- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04993547
Cluster-RCT Test collectif nasopharyngé COVID-19 chez les élèves
5 août 2021 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Présence des pairs et des parents lors des tests collectifs nasopharyngés COVID-19 parmi les élèves : un essai contrôlé randomisé en grappes
La présence d'autres élèves et de parents améliore-t-elle la résistance d'un élève à subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de contrôler l'épidémie d'infections en grappes à l'école pendant la pandémie de COVID-19, des séries régulières de tests collectifs sur écouvillon nasopharyngé ont été organisées.
Cependant, on ne sait pas dans quelles circonstances le test par écouvillonnage nasopharyngé est mieux accepté par les jeunes enfants.
En raison de la fermeture des écoles et des différentes situations logistiques dans les écoles, un RCT pragmatique naturel s'est formé.
Dans certains cas, les enfants pouvaient observer leurs pairs avant de passer leur propre test, tandis que pour d'autres, la vue était bloquée.
De plus, il arrivait que les parents soient présents lors d'une procédure de test lorsque l'école était fermée, alors qu'ils n'étaient pas présents lorsque l'école était ouverte.
À ce jour, il n'est pas clair si ces deux éléments variables influencent la résistance d'un enfant à être testé.
Par conséquent, un essai contrôlé randomisé en grappes avec le site de test comme unité de randomisation sera mis en place.
Quatre conditions seront testées.
Au niveau individuel, la résistance de leurs pairs avant leurs propres tests sera prise en compte.
Le but de l'étude est de comparer si (1) la visibilité des tests d'écouvillonnage nasopharyngé sur leurs pairs et (2) la présence de leurs parents a un impact sur la résistance d'un enfant au test.
De plus, l'impact du fait que leurs pairs aient résisté ou non à l'impact du test prédit la probabilité de leur propre comportement de résistance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
952
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé COVID-19
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Parents présents, pairs présents
Les enfants sont accompagnés de leurs parents lors du test COVID-19, et une file d'attente visible pour le test covid-19 sur écouvillon est mise en place permettant aux enfants d'observer leurs pairs se faire tester.
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La présence d'autres élèves et de parents améliore-t-elle la résistance d'un élève à subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé ?
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Comparateur actif: Parent présent, pairs absents
Les enfants sont également accompagnés de leurs parents, mais une file d'attente couverte pour les tests sur écouvillon COVID-19 est mise en place, de sorte que les enfants ne peuvent pas observer leurs pairs se faire tester.
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La présence d'autres élèves et de parents améliore-t-elle la résistance d'un élève à subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé ?
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Comparateur actif: Parents absents, pairs présents
Les parents sont absents pendant le test COVID-19, et une file d'attente visible pour le test sur écouvillon COVID-19 est mise en place, permettant aux enfants d'observer leurs pairs en train d'être testés.
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La présence d'autres élèves et de parents améliore-t-elle la résistance d'un élève à subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé ?
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Comparateur actif: Parents absents, pairs absents
Les parents sont absents et une file d'attente couverte pour les tests sur écouvillon COVID-19 est mise en place, de sorte que les enfants ne peuvent pas observer leurs pairs se faire tester.
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La présence d'autres élèves et de parents améliore-t-elle la résistance d'un élève à subir un test d'écouvillonnage nasopharyngé ?
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tester la résistance
Délai: Un jour
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résistance pour les tests sur écouvillon
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Première publication (Réel)
6 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Autre identifiant: Ghent University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .