- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04993547
Cluster-RCT Collectieve nasofaryngeale COVID-19-testen onder leerlingen
5 augustus 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Aanwezigheid van leeftijdsgenoten en ouders tijdens collectieve nasofaryngeale COVID-19-testen onder leerlingen: een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Verbetert de aanwezigheid van medeleerlingen en ouders de weerstand van een leerling om een nasofaryngeaal uitstrijkje te ondergaan?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de uitbraak van clusterinfecties op school tijdens de COVID-19-pandemie onder controle te krijgen, werden er regelmatig collectieve nasofaryngeale uitstrijkjes georganiseerd.
Het is echter onduidelijk onder welke omstandigheden nasofaryngeaal uitstrijkje beter wordt geaccepteerd door jonge kinderen.
Door de sluiting van scholen en de verschillende logistieke situaties in scholen ontstond er een natuurlijke pragmatische RCT.
In sommige gevallen konden kinderen hun leeftijdsgenoten observeren voordat ze hun eigen test hadden, terwijl voor anderen het zicht werd geblokkeerd.
Ook waren er soms ouders aanwezig tijdens een testprocedure als de school gesloten was, terwijl ze niet aanwezig waren als de school open was.
Tot op heden is het onduidelijk of deze twee variabele elementen van invloed zijn op de te testen weerstand van een kind.
Daarom zal een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial met testlocatie als eenheid van randomisatie worden opgezet.
Er worden vier voorwaarden getest.
Op individueel niveau wordt rekening gehouden met de weerstand van hun leeftijdsgenoten voor hun eigen testen.
Het doel van de studie is om te vergelijken of (1) de zichtbaarheid van een nasofarynxuitstrijkje bij hun leeftijdsgenoten en (2) de aanwezigheid van hun ouders van invloed is op de weerstand van een kind tegen de test.
Bovendien voorspelt de impact van het al dan niet weerstaan van de testimpact van hun leeftijdsgenoten de waarschijnlijkheid van hun eigen weerstandsgedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
952
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een nasofaryngeale COVID-19-uitstrijkje ondergaan
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ouders aanwezig, leeftijdsgenoten aanwezig
De kinderen worden begeleid door hun ouders tijdens de COVID-19-test, en er is een zichtbare wachtrij voor de covid-19-uitstrijkjes opgesteld, zodat de kinderen kunnen zien hoe hun leeftijdsgenoten worden getest.
|
Verbetert de aanwezigheid van medeleerlingen en ouders de weerstand van een leerling om een nasofaryngeaal uitstrijkje te ondergaan?
|
Actieve vergelijker: Ouder aanwezig, leeftijdsgenoten afwezig
De kinderen worden ook vergezeld door hun ouders, maar er is een overdekte wachtrij voor de COVID-19-uitstrijkjes opgesteld, waardoor de kinderen niet kunnen zien hoe hun leeftijdsgenoten worden getest.
|
Verbetert de aanwezigheid van medeleerlingen en ouders de weerstand van een leerling om een nasofaryngeaal uitstrijkje te ondergaan?
|
Actieve vergelijker: Ouders afwezig, leeftijdsgenoten aanwezig
Ouders zijn afwezig tijdens de COVID-19-testen en er is een zichtbare wachtrij voor COVID-19-uitstrijkjes opgesteld, zodat de kinderen kunnen zien hoe hun leeftijdsgenoten worden getest.
|
Verbetert de aanwezigheid van medeleerlingen en ouders de weerstand van een leerling om een nasofaryngeaal uitstrijkje te ondergaan?
|
Actieve vergelijker: Ouders afwezig, leeftijdsgenoten afwezig
Ouders zijn afwezig en er is een overdekte wachtrij voor de COVID-19-uitstrijkjes opgesteld, waardoor de kinderen niet kunnen zien hoe hun leeftijdsgenoten worden getest.
|
Verbetert de aanwezigheid van medeleerlingen en ouders de weerstand van een leerling om een nasofaryngeaal uitstrijkje te ondergaan?
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
weerstand testen
Tijdsspanne: 1 dag
|
weerstand voor swab-testen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Andere identificatie: Ghent University Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanwezigheid van ouders en leeftijdsgenoten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Marmara UniversityOnbekend