forbedrer tilstedeværelsen af medelever og forældre en elevs modstand mod at gennemgå en nasopharyngeal podningstest?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at kontrollere udbruddet af klyngeinfektioner i skolen under COVID-19-pandemien, blev der arrangeret regelmæssige runder med kollektiv nasopharyngeal podningstest.
Det er dog uklart, under hvilke omstændigheder testning af nasopharyngeal podning er bedre accepteret af små børn.
På grund af lukningen af skoler, og de forskellige logistiske situationer i skolerne, dannede der sig en naturlig pragmatisk RCT.
I nogle tilfælde kunne børn observere deres jævnaldrende, før de fik deres egen test, mens for andre var udsynet blokeret.
Nogle gange var forældre også til stede under en testprocedure, når skolen var lukket, mens de ikke var til stede, når skolen var åben.
Til dato er det uklart, om disse to variable elementer påvirker et barns modstand mod at blive testet.
Derfor vil der blive opstillet et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med teststed som randomiseringsenhed.
Fire betingelser vil blive testet.
På det individuelle plan vil der blive taget hensyn til deres kammeraters modstand før deres egen test.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, om (1) synligheden af nasopharyngeal podningstest på deres jævnaldrende og (2) tilstedeværelsen af deres forældre påvirker et barns modstand mod testen.
Derudover forudsiger virkningen af, om deres jævnaldrende modstod testpåvirkningen eller ej, sandsynligheden for deres egen modstandsadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
952
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår en nasopharyngeal COVID-19-podningstest
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre til stede, jævnaldrende til stede
Børnene er ledsaget af deres forældre under COVID-19-testen, og der er oprettet en synlig ventelinje for covid-19-podningstest, der gør det muligt for børnene at observere deres jævnaldrende blive testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen af medelever og forældre en elevs modstand mod at gennemgå en nasopharyngeal podningstest?
|
|
Aktiv komparator: Forælder tilstede, jævnaldrende fraværende
Børnene er også ledsaget af deres forældre, men der er oprettet en overdækket COVID-19-podeprøve-ventelinje, hvor børnene ikke er i stand til at observere deres jævnaldrende blive testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen af medelever og forældre en elevs modstand mod at gennemgå en nasopharyngeal podningstest?
|
|
Aktiv komparator: Forældre fraværende, jævnaldrende tilstede
Forældre er fraværende under COVID-19-testen, og der er sat en synlig ventelinje på COVID-19-podningstesten op, så børnene kan observere deres jævnaldrende blive testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen af medelever og forældre en elevs modstand mod at gennemgå en nasopharyngeal podningstest?
|
|
Aktiv komparator: Forældre fraværende, jævnaldrende fraværende
Forældre er fraværende, og der er oprettet en overdækket COVID-19-podeprøve-ventelinje, hvor børnene ikke er i stand til at observere deres jævnaldrende blive testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen af medelever og forældre en elevs modstand mod at gennemgå en nasopharyngeal podningstest?
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
test modstand
Tidsramme: 1 dag
|
modstand til podepindstest
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
6. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Anden identifikator: Ghent University Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forældres og jævnaldrende tilstedeværelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuTeenagere | Psykiatriske lidelser | Diabetes mellitus type 1