Cluster-RCT Collective Nosogardal Testy COVID-19 wśród uczniów
5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Obecność rówieśników i rodziców podczas zbiorczych testów nosowo-gardłowych na COVID-19 wśród uczniów: randomizowana, kontrolowana próba
Czy obecność kolegów i rodziców poprawia odporność ucznia na wykonanie wymazu z jamy nosowo-gardłowej?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu opanowania ogniska zakażeń klasterowych w szkołach w czasie pandemii COVID-19 zorganizowano cykliczne tury zbiorczych badań wymazów z jamy nosowo-gardłowej.
Nie jest jednak jasne, w jakich okolicznościach badanie wymazu z jamy nosowo-gardłowej jest lepiej akceptowane przez małe dzieci.
Ze względu na zamykanie szkół i różne sytuacje logistyczne w szkołach powstał naturalny pragmatyczny RCT.
W niektórych przypadkach dzieci mogły obserwować swoich rówieśników przed wykonaniem własnego testu, podczas gdy innym widok był blokowany.
Czasami rodzice byli obecni podczas procedury testowej, gdy szkoła była zamknięta, podczas gdy nie byli obecni, gdy szkoła była otwarta.
Do tej pory nie jest jasne, czy te dwa zmienne elementy wpływają na odporność dziecka, które ma być badane.
W związku z tym zostanie zorganizowane badanie kontrolowane z randomizacją klastrową z miejscem testowym jako jednostką randomizacji.
Sprawdzone zostaną cztery warunki.
Na poziomie indywidualnym brany będzie pod uwagę opór rówieśników przed własnymi testami.
Celem pracy jest porównanie, czy (1) widoczność badania wymazu z jamy nosowo-gardłowej u rówieśników oraz (2) obecność rodziców wpływa na odporność dziecka na badanie.
Ponadto wpływ tego, czy ich rówieśnicy oparli się wpływowi testu, przewiduje prawdopodobieństwo ich własnego zachowania opierającego się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
952
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie badania wymazu z nosogardła w kierunku COVID-19
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obecni rodzice, obecni rówieśnicy
Dzieciom towarzyszą rodzice podczas testu na obecność COVID-19, a także ustawiona jest widoczna kolejka oczekujących na wymaz na obecność wirusa covid-19, dzięki czemu dzieci mogą obserwować swoich rówieśników poddawanych testowi.
|
Czy obecność kolegów i rodziców poprawia odporność ucznia na wykonanie wymazu z jamy nosowo-gardłowej?
|
|
Aktywny komparator: Obecni rodzice, nieobecni rówieśnicy
Dzieciom towarzyszą również rodzice, ale ustawiona jest zadaszona kolejka oczekujących na wymaz na obecność COVID-19, dzięki czemu dzieci nie mogą obserwować, jak ich rówieśnicy są poddawani testowi.
|
Czy obecność kolegów i rodziców poprawia odporność ucznia na wykonanie wymazu z jamy nosowo-gardłowej?
|
|
Aktywny komparator: Brak rodziców, obecność rówieśników
Rodzice są nieobecni podczas testu na obecność COVID-19 i ustawiona jest widoczna kolejka oczekujących na wymaz, umożliwiając dzieciom obserwowanie testowanych rówieśników.
|
Czy obecność kolegów i rodziców poprawia odporność ucznia na wykonanie wymazu z jamy nosowo-gardłowej?
|
|
Aktywny komparator: Brak rodziców, brak rówieśników
Rodzice są nieobecni, a ustawiona jest zadaszona kolejka oczekujących na wymaz na obecność COVID-19, dzięki czemu dzieci nie mogą obserwować, jak ich rówieśnicy są poddawani testowi.
|
Czy obecność kolegów i rodziców poprawia odporność ucznia na wykonanie wymazu z jamy nosowo-gardłowej?
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
test odporności
Ramy czasowe: 1 dzień
|
odporność na testy wymazowe
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Simon Malfait, University Hospital, Ghent
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAD/DV/2021/BC-09709
- BUN6702021000301 (Inny identyfikator: Ghent University Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .