Cluster-RCT Kollektiv Nasofaryngeal COVID-19-testning bland elever
5 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Kamrater och föräldrars närvaro under kollektiva nasofaryngeala covid-19-tester bland elever: ett klusterrandomiserat kontrollerat försök
Förbättrar närvaron av medelever och föräldrar en elevs motståndskraft mot att genomgå ett nasofaryngealt pinnprov?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att kontrollera utbrottet av klusterinfektioner i skolan under covid-19-pandemin anordnades regelbundna omgångar av kollektiva nasofaryngeala pinnprover.
Det är dock oklart under vilka omständigheter nasofaryngeal pinnprovning är bättre accepterad av små barn.
På grund av stängningen av skolor och de olika logistiska situationerna i skolor bildades en naturlig pragmatisk RCT.
I vissa fall kunde barn observera sina kamrater innan de gjorde sitt eget test, medan för andra var utsikten blockerad.
Ibland var föräldrar också närvarande under ett testförfarande när skolan var stängd, medan de inte var närvarande när skolan var öppen.
Hittills är det oklart om dessa två variabla element påverkar ett barns motstånd att testas.
Därför kommer en klusterrandomiserad kontrollerad studie med testplats som enhet för randomisering att upprättas.
Fyra villkor kommer att testas.
På individnivå kommer motståndet från sina kamrater inför deras egna tester att beaktas.
Syftet med studien är att jämföra huruvida (1) synligheten av nasofaryngeal pinnprovning på sina kamrater och (2) närvaron av deras föräldrar påverkar ett barns motstånd mot testet.
Dessutom förutsäger effekten av huruvida deras kamrater gjorde motstånd mot testpåverkan eller inte sannolikheten för deras eget motståndsbeteende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
952
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- genomgår ett nasofaryngealt covid-19 pinnprov
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrar närvarande, kamrater närvarande
Barnen åtföljs av sina föräldrar under covid-19-testningen, och en synlig väntelinje för covid-19-provtagningstest har satts upp så att barnen kan observera sina kamrater testas.
|
Förbättrar närvaron av medelever och föräldrar en elevs motståndskraft mot att genomgå ett nasofaryngealt pinnprov?
|
|
Aktiv komparator: Förälder närvarande, kamrater frånvarande
Barnen åtföljs också av sina föräldrar, men en täckt kö för covid-19-provtagningstest är inrättad där barnen inte kan se sina kamrater testas.
|
Förbättrar närvaron av medelever och föräldrar en elevs motståndskraft mot att genomgå ett nasofaryngealt pinnprov?
|
|
Aktiv komparator: Föräldrar frånvarande, kamrater närvarande
Föräldrar är frånvarande under covid-19-testningen, och en synlig väntelinje för covid-19-provtagningstest har satts upp så att barnen kan observera sina kamrater testas.
|
Förbättrar närvaron av medelever och föräldrar en elevs motståndskraft mot att genomgå ett nasofaryngealt pinnprov?
|
|
Aktiv komparator: Föräldrar frånvarande, jämnåriga frånvarande
Föräldrar är frånvarande, och en täckt kö för covid-19-provtagningstest har satts upp där barnen inte kan se sina kamrater testas.
|
Förbättrar närvaron av medelever och föräldrar en elevs motståndskraft mot att genomgå ett nasofaryngealt pinnprov?
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
testa motstånd
Tidsram: 1 dag
|
motstånd för svabbprovning
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Annan identifierare: Ghent University Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .