Cluster-RCT kollektiv nasofaryngeal COVID-19-testing blant elever
5. august 2021 oppdatert av: University Hospital, Ghent
Kolleger og foreldres tilstedeværelse under kollektiv nasofaryngeal COVID-19-testing blant elever: En klynge-randomisert kontrollert prøvelse
Forbedrer tilstedeværelsen av medelever og foreldre en elevs motstand mot å gjennomgå en nasofaryngeal vattpinnetest?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å kontrollere utbruddet av klyngeinfeksjoner på skolen under covid-19-pandemien, ble det organisert regelmessige runder med kollektiv nasofaryngeal vattpinnetesting.
Det er imidlertid uklart under hvilke omstendigheter nasofaryngeal vattpinnetesting er bedre akseptert av små barn.
På grunn av nedleggelsen av skoler, og de ulike logistikksituasjonene i skolene, dannet det seg en naturlig pragmatisk RCT.
I noen tilfeller kunne barn observere sine jevnaldrende før de tok sin egen test, mens for andre var utsikten blokkert.
Noen ganger var foreldre også til stede under en testprosedyre når skolen var stengt, mens de ikke var til stede når skolen var åpen.
Til dags dato er det uklart om disse to variable elementene påvirker et barns motstand mot å bli testet.
Derfor vil det settes opp en klynge-randomisert kontrollert studie med teststed som randomiseringsenhet.
Fire forhold vil bli testet.
På individnivå vil det tas hensyn til motstanden til jevnaldrende før egen testing.
Målet med studien er å sammenligne om (1) synligheten av nasofaryngeal vattpinnetesting på jevnaldrende og (2) tilstedeværelsen av foreldrene deres påvirker et barns motstand mot testen.
I tillegg forutsier virkningen av hvorvidt deres jevnaldrende motsto testpåvirkningen sannsynligheten for deres egen motstandsadferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
952
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gjennomgår en nasofaryngeal COVID-19 vattpinnetest
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre tilstede, jevnaldrende tilstede
Barna blir ledsaget av foreldrene sine under COVID-19-testingen, og en synlig ventelinje for covid-19-prøvetaking er satt opp som gjør at barna kan observere jevnaldrende tester.
|
Forbedrer tilstedeværelsen av medelever og foreldre en elevs motstand mot å gjennomgå en nasofaryngeal vattpinnetest?
|
|
Aktiv komparator: Forelder tilstede, jevnaldrende fraværende
Barna er også i følge med foreldrene sine, men det er satt opp en ventekø for covid-19 vattpinneprøver som gjør at barna ikke kan se jevnaldrende bli testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen av medelever og foreldre en elevs motstand mot å gjennomgå en nasofaryngeal vattpinnetest?
|
|
Aktiv komparator: Foreldre fraværende, jevnaldrende tilstede
Foreldre er fraværende under covid-19-testingen, og det er satt opp en synlig ventelinje for covid-19-prøvetaking som gjør det mulig for barna å se jevnaldrende bli testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen av medelever og foreldre en elevs motstand mot å gjennomgå en nasofaryngeal vattpinnetest?
|
|
Aktiv komparator: Foreldre fraværende, jevnaldrende fraværende
Foreldre er fraværende, og det er satt opp en ventekø for covid-19-prøvetaking, slik at barna ikke kan se jevnaldrende bli testet.
|
Forbedrer tilstedeværelsen av medelever og foreldre en elevs motstand mot å gjennomgå en nasofaryngeal vattpinnetest?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
test motstand
Tidsramme: 1 dag
|
motstand for vattpinnetesting
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Annen identifikator: Ghent University Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .