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Cluster-RCT Kollektive nasopharyngeale COVID-19-Tests bei Schülern

5. August 2021 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Anwesenheit von Gleichaltrigen und Eltern bei kollektiven nasopharyngealen COVID-19-Tests bei Schülern: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Verbessert die Anwesenheit von Mitschülern und Eltern die Widerstandskraft eines Schülers, sich einem Nasopharyngealabstrichtest zu unterziehen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den Ausbruch von Clusterinfektionen in der Schule während der COVID-19-Pandemie einzudämmen, wurden regelmäßige Runden kollektiver Nasopharyngealabstrichtests organisiert. Es ist jedoch unklar, unter welchen Umständen Nasopharyngealabstrichtests von kleinen Kindern besser akzeptiert werden. Aufgrund der Schulschließungen und der unterschiedlichen logistischen Situation in den Schulen bildete sich ein natürlicher pragmatischer RCT heraus. In einigen Fällen konnten Kinder ihre Mitschüler beobachten, bevor sie ihren eigenen Test hatten, während anderen die Sicht versperrt war. Außerdem waren manchmal Eltern während eines Testverfahrens anwesend, wenn die Schule geschlossen war, während sie bei Schulöffnung nicht anwesend waren. Bisher ist unklar, ob diese beiden variablen Elemente die Testresistenz eines Kindes beeinflussen. Daher wird eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit Teststandort als Randomisierungseinheit eingerichtet. Vier Bedingungen werden getestet. Auf individueller Ebene wird der Widerstand der Mitschüler vor der eigenen Prüfung berücksichtigt. Ziel der Studie ist es, zu vergleichen, ob (1) die Sichtbarkeit des Nasopharynx-Abstrichtests bei Gleichaltrigen und (2) die Anwesenheit ihrer Eltern die Widerstandskraft eines Kindes gegenüber dem Test beeinflusst. Darüber hinaus sagt die Auswirkung, ob ihre Mitschüler dem Testaufprall widerstanden haben oder nicht, die Wahrscheinlichkeit ihres eigenen Widerstandsverhaltens voraus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

952

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie unterziehen sich einem nasopharyngealen COVID-19-Abstrichtest

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eltern anwesend, Gleichaltrige anwesend
Die Kinder werden während des COVID-19-Tests von ihren Eltern begleitet, und es ist eine gut sichtbare Warteschlange für den Covid-19-Abstrichtest eingerichtet, damit die Kinder ihre Mitschüler beim Testen beobachten können.
Sonstiges: Anwesenheit von Eltern und Gleichaltrigen
Verbessert die Anwesenheit von Mitschülern und Eltern die Widerstandskraft eines Schülers, sich einem Nasopharyngealabstrichtest zu unterziehen?
Aktiver Komparator: Eltern anwesend, Gleichaltrige abwesend
Die Kinder werden auch von ihren Eltern begleitet, es wird jedoch eine überdachte Warteschlange für COVID-19-Abstrichtests eingerichtet, sodass die Kinder nicht zusehen können, wie ihre Mitschüler getestet werden.
Sonstiges: Anwesenheit von Eltern und Gleichaltrigen
Verbessert die Anwesenheit von Mitschülern und Eltern die Widerstandskraft eines Schülers, sich einem Nasopharyngealabstrichtest zu unterziehen?
Aktiver Komparator: Eltern abwesend, Gleichaltrige anwesend
Während der COVID-19-Tests sind die Eltern abwesend und es wird eine gut sichtbare Warteschlange für den COVID-19-Abstrichtest eingerichtet, damit die Kinder ihre Mitschüler beim Testen beobachten können.
Sonstiges: Anwesenheit von Eltern und Gleichaltrigen
Verbessert die Anwesenheit von Mitschülern und Eltern die Widerstandskraft eines Schülers, sich einem Nasopharyngealabstrichtest zu unterziehen?
Aktiver Komparator: Eltern abwesend, Gleichaltrige abwesend
Die Eltern sind abwesend und es wird eine überdachte Warteschlange für COVID-19-Abstrichtests eingerichtet, sodass die Kinder nicht zusehen können, wie ihre Mitschüler getestet werden.
Sonstiges: Anwesenheit von Eltern und Gleichaltrigen
Verbessert die Anwesenheit von Mitschülern und Eltern die Widerstandskraft eines Schülers, sich einem Nasopharyngealabstrichtest zu unterziehen?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Widerstand testen
Zeitfenster: 1 Tag
Beständigkeit für Abstrichtests
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Malfait, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAD/DV/2021/BC-09709
  • BUN6702021000301 (Andere Kennung: Ghent University Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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