Cluster-RCT 集体鼻咽 COVID-19 学生测试
2021年8月5日 更新者：University Hospital, Ghent
学生集体鼻咽 COVID-19 测试期间同龄人和家长在场：集群随机对照试验
同学和家长在场是否会提高学生对接受鼻咽拭子测试的抵抗力？
研究概览
详细说明
为了控制 COVID-19 大流行期间学校聚集性感染的爆发，组织了定期轮次的集体鼻咽拭子检测。
然而，尚不清楚在什么情况下鼻咽拭子检测更容易被幼儿接受。
由于学校的关闭，以及学校后勤情况的不同，自然而然地形成了务实的 RCT。
在某些情况下，孩子们可以在进行自己的测试之前观察他们的同龄人，而对于其他人来说，视线被挡住了。
此外，有时在学校关闭时家长会在考试过程中在场，而在学校开学时他们不在场。
迄今为止，尚不清楚这两个可变因素是否会影响儿童对测试的抵抗力。
因此，将建立以试验地点为随机化单位的整群随机对照试验。
将测试四个条件。
在个人层面上，将考虑同龄人在自己测试前的阻力。
该研究的目的是比较 (1) 鼻咽拭子检测在同龄人中的可见度和 (2) 父母的存在是否会影响孩子对检测的抵抗力。
此外，他们的同龄人是否抵制测试影响的影响预测了他们自己抵制行为的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
952
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行鼻咽 COVID-19 拭子测试
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：父母在场，同龄人在场
孩子们在 COVID-19 测试期间由父母陪同，并设置了一条可见的 covid-19 拭子测试等候线，使孩子们能够观察正在接受测试的同龄人。
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同学和家长在场是否会提高学生对接受鼻咽拭子测试的抵抗力？
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有源比较器：父母在场，同伴缺席
孩子们也有父母陪同，但设置了一条有盖的 COVID-19 拭子测试等候线，孩子们无法看到他们的同龄人正在接受测试。
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同学和家长在场是否会提高学生对接受鼻咽拭子测试的抵抗力？
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有源比较器：父母不在，同伴在场
父母在 COVID-19 测试期间缺席，并且设置了一条可见的 COVID-19 拭子测试等候线，使孩子们能够观察正在接受测试的同龄人。
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同学和家长在场是否会提高学生对接受鼻咽拭子测试的抵抗力？
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有源比较器：父母不在，同伴不在
父母缺席，并且设置了一条覆盖的 COVID-19 拭子测试等候线，孩子们无法看到他们的同龄人正在接受测试。
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同学和家长在场是否会提高学生对接受鼻咽拭子测试的抵抗力？
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测试电阻
大体时间：1天
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拭子测试阻力
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Malfait、University Hospital, Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月31日
初级完成 (实际的)
2021年6月9日
研究完成 (实际的)
2021年6月10日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月5日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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